公开(公告)号：CN119735623A

公开(公告)日：2025-04-01

申请号：CN202510209646.9

申请日：2025-02-25

Applicant: 济南大学

Inventor： 王冠 ,  孙详彧 ,  姜侠 ,  孙晓云 ,  管清华 ,  吴俊峰 ,  郑庚修

IPC: C07H19/06 ,  C07H1/06 ,  A61P35/00 ,  A61P1/00

Abstract: 本发明涉及结晶技术领域，具体涉及一种卡培他滨晶型M，以及晶型M的制备方法。本发明所述晶型其特征在于X射线粉末衍射图在2θ±0.2°具有以下特征峰4.82、5.15、9.82、14.99、17.63、18.49、20.13、25.31、27.02、29.49。差示扫描量热分析（DSC）显示其在100~180℃之间只有一个吸热峰，其吸热峰顶值为124±2℃。热失重（TGA）分析显示该晶型是未溶剂化的，不含有结晶溶剂。本发明提供了一种卡培他滨新晶型M及该晶型的制备方法，该晶型稳定性佳，便于储存运输；该晶型制备工艺简单，易于工业化生产；溶剂体系绿色环保，无溶剂残留风险；该晶型溶解性与原研晶型基本一致，用药安全性更有保障，可大幅降低制剂加工工艺变更成本。这种新晶型的性质可以弥补现有晶型的种种不足，具有较高的经济效益及社会效益。