Invention Publication
- Patent Title: 测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法
- Patent Title (English): Method for measuring content of citric acid in ambroxol hydrochloride solution used for inhalation
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Application No.: CN201910502995.4Application Date: 2019-06-11
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Publication No.: CN110118843APublication Date: 2019-08-13
- Inventor: 孙向阳 , 朱景阳 , 韩云 , 张马丽 , 龚勋 , 张明月
- Applicant: 南京华盖制药有限公司
- Applicant Address: 江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋
- Assignee: 南京华盖制药有限公司
- Current Assignee: 南京华盖制药有限公司
- Current Assignee Address: 江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋
- Agency: 郑州银河专利代理有限公司
- Agent 任利军
- Main IPC: G01N30/02
- IPC: G01N30/02

Abstract:
本发明公开了一种测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法,包括以下步骤:(1)制备标准对照品溶液;(2)制备样品溶液;(3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液,流动相:A、体积比1%的磷酸溶液,B、甲醇,梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;检测波长:214nm;进样量:10μL;色谱柱:采用C18柱,规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um;分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积,还有样品溶液的峰面积;(4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的柠檬酸的含量。
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