公开(公告)号：CN104771359A

公开(公告)日：2015-07-15

申请号：CN201510155726.7

申请日：2015-04-02

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 龙苗苗 ,  郭璇 ,  吕秀玲 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/4709 ,  A61K47/34 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种稳定的盐酸莫西沙星注射液，其由盐酸莫西沙星、pH调节剂、稳定剂、注射用水组成，本发明的莫西沙星稳定，易于储存，解决了莫西沙星存储过程中容易发生析晶和溶液颜色加深的问题。

公开(公告)号：CN104473888A

公开(公告)日：2015-04-01

申请号：CN201410668889.0

申请日：2014-11-20

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 石勇平 ,  郭璇 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/48 ,  A61K9/00 ,  A61K31/4427 ,  A61K47/18 ,  A61K47/04 ,  A61P9/12 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明涉及一种阿折地平的药物组合物，特别涉及一种三种碱性辅料联合运用的组合物，其可以使药物具备良好的储存稳定性，解决了阿折地平稳定性差，储存时间短的问题。

公开(公告)号：CN103520732B

公开(公告)日：2015-02-04

申请号：CN201310137029.X

申请日：2013-04-18

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 龙苗苗 ,  顾亚军 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: A61K47/38 ,  A61K31/4427 ,  A61K9/20 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明提供一种含有两种高效崩解剂联用的阿折地平制剂，该制剂由阿折地平、两种不同比例的联合崩解剂及其他药用辅料组成。其中联合崩解剂为羧甲基纤维素钙和低取代羟丙基纤维素，羧甲基纤维素钙的用量为低取代羟丙甲纤维素用量的13%～120%；其他药用辅料包含填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或多种。本发明提供的阿折地平制剂制备方法简单，质量可控，与原研片体外溶出曲线具有较高的拟合度，同时具有生物等效性，为临床上应用的有效性和安全性提供了保证。

公开(公告)号：CN103880748A

公开(公告)日：2014-06-25

申请号：CN201410134746.1

申请日：2014-04-03

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 吴晶 ,  郭璇 ,  柴雨柱 ,  蒋秋玲 ,  朱谧 ,  徐丹 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: C07D223/16

CPC classification number: C07D223/16 ,  G01N33/15 ,  G01N2500/00

Abstract: 本发明提供了一种盐酸伊伐布雷定结构类似物(S)-3-{3-[(4,5-二甲氧基-1,2-二氢环丁二烯苯-1-基)-甲基]甲胺基}丙基-7,8-二甲氧基-4,5-二氢-1H-苯并氮杂卓-1,2(3H)-二酮盐酸盐（Ⅰ）及其制备方法，以及化合物在盐酸伊伐布雷定的质量控制研究中的应用。

公开(公告)号：CN102731376B

公开(公告)日：2013-12-25

申请号：CN201210235951.8

申请日：2012-07-09

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 徐丹 ,  林帅 ,  柴雨柱 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: C07D213/69 ,  A61K31/4412 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明涉及医药化工技术领域，具体涉及一种吉美嘧啶C型晶体及其制备方法；本发明的吉美嘧啶C型晶体的X-射线粉末衍射反射角2θ士0.2°值在13.96，19.57，23.56，24.73，25.14，26.53，30.11，31.14处有特征峰，对应相对峰强度为100.0，12.0，6.5，32.1，11.2，24.0，13.4，8.8；其制备方法为：采用乙醇、乙腈和水的混合溶剂，将吉美嘧啶加热溶解，趁热抽滤，滤液缓慢冷却析晶。

公开(公告)号：CN103333103A

公开(公告)日：2013-10-02

申请号：CN201310292276.7

申请日：2013-07-12

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 吴舰 ,  许建良 ,  柴雨柱 ,  徐丹 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: C07D213/75 ,  C07C51/41 ,  C07C57/145

Abstract: 本发明公开了一种“一锅法”制备马来酸氟吡汀的方法，该方法以2-氨基-3-硝基-6-氯吡啶和对氟苄胺为起始原料，不经中间体分离，将缩合、雷尼镍还原、氯甲酸乙酯酰化、马来酸成盐在同一反应器内完成，马来酸氟吡汀产品总收率由分步法的40%以下提高到70%以上，粗品纯度大于99%。本发明将工艺流程缩短、设备减少的同时，有效避免了氨基吡啶类中间体分离过程中易氧化变色的问题。经小试和中试研究验证了“一锅法”工艺的可行性、可控性，本发明提供了一种操作简单、环境友好的方式制备马来酸氟吡汀，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN102924436A

公开(公告)日：2013-02-13

申请号：CN201210500447.6

申请日：2012-11-30

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 柴雨柱 ,  袁秋慧 ,  徐丹 ,  林帅 ,  陈宏文 ,  刘俊 ,  谭露 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: C07D401/12

Abstract: 本发明涉及医药化工领域，具体涉及一种盐酸法舒地尔的精制方法，该方法包括：将盐酸法舒地尔粗品加入到有机溶剂A中，加热回流，趁热过滤，滤饼干燥；将滤饼加入水中，加热溶清后过滤，滤液用碱调pH值至4.5～6.5，冷却析晶，过滤，滤饼干燥；将该滤饼加入水中溶清，过滤，向滤液中加盐酸法舒地尔的不良溶剂，冷却析晶，过滤，滤饼干燥制得盐酸法舒地尔。

公开(公告)号：CN102863377A

公开(公告)日：2013-01-09

申请号：CN201210292382.0

申请日：2012-08-17

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 袁秋慧 ,  陈宏文 ,  钱雯 ,  柴雨柱 ,  徐丹 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: C07D215/227

Abstract: 本发明涉及医药化工领域，具体涉及一种制备高纯度阿立哌唑的方法。将阿立哌唑加入A溶剂中加热后，抽滤，滤液中加入B溶剂，低温搅拌后，抽滤，将滤饼悬浮于水中，调节水溶液的pH值至碱性，抽滤，高温真空干燥，得到高纯度的阿立哌唑精制品。该方法操作简单，产品纯度高，适用于在工业上大规模应用。

公开(公告)号：CN102746244A

公开(公告)日：2012-10-24

申请号：CN201210262632.6

申请日：2012-07-27

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 王华萍 ,  洪声 ,  柴雨柱 ,  徐丹 ,  杨治旻 ,  田舟山

IPC: C07D251/20

Abstract: 本发明涉及医药化工技术领域，具体涉及一种奥替拉西钾的精制方法。将奥替拉西钾粗品在含有碱性物质的水溶液中加热溶解后，过滤，向滤液中加入一种或几种极性有机溶剂，降温析晶，过滤得到高纯度的奥替拉西钾，通过该精制方法可以获得纯度达到99.96％以上的奥替拉西钾，收率达到90％以上。本发明的精制方法具有操作简便、生产成本低、产品纯度高的优点，适合于工业化生产使用。

公开(公告)号：CN119827646A

公开(公告)日：2025-04-15

申请号：CN202311325120.4

申请日：2023-10-13

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 谭澄莹 ,  樊梦妮 ,  段颖 ,  秦国宏 ,  李国柱 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种抗体中硫酸葡聚糖钠残留量的检测方法。具体地，本发明提供一种抗体中硫酸葡聚糖钠残留量的检测方法，通过去除抗体中蛋白，与2‑氨基吡啶溶液反应；采用高效液相色谱法对供试品和不同浓度硫酸葡聚糖钠标准品检测。本发明检测方法检测限低，准确度高，适用于抗体中硫酸葡聚糖钠残留量分析。