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公开(公告)号：CN108602026B
公开(公告)日：2021-12-28
申请号：CN201780009989.4
申请日：2017-03-30
Applicant: 旭化成医疗株式会社
Abstract: 一种去除病毒的膜，其为用于自含有蛋白质的溶液去除病毒的去除病毒的膜，该去除病毒的膜具备纤维素，具有供给含有蛋白质的溶液的第一侧的表面、和将透过了该去除病毒的膜的透过液排出的第二侧的表面，泡点为0.5MPa以上且1.0MPa以下，自第一侧向该去除病毒的膜供给含有直径30nm的胶体金的溶液，利用该去除病毒的膜捕捉胶体金，对于该去除病毒的膜的截面测定亮度时，亮度的位移的光谱的面积值的标准偏差除以亮度的位移的光谱的面积值的平均值而得到的值为0.01以上且0.30以下。
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公开(公告)号：CN103608352A
公开(公告)日：2014-02-26
申请号：CN201280030636.X
申请日：2012-06-22
Applicant: 旭化成医疗株式会社
IPC: C07K1/34 , A61K9/08 , A61K38/00 , A61K39/395 , B01D61/14 , B01D61/22 , B01D71/10 , B01D71/26 , B01D71/34 , B01D71/68 , C07K16/00
CPC classification number: C07K1/34 , A61K38/00 , B01D61/14 , B01D2311/14 , B01D2311/18 , C07K16/00 , C07K16/065 , Y02A50/463
Abstract: 本发明提供一种病毒去除蛋白质制剂的制造方法，其包括(a)使用小孔病毒去除膜过滤含病毒的蛋白质溶液，从而得到病毒去除蛋白质溶液的过滤工序，过滤工序(a)包括(q)使用小孔病毒去除膜，以0.30kgf/cm2以下的过滤压力过滤溶液，从而得到病毒去除蛋白质溶液的低压过滤工序，低压过滤工序(q)中的过滤前溶液的pH(X)及盐的离子强度(Y(mM))满足以下的式1及式5：0≤Y≤150X-590(式1)和3.5≤X≤8.0(式5)或者满足以下的式4及式5：Y=0(式4)和3.5≤X≤8.0(式5)。
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公开(公告)号：CN105980038B
公开(公告)日：2018-11-02
申请号：CN201580007740.0
申请日：2015-04-10
Applicant: 旭化成医疗株式会社
Abstract: 一种去除病毒的膜(10)，其包含纤维素，用于由含有蛋白质的溶液去除病毒，该去除病毒的膜(10)具有：供给含有蛋白质的溶液的第一侧的表面(1)、和将透过该去除病毒的膜(10)的透过液排出的第二侧的表面(2)，由第一侧向该去除病毒的膜供给含有直径20nm的胶体金的溶液、用该去除病毒的膜(10)捕捉胶体金，对于该去除病毒的膜(10)的截面测定亮度时，亮度的位移的光谱的面积值的标准偏差除以该面积值的平均值得到的值为0.01以上且1.50以下，该去除病毒的膜(10)的截面中，捕捉直径20nm以上且30nm以下的胶体金的部位的厚度在湿润状态下为10.0μm以上且30.0μm以下。
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公开(公告)号：CN105980038A
公开(公告)日：2016-09-28
申请号：CN201580007740.0
申请日：2015-04-10
Applicant: 旭化成医疗株式会社
CPC classification number: B01D71/10 , B01D65/10 , B01D67/0011 , B01D67/0013 , B01D69/02 , B01D69/06 , B01D69/08 , B01D69/087 , B01D2325/02 , B01D2325/022 , B01D2325/023 , B01D2325/04 , B01D2325/20 , C07K1/34 , G01J1/44 , G01J2001/444
Abstract: 一种去除病毒的膜(10)，其包含纤维素，用于由含有蛋白质的溶液去除病毒，该去除病毒的膜(10)具有：供给含有蛋白质的溶液的第一侧的表面(1)、和将透过该去除病毒的膜(10)的透过液排出的第二侧的表面(2)，由第一侧向该去除病毒的膜供给含有直径20nm的胶体金的溶液、用该去除病毒的膜(10)捕捉胶体金，对于该去除病毒的膜(10)的截面测定亮度时，亮度的位移的光谱的面积值的标准偏差除以该面积值的平均值得到的值为0.01以上且1.50以下，该去除病毒的膜(10)的截面中，捕捉直径20nm以上且30nm以下的胶体金的部位的厚度在湿润状态下为10.0μm以上且30.0μm以下。
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公开(公告)号：CN105980037A
公开(公告)日：2016-09-28
申请号：CN201580007728.X
申请日：2015-04-10
Applicant: 旭化成医疗株式会社
CPC classification number: C07K1/34 , B01D67/0093 , B01D69/02 , B01D69/06 , B01D69/08 , B01D69/087 , B01D69/12 , B01D71/022 , B01D71/06 , B01D71/34 , B01D71/78 , B01D2323/02 , B01D2323/08 , B01D2323/38 , B01D2325/022 , B01D2325/04 , B01D2325/20 , B01D2325/38 , C08J7/16 , C08J9/0023 , C08J9/142 , C08J9/36 , C08J2203/12 , C08J2207/00 , C08J2327/16 , C08K5/12
Abstract: 一种去除病毒的膜(10)，其包含亲水化了的合成高分子，用于由含有蛋白质的溶液去除病毒，该去除病毒的膜(10)具有：供给含有蛋白质的溶液的第一侧的表面(1)、和将透过该去除病毒的膜(10)的透过液排出的第二侧的表面(2)，由第一侧向该去除病毒的膜供给含有直径20nm的胶体金的溶液，用该去除病毒的膜(10)捕捉胶体金，对于该去除病毒的膜(10)的截面测定亮度时，亮度的位移的光谱的面积值的标准偏差除以该面积值的平均值得到的值为0.01以上且1.50以下，该去除病毒的膜(10)的截面中，捕捉直径20nm以上且30nm以下的胶体金的部位的厚度在湿润状态下为10μm以上且30μm以下。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102365368A
公开(公告)日：2012-02-29
申请号：CN201080013920.7
申请日：2010-03-26
Applicant: 旭化成医疗株式会社
CPC classification number: C07K1/34 , C07K16/065
Abstract: 本发明的目的在于提供一种利用膜从高浓度的单克隆抗体溶液中去除病毒甚至包括小病毒、并在短时间内以高收率将抗体作为滤液进行回收的方法。本发明提供上述方法，其为含单克隆抗体的制剂的制造方法，其特征在于，其包含用病毒去除膜过滤单克隆抗体溶液中的病毒从而将其去除的病毒去除工序，(1)单克隆抗体中的单体含有率为90％以上；(2)单克隆抗体溶液中的单克隆抗体浓度为20mg/ml～100mg/ml；(3)单克隆抗体溶液至少含有碱性氨基酸；且(4)病毒去除膜的细小病毒去除率为LRV(Log Reduction Value：对数减少值)≥4。
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公开(公告)号：CN1871086B
公开(公告)日：2012-02-15
申请号：CN200480026496.4
申请日：2004-07-16
Applicant: 旭化成医疗株式会社
CPC classification number: B01D65/102 , A61K33/24 , A61K45/06 , B01J13/0043 , Y02A50/465
Abstract: 本发明提供一种具有保存稳定性和pH稳定性的胶体溶液，其适合用作病毒替代颗粒用于病毒去除膜的完整性试验。具体而言，本发明涉及一种金属胶体溶液，其特征在于，其包含平均直径为1-100nm的金属颗粒或金属化合物颗粒、含有N基团的水溶性高分子量分散剂和水和/或水溶性有机溶剂，该金属胶体溶液可在长时期内保持稳定且在至少pH值4-11的范围内保持稳定。
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公开(公告)号：CN105980037B
公开(公告)日：2018-11-02
申请号：CN201580007728.X
申请日：2015-04-10
Applicant: 旭化成医疗株式会社
Abstract: 一种去除病毒的膜(10)，其包含亲水化了的合成高分子，用于由含有蛋白质的溶液去除病毒，该去除病毒的膜(10)具有：供给含有蛋白质的溶液的第一侧的表面(1)、和将透过该去除病毒的膜(10)的透过液排出的第二侧的表面(2)，由第一侧向该去除病毒的膜供给含有直径20nm的胶体金的溶液，用该去除病毒的膜(10)捕捉胶体金，对于该去除病毒的膜(10)的截面测定亮度时，亮度的位移的光谱的面积值的标准偏差除以该面积值的平均值得到的值为0.01以上且1.50以下，该去除病毒的膜(10)的截面中，捕捉直径20nm以上且30nm以下的胶体金的部位的厚度在湿润状态下为10μm以上且30μm以下。
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公开(公告)号：CN108602026A
公开(公告)日：2018-09-28
申请号：CN201780009989.4
申请日：2017-03-30
Applicant: 旭化成医疗株式会社
Abstract: 一种去除病毒的膜，其为用于自含有蛋白质的溶液去除病毒的去除病毒的膜，该去除病毒的膜具备纤维素，具有供给含有蛋白质的溶液的第一侧的表面、和将透过了该去除病毒的膜的透过液排出的第二侧的表面，泡点为0.5MPa以上且1.0MPa以下，自第一侧向该去除病毒的膜供给含有直径30nm的胶体金的溶液，利用该去除病毒的膜捕捉胶体金，对于该去除病毒的膜的截面测定亮度时，亮度的位移的光谱的面积值的标准偏差除以亮度的位移的光谱的面积值的平均值而得到的值为0.01以上且0.30以下。
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公开(公告)号：CN102365368B
公开(公告)日：2014-07-30
申请号：CN201080013920.7
申请日：2010-03-26
Applicant: 旭化成医疗株式会社
CPC classification number: C07K1/34 , C07K16/065
Abstract: 本发明的目的在于提供一种利用膜从高浓度的单克隆抗体溶液中去除病毒甚至包括小病毒、并在短时间内以高收率将抗体作为滤液进行回收的方法。本发明提供上述方法，其为含单克隆抗体的制剂的制造方法，其特征在于，其包含用病毒去除膜过滤单克隆抗体溶液中的病毒从而将其去除的病毒去除工序，(1)单克隆抗体中的单体含有率为90％以上；(2)单克隆抗体溶液中的单克隆抗体浓度为20mg/ml～100mg/ml；(3)单克隆抗体溶液至少含有碱性氨基酸；且(4)病毒去除膜的细小病毒去除率为LRV(Log Reduction Value：对数减少值)≥4。
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