公开(公告)号：CN103608352A

公开(公告)日：2014-02-26

申请号：CN201280030636.X

申请日：2012-06-22

Applicant: 旭化成医疗株式会社

Inventor： 本乡智子 ,  林田裕久

IPC: C07K1/34 ,  A61K9/08 ,  A61K38/00 ,  A61K39/395 ,  B01D61/14 ,  B01D61/22 ,  B01D71/10 ,  B01D71/26 ,  B01D71/34 ,  B01D71/68 ,  C07K16/00

CPC classification number: C07K1/34 ,  A61K38/00 ,  B01D61/14 ,  B01D2311/14 ,  B01D2311/18 ,  C07K16/00 ,  C07K16/065 ,  Y02A50/463

Abstract: 本发明提供一种病毒去除蛋白质制剂的制造方法，其包括(a)使用小孔病毒去除膜过滤含病毒的蛋白质溶液，从而得到病毒去除蛋白质溶液的过滤工序，过滤工序(a)包括(q)使用小孔病毒去除膜，以0.30kgf/cm2以下的过滤压力过滤溶液，从而得到病毒去除蛋白质溶液的低压过滤工序，低压过滤工序(q)中的过滤前溶液的pH(X)及盐的离子强度(Y(mM))满足以下的式1及式5：0≤Y≤150X-590(式1)和3.5≤X≤8.0(式5)或者满足以下的式4及式5：Y=0(式4)和3.5≤X≤8.0(式5)。