本发明属于药物试验仪器领域，涉及一种药物溶出试验仪及其校准方法，药物溶出试验仪包括机架、水浴箱、溶出杯、搅拌桨和驱动机构，溶出杯可拆卸地安装于水浴箱的杯孔内，溶出杯的杯口上以同轴定位的方式放置校准盖，校准盖的表层为压敏成像层，校准盖的中央同轴地设置有与搅拌桨的桨轴适配的校准孔；当倒立的桨轴与溶出杯同轴时，桨轴穿过校准孔后伸入溶出杯内；当倒立的桨轴与溶出杯不同轴时，桨轴无法穿过校准孔，校准盖的压敏成像层感应到桨轴而在校准盖上显影以指示桨轴的偏心位置；水浴箱的顶板上安装微调机构，用于根据显影微调溶出杯在杯孔内的位置。本发明可对桨轴与溶出杯的同轴度进行快速校准。