公开(公告)号：CN119936418A

公开(公告)日：2025-05-06

申请号：CN202311393819.4

申请日：2023-10-25

Applicant: 科美诊断技术股份有限公司

Inventor： 张晶鑫 ,  练子富 ,  李临

IPC: G01N35/00 ,  G01N33/96

Abstract: 本申请涉及一种默认校准曲线的选取方法、装置及样本分析系统。该方法包括在样本分析仪的显示装置显示包含用于检测试剂的多条校准曲线的列表，其中，样本分析仪包括样本加载机构和试剂加载机构，样本加载机构用于加载待测样本，试剂加载机构能够容纳各个检测项目所需要的试剂盒，试剂盒内容纳有检测试剂待测样本；响应于针对所述列表中的校准曲线的选择操作，根据所述选择操作确定出目标校准曲线；将所述目标校准曲线设置为当前的默认校准曲线，其中样本分析仪在获得检测信号时借助所述默认校准曲线计算待测样本的浓度数据。本申请提供的方案，能够实现默认校准曲线的灵活选取，从而提升了样本检测结果值的准确性。

公开(公告)号：CN119881346A

公开(公告)日：2025-04-25

申请号：CN202510077594.4

申请日：2025-01-17

Applicant: 上海市嘉定区中心医院(上海健康医学院附属嘉定区中心医院、上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院)

Inventor： 赵江峰 ,  王楷文 ,  郭丽 ,  杨海婷 ,  秦朗 ,  赵正涵 ,  曹励欧 ,  叶霜

IPC: G01N33/96 ,  G01N33/68 ,  G01N1/28

Abstract: 本发明公开了一种抗dsDNA抗体参考试剂的制备方法，其特征在于，包括：将5000‑6000IU冻干凝血酶粉与血浆置换液按50IU:1ml的比例混合，轻轻搅拌至均匀后37℃静置1‑2小时；移至4℃‑5℃放置48‑72小时后以5,000‑6,000转/分钟的速度离心10‑20分钟后；收集上清液无菌过滤后分装后冻干，所述血浆置换液为抗双链DNA抗体强阳性，即ELISA法和间接免疫荧光法均呈阳性的同时抗核抗体(ANA)阳性且滴度为1:500‑700的血浆置换液。本发明还公开了其产物和应用。本发明制备了一种抗双链DNA抗体的参考试剂。该参考试剂在多项质量控制检测中显示出良好的稳定性和一致性。作为检测抗双链DNA抗体方法的检测结果的偏差校准品或质控参考品，为系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动度的判断及疗效的监测。

公开(公告)号：CN119804581A

公开(公告)日：2025-04-11

申请号：CN202411636777.7

申请日：2021-09-18

Applicant: 艾康生物技术(杭州)有限公司

Inventor： 叶静 ,  孙玉龙 ,  张莉

IPC: G01N27/26 ,  G01N27/327 ,  G01N33/96

Abstract: 本发明提供一种质控液及其应用，所述质控液包括缓冲液、多聚物、EDTA或其盐、防腐剂、血液模拟染料、分析物，所述多聚物选自PEG2000～6000、丙二醇、甘油或其组合。本发明的质控液可对至少一种分析物进行质控；无需冷藏、冷冻或冻干，可在室温下放置，使用较为方便，可用于免疫检测、生化检测和电化学检测领域。

公开(公告)号：CN119291208A

公开(公告)日：2025-01-10

申请号：CN202411419937.2

申请日：2024-10-12

Applicant: 深圳市昭蓝生物科技有限公司

Inventor： 唐威威 ,  何雨禧 ,  苏钰莹 ,  陈汗英 ,  曹永娟 ,  杨平平 ,  范建林

IPC: G01N33/96 ,  G01N33/74

Abstract: 本申请涉及抗缪勒氏管激素检测的质控品及其制备方法，该质控品天然人源抗缪勒氏管激素和稀释液，所述稀释液包括磷酸盐缓冲剂、氯化钠、牛血清白蛋白和防腐剂。其适配于多类化学发光检测平台，且性能稳定。

公开(公告)号：CN119173765A

公开(公告)日：2024-12-20

申请号：CN202380039108.9

申请日：2023-07-13

Applicant: 私募蛋白质体操作有限公司

Inventor： 劳拉·桑普森 ,  大卫·阿斯特林

IPC: G01N33/96 ,  C12Q1/34

Abstract: 提供了用于评估从受试者收集的样品的质量的生物标志物、方法、装置、试剂、系统和试剂盒。此类生物标志物、方法、装置、试剂、系统和试剂盒可用于评价样品处理的可接受性和/或多个样品之间样品处理的一致性。

公开(公告)号：CN118858665A

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202410635633.3

申请日：2024-05-22

Applicant: 山东国和堂制药有限公司

Inventor： 郇玉芝

IPC: G01N33/96

Abstract: 本发明涉及一种用于心肌保护的FDP复合质控品及其制备方法，属于生物制品技术领域。包括如下组分，降解纤维蛋白的酶原组分包括50pg/ml‑3000pg/ml的B型利钠肽的浓度，0.2μg/mL～5μg/mL的D‑二聚体的浓度，50pg/mL～10000pg/mL的N末端脑利钠肽前体的浓度，0ng/ml‑20ng/ml的心肌肌钙蛋白I的浓度，10‑300ng/ml的肌红蛋白的浓度，5‑200ng/ml的肌酸激酶同工酶，0.5ng/mL～100ng/mL的心型脂肪酸结合蛋白中的至少一种；激活剂为0.5‑1mg/ml的葡激酶。本发明在心肌保护时能够进行多项FDP复合质控品检测，适用性广。

公开(公告)号：CN117723763B

公开(公告)日：2024-08-16

申请号：CN202311760320.2

申请日：2023-12-19

Applicant: 江苏默乐生物科技股份有限公司 ,  浙江默乐生物科技有限公司

Inventor： 苑淑宾 ,  陈亚南 ,  陈雯蝶 ,  王雅茹 ,  李杨霞 ,  陈文铎

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/96 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明属于免疫检测领域，涉及一种冻干液、细胞因子蛋白冻干球及其制备方法和应用，所述冻干液以1×磷酸盐缓冲液为溶剂，其中包含溶质：0.2％～20％的海藻糖，1％～20％的聚乙二醇，0.01～10％的肌醇，0.01～10％的聚乙烯吡咯烷酮，5％～50％的牛血清白蛋白，还包括：0.01～10％的2‑吗啉乙磺酸和1％～20％的甘露醇。所述细胞因子蛋白冻干球由细胞因子蛋白溶液与冻干液按照1：(1‑10)配比混合均匀后塑形冻干而成，该细胞因子蛋白冻干球与试剂盒其它组分直接混合使用，避免了液态因取样偏差，导致的检测结果的偏差，实现由液态到固态的转变，利于运输与保存；而且细胞因子蛋白冻干球不会与容器内壁黏连，可实现固态的转移。

公开(公告)号：CN112526144B

公开(公告)日：2024-07-23

申请号：CN202011595841.3

申请日：2020-12-29

Applicant: 滁州瑞谷生物技术有限公司

Inventor： 曹宁 ,  张国英 ,  叶良凯

IPC: G01N33/96

Abstract: 本发明公开了一种血小板聚集率检测方法，该检测方法通过对血小板进行活化聚集后，与表面包被有纤维蛋白原的磁珠交联，利用磁力将交联后的活化血小板聚集至某一特定区域，再取其它区域的样本进行未活化的血小板浓度测定，通过血小板的初始浓度与未活化的血小板浓度计算血小板聚集率。采用本发明方法避免了检测过程中对血小板聚集的影响，以及血小板不同聚集情况对数量测算的影响，有效增加了检测的准确率。

公开(公告)号：CN118011017A

公开(公告)日：2024-05-10

申请号：CN202410204048.8

申请日：2024-02-23

Applicant: 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

Inventor： 沈良 ,  杨文 ,  董新颖

IPC: G01N33/96

Abstract: 本申请涉及血酮质控液分析材料技术领域，具体公开了一种血酮质控液和应用。血酮质控液由水和溶质制成，所述溶质包括以下原料：生物缓冲剂、无机盐、稳定剂、防腐剂、β‑羟丁酸。该血酮质控液，通过原料之间的相互配合，不仅能够准确判断血酮检测系统是否处于正常状态，而且检测结果重复性好、准确性好，同时，具有储存期限长、稳定性高的优势，可在温度为30℃以下，稳定保持18个月，满足血酮检测系统的需求。

公开(公告)号：CN117586395A

公开(公告)日：2024-02-23

申请号：CN202311660635.X

申请日：2023-12-06

Applicant: 深圳市昭蓝生物科技有限公司

Inventor： 邱盛荣 ,  谭晖 ,  吕庆琴 ,  何雨禧 ,  苏钰莹 ,  陈汗英

IPC: C07K16/18 ,  C12N15/13 ,  C12N15/70 ,  C12N1/21 ,  G01N33/96 ,  G01N33/68 ,  C12R1/19

Abstract: 本申请属于体外诊断技术领域，具体涉及一种嵌合抗体及类风湿性关节炎检测质控品及其制备方法。本申请主要是提供一种应用单克隆技术构建的抗嵌合抗体。所构建的人‑鼠嵌合抗体近2/3部分都是人源的，这样产生的抗体，减少了异源性抗体的免疫原性，同时保留了亲本抗体特异性结合抗原的能力，适用于质控品的制备。此外，本申请还提供了一种类风湿性关节炎质控品及加工工艺。本申请制备方法简单，特别是采用去脂人血清作为基质液，与临床样本基质保持一致，可最大程度降低基质效应，并且黏度低，稳定性良好，无需冻干保存，不受温度等因素影响。