一种ACEI药物环己基杂质的制备方法
Abstract:
本发明公开了一种ACEI药物环己基杂质的制备方法,包括以下步骤:(1)将ACEI原药溶解于醇,然后再加入冰醋酸和催化剂,氮气置换3次后,通入氢气,控制氢气压力为10-50psi,反应温度为20-50℃,反应时间为6-48h;(2)将步骤(1)所得反应液过滤,滤液减压浓缩,浓缩温度不超过35℃,然后将浓缩物用HPLC分离纯化,纯化后的物质继续浓缩干燥得ACEI药物环己基杂质。该制备过程成本低,操作简单,可为ACEI药物的质量控制提供合格、廉价、易得的对照品。
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