公开(公告)号：CN112691084B

公开(公告)日：2023-06-02

申请号：CN201911010307.9

申请日：2019-10-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 王丽双 ,  温雅静 ,  章晓骅 ,  朱春霞 ,  徐丹 ,  田舟山

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/12 ,  A61K31/4422 ,  A61K31/4178 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明提供了一种药物组合物及其制备方法，通过对奥美沙坦酯和氨氯地平的粒径以及硬脂酸镁的比表面积进行限定，从而解决了制备过程中的粘冲及下料不畅的问题，在保证产品溶出的基础上，提高了产品的稳定性。

公开(公告)号：CN116165283A

公开(公告)日：2023-05-26

申请号：CN202111411319.X

申请日：2021-11-25

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 余世兵 ,  孟瑶 ,  兰公剑 ,  余辰奕 ,  王华萍 ,  徐丹 ,  朱春霞

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/86 ,  G01N30/89

Abstract: 本发明提供一种2,4,5‑三氟苯乙酸有关物质的分析方法，对可能存在的4个位置异构体杂质(杂质A、杂质B、杂质C、杂质D)以及多取代副产物(杂质E)进行分离。本法专属性良好，并且检测灵敏度高和准确度高，可以有效保证后续制药过程中反应物的有关物质质量可控。

公开(公告)号：CN115916350A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202180049206.1

申请日：2021-07-22

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 苗雷 ,  唐莹 ,  田禾 ,  马昌友 ,  吴舰 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: A61P35/00

Abstract: 本申请提供了AKT抑制剂的单位剂量组合物，具体地，涉及包含式I‑0的化合物或其药学上可接受的盐的单位剂量形式的药物组合物，其中，化合物I‑0或其药学上可接受的盐以游离碱计质量为5毫克至400毫克。

公开(公告)号：CN115704813A

公开(公告)日：2023-02-17

申请号：CN202110936816.5

申请日：2021-08-16

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 张书华 ,  兰公剑 ,  林萍 ,  万国盛 ,  王丽娟 ,  王恩 ,  闵婕 ,  杨颖 ,  王华萍 ,  徐丹 ,  朱春霞

IPC: G01N31/16

Abstract: 本发明提供了一种醋酸钙含量测定方法，该方法采用EDTA水溶液为滴定液，羟基萘酚蓝水溶液为指示剂，三乙醇胺为掩蔽剂，测定醋酸钙含量。本方法专属性良好，检测简便﹑灵敏度高﹑重复性好﹑准确度高，可以有效监测复方电解质注射液中醋酸钙的含量。

公开(公告)号：CN115504967A

公开(公告)日：2022-12-23

申请号：CN202110696172.7

申请日：2021-06-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 马昌友 ,  张林林 ,  李冬冬 ,  冯海威 ,  吴有智 ,  苗雷 ,  赵廷丽 ,  吴舰 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: C07D403/14 ,  C07D491/107 ,  C07D491/08 ,  C07D487/08 ,  C07D413/14 ,  C07D498/08 ,  A61K31/502 ,  A61K31/538 ,  A61K31/5386 ,  A61P35/00 ,  A61P35/02

Abstract: 本发明涉及作为AXL抑制剂的1,2,4‑三唑化合物。这些化合物适用于治疗或预防AXL受体酪氨酸激酶诱发的病症。

公开(公告)号：CN115219605A

公开(公告)日：2022-10-21

申请号：CN202110422058.5

申请日：2021-04-20

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 何杨 ,  葛李薇 ,  兰公剑 ,  王华萍 ,  徐丹 ,  朱春霞

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/89

Abstract: 本发明提供了一种阿托伐他汀钙中苯胺的分析方法，该方法采用反相高效液相色谱法，分离测定了阿托伐他汀钙中苯胺的含量。本方法专属性良好，检测简便﹑灵敏度高﹑重复性好﹑准确度高，可以有效检测阿托伐他汀钙原料药及其制剂中苯胺的含量。

公开(公告)号：CN114788819A

公开(公告)日：2022-07-26

申请号：CN202110103621.2

申请日：2021-01-26

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 朱春霞 ,  王华萍 ,  靳静 ,  陶贤豪 ,  章晓骅 ,  徐丹

IPC: A61K9/30 ,  A61K31/444 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61P7/02

Abstract: 本发明公开了一种艾多沙班片剂及其制备方法。其中，该片剂的制备方法改善了原先颗粒的混合方式，将含有原料药的湿法制粒颗粒与润滑剂一同加入流化床进行混合时加热，获得的颗粒在较高的湿度范围下压片均不再粘冲，解决了压片中的粘冲问题，有利于生产的进行。

公开(公告)号：CN112305088B

公开(公告)日：2022-07-05

申请号：CN201910682604.1

申请日：2019-07-26

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 邹泓 ,  袁红群 ,  徐丹 ,  赵珊 ,  林萍 ,  兰公剑 ,  王华萍 ,  朱春霞

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种注射用4‑脱甲氧柔红霉素有关物质的分析方法，采用本发明的方法可以实现注射用化合物L中各杂质的完全分离，且主成分与各杂质的分离度均大于1.5，各杂质间的分离度均大于1.5，理论板数按主成分计不低于2000。杂质的检测灵敏度非常高，利用本发明的方法可以快速准确地、以高灵敏度进行化合物L有关物质的定量分析，从而保证本品的质量可控性。

公开(公告)号：CN114249693A

公开(公告)日：2022-03-29

申请号：CN202011013482.6

申请日：2020-09-24

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 张二龙 ,  王喆 ,  朱玉成 ,  葛李薇 ,  侯方园 ,  武华周 ,  王华萍 ,  柴雨柱 ,  徐丹 ,  朱春霞

IPC: C07D233/90

Abstract: 本发明提供了一种(R)‑(1‑苯乙基)‑1H‑咪唑‑5‑羧酸酯的制备方法，本发明使用了一种新式的氧化脱巯基手段，可以得到纯度在99.95％以上，单杂小于0.05％的依托咪酯产品。

公开(公告)号：CN113820402A

公开(公告)日：2021-12-21

申请号：CN202010562520.7

申请日：2020-06-18

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 吕勇 ,  东鸿鑫 ,  石建超 ,  郑礼康 ,  王华萍 ,  兰公剑 ,  柴雨柱 ,  徐丹 ,  朱春霞

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种米拉贝隆的杂质对照品的HPLC分析方法。本发明首次报道该杂质，所提供的HPLC分析方法，能有效的洗脱、分离米拉贝隆和该杂质，使杂质的峰与米拉贝隆的峰完全分离，从而对米拉贝隆产品进行快速、可靠的杂质控制。