一种天然鱼油来源注射用胆固醇的制备方法

    公开(公告)号:CN117624272A

    公开(公告)日:2024-03-01

    申请号:CN202311555845.2

    申请日:2023-11-21

    Abstract: 本发明涉及药品制造领域,涉及一种天然来源注射用胆固醇的制备方法,包括如下步骤:取鱼油,降温冬化,取下层沉降物加热使其溶解为澄清的冬化馏分,将冬化馏分加入填充有以物理方式混合均匀的吸附剂与助滤剂的混合填料的层析柱中进行循环层析,循环结束后排空冬化馏分,向层析柱中加入洗脱剂,洗脱液合并回收溶剂后得胆固醇浓缩物。胆固醇浓缩物中加入第一析晶溶剂重结晶精制2次,取重结晶后胆固醇粗品再加入第二析晶溶剂重结晶精制,减压干燥后得到注射用胆固醇产品。本发明解决了以鱼油为来源制备符合注射用胆固醇的技术难题,适合于胆固醇的大规模产业化,可以应用于脂质体等复杂制剂的制备,提高了药物用药的安全性。

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