公开(公告)号：EP0425602A1

公开(公告)日：1991-05-08

申请号：EP90904574.0

申请日：1990-03-05

Applicant: BAXTER INTERNATIONAL INC.

Inventor： MINSHALL, Billy, W. ,  PUROHIT, Kailash ,  NYGARD, John, E. ,  SINTIM-DAMOA, Kwame ,  GIESLER, Richard ,  WOODWORTH, Archie

IPC: A61L2 ,  A61M1

CPC classification number: A61L2/20 ,  A61L2/0023 ,  A61L2/08 ,  A61M1/0209

Abstract: L'invention concerne un produit stérile ainsi qu'un procédé de stérilisation d'assemblage d'un tel produit. Le produit possède donc plusieurs parties, telles qu'une partie (12) contenant un fluide médical et une partie (14) consistant en un appareil de régulation de l'écoulement, lesquelles parties sont mutuellement incompatibles en rapport avec le procédé de stérilisation. Le produit stérile est obtenu de préférence en exposant une partie de produit, p.ex. l'appareil de régulation d'écoulement (14), à une première forme de stérilisation telle qu'un faisceau d'électrons, tout en protégeant l'autre partie du produit, ie la partie (12) contenant le fluide médical contre cette première forme de stérilisation par faisceau d'électrons. Le produit peut être intégral, l'étape de stérilisation de la première partie se produisant pendant que l'autre partie du produit reste fixée en étroite association avec la première partie. La présente invention présente une application particulière en association avec un produit ayant des première et seconde parties incompatibles (12 et 14) qui sont jointes par un chemin d'écoulement. Dans un tel produit, chaque partie du produit et sa partie respective de chemin d'écoulement peuvent être stérilisées de manière appropriée. Le chemin d'écoulement peut ensuite être isolé de la partie respective du produit puis les chemins d'écoulement peuvent être joints. Après l'union des chemins d'écoulement, la partie isolée du chemin d'écoulement peut être stérilisée, par exemple à l'aide du faisceau d'électrons, tandis que toute partie de produit incompatible avec une telle forme de stérilisation est protégée des effets de la stérilisation.