公开(公告)号：CN119864078A

公开(公告)日：2025-04-22

申请号：CN202411977878.0

申请日：2024-12-31

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司 ,  上海药明生物技术有限公司 ,  上海药明生物医药有限公司

Inventor： 牟丽丽 ,  乐轶辰 ,  练杜鹃 ,  郅岩 ,  陈晓悦

IPC: G16B25/20 ,  C12Q1/6869 ,  C12Q1/6888 ,  C12Q1/686 ,  G16B30/00

Abstract: 本发明公开了一种利用NGS技术进行细胞株单克隆性验证的方法，包括步骤：S1、对待测样品进行NGS测序，测序完成后进行筛选并分析得到插入位点；S2、对得到的插入位点进行PCR验证；S3、对待测样品进行亚克隆生产并进行PCR指纹图谱分析检测，完成单克隆性验证。本发明既满足法规和监管机构的需求，又具有速度快、灵活性好和灵敏度高的优点，同时，对于基因组不稳定性也有更高的容忍度，为历史遗留细胞株提供了单克隆性验证，为全球生物制药企业提供数据支持，具有良好的实用性与发展前景。

公开(公告)号：CN119280410A

公开(公告)日：2025-01-10

申请号：CN202411693377.X

申请日：2024-11-25

Applicant: 上海药明生物技术有限公司 ,  上海药明生物医药有限公司 ,  无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 王益彤 ,  王亭亭 ,  郭哲明 ,  王怡霏 ,  巩翔

IPC: A61K47/18 ,  A61K39/395 ,  A61K47/26

Abstract: 本发明涉及胆碱和/或胆碱类离子液体在降低高浓度大分子制剂粘度中的应用，所述胆碱和胆碱类离子液体的工作浓度各自独立地为0～300mM。本发明提供了一种用于粘度较高的蛋白液体制剂的新型降粘剂，能有效降低溶液的粘度且不影响蛋白稳定性，保证蛋白质药物在高温加速、常温振摇和反复冻融条件下的稳定性，降低药物在生产过程中可能因高粘度而产生的风险，在制备皮下注射制剂领域中有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN118588154A

公开(公告)日：2024-09-03

申请号：CN202410616878.1

申请日：2024-05-17

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  张进一 ,  鲁钱达 ,  万艳

IPC: G16B5/00 ,  B01D15/08 ,  G16B40/00 ,  G06F18/27

Abstract: 本发明公开了一种层析实验控制方法、装置、设备和存储介质。其中，方法包括：基于多个实验参数组对目标样品进行蛋白穿透实验，确定所述目标样品在各实验参数组下的上样载量和穿透比例之间的第一对应关系；对蛋白穿透实验数据进行拟合确定吸附等温模型的模型参数。以基于吸附等温模型确定第二对应关系。基于第二对应关系，分别预测不同参数组下穿透比例相对应的目标载量；基于目标载量以及其对应的待处理实验参数组，基于第二对应关系，得到第三对应关系；基于上述所有对应关系，确定目标实验参数组，以基于目标实验参数组对目标样品进行层析实验，解决了连续流层析中参数准确度较低的问题，提高参数准确度和生产效率。

公开(公告)号：CN117571684A

公开(公告)日：2024-02-20

申请号：CN202311548419.6

申请日：2023-11-20

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 黄琰亭 ,  王丽君 ,  唐皓 ,  向绍勋 ,  王兆阳 ,  陈涛

IPC: G01N21/65 ,  G16B5/00 ,  G16B40/00 ,  G06F18/25 ,  G06F18/213

Abstract: 本发明实施例公开了一种细胞培养液代谢物浓度确定方法、装置、设备和介质，其中，方法包括：获取目标检测细胞培养液在目标时刻的预设长度的光谱数据和预设细胞培养环境参数；将所述光谱数据和预设细胞培养环境参数输入到目标浓度预测模型，得到所述目标检测培养液在所述目标时刻对应的代谢物浓度预测结果；所述目标浓度预测模型包括多个数据特征提取模块，多个所述数据特征提取模块分别从不同特征分析维度对所述光谱数据和预设细胞培养环境参数进行特征提取。本发明实施例的技术方案解决了现有细胞培养液浓度分析模型的预测结果不准确的问题，可以基于被测细胞培养液的多模态的数据进行数据特征分析，得到更加准确的细胞培养液浓度预测结果。

公开(公告)号：CN116495913A

公开(公告)日：2023-07-28

申请号：CN202310298402.3

申请日：2023-03-24

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 崔吉想 ,  欧阳健 ,  张耀良 ,  张波 ,  吕文兵 ,  陈智 ,  孙煜宸 ,  张瑞华

IPC: C02F9/00 ,  C02F1/00 ,  C02F1/44 ,  C02F1/46 ,  C02F1/469 ,  C02F1/32 ,  C02F103/04

Abstract: 本发明提供一种注射用水制备系统和方法，包括预处理单元和制备单元，预处理单元连接于制备单元，预处理单元包括依次连接的源水罐、含氯药剂添加装置、源水泵、第一换热器、预处理过滤器，预处理单元还包括电解除垢装置，电解除垢装置的输入端连接于第二换热器，电解除垢装置的输出端连接于制备单元；制备单元包括依次连接的余氯去除器、颗粒物过滤器、多级反渗透装置、EDI超纯水装置和注射水罐，反渗透装置包括多段反渗透单元。本发明通过电解除垢、反渗透、EDI和除热源终端超滤全膜法的方式制备注射用水，在保障成品水的质量同时，从很大程度上降低了生产能耗和生产成本。

公开(公告)号：CN116179464A

公开(公告)日：2023-05-30

申请号：CN202211587295.8

申请日：2022-12-06

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 张金亮 ,  于乐 ,  曹伟佳 ,  田军 ,  王伟钧 ,  周伟昌

IPC: C12N5/00 ,  C12M3/00 ,  C12M1/12 ,  C12M1/00

Abstract: 本申请公开了提高培养液细胞密度和高密度细胞培养的方法。该提高培养液细胞密度的方法包括：培养细胞以得到培养液；和对所述培养液进行灌流浓缩。

公开(公告)号：CN116099362A

公开(公告)日：2023-05-12

申请号：CN202211659934.7

申请日：2022-12-21

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 葛鹏程 ,  唐思远 ,  王龙刚 ,  宋陶冶 ,  王影 ,  沈克强 ,  陈智胜

IPC: B01D61/18 ,  B01D61/20 ,  B01D61/14 ,  B01D61/22 ,  C02F1/44

Abstract: 本申请公开了切向流过滤系统。该系统包括：进样组件，位于进样组件下游的并联或串联的m个膜包组件，和位于m个膜包组件下游的收集组件，其中m≥l，其中，进样组件包括样品容器和与样品容器流体连通的进样管路，膜包组件包括滤膜、滤膜一侧的进口端和回流端以及另一侧的透过端，收集组件包括收集容器、泵送装置和与两者流体连通的收集管路，并联时，各膜包组件的进口端与进样管路流体连通，进口端和回流端之间间插循环容器，透过端与收集管路流体连通，串联时，第一膜包组件的进口端与进样管路流体连通，除第一膜包组件外，后一膜包组件的进口端与前一膜包组件的回流端流体连通，并且各膜包组件的透过端与收集管路流体连通。

公开(公告)号：CN112552411B

公开(公告)日：2022-07-29

申请号：CN202011027436.1

申请日：2020-09-25

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 陈蕴颖 ,  秦毅 ,  王卓智 ,  李竞

IPC: C07K16/46 ,  C12N15/13 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00 ,  A61P37/00 ,  A61P31/00

Abstract: 本公开提供了针对PD‑L1和LAG‑3的双特异性抗体，编码该抗体的核酸分子，用于表达该抗体的表达载体和宿主细胞。本公开还提供了体内和体外验证抗体的功能的方法。本公开的抗体提供了用于通过调控免疫功能来治疗癌症的潜在药剂。

公开(公告)号：CN107216335B

公开(公告)日：2019-04-30

申请号：CN201710512809.6

申请日：2017-06-29

Applicant: 上海药明康德新药开发有限公司 ,  天津药明康德新药开发有限公司 ,  武汉药明康德新药开发有限公司 ,  无锡药明生物技术股份有限公司 ,  无锡合全药业有限公司

Inventor： 徐学芹 ,  周强 ,  王瑞琪 ,  刘倩 ,  何燕平 ,  安自强 ,  吴艳 ,  刘月领 ,  焦家盛 ,  于凌波 ,  马汝建

IPC: C07D491/107

Abstract: 本发明涉及叔丁基1‑(羟甲基)‑3‑氧杂‑9‑氮杂螺[5.5]十一烷‑9‑甲酸基酯的制备方法，主要解决现有的合成工艺中产路线不完善率低，反应不易于控制，实验操作不便等技术问题，本发明以1‑苯甲基哌啶‑4‑酮为起始原料，经过三步反应制备叔丁基1‑(羟甲基)‑3‑氧杂‑9‑氮杂螺[5.5]十一烷‑9‑甲酸基酯。反应式如下：，发明获得的产物为许多药物合成的有用中间体或产品。

公开(公告)号：CN115927160B

公开(公告)日：2025-05-30

申请号：CN202211699787.6

申请日：2022-12-28

Applicant: 无锡药明生物技术股份有限公司

Inventor： 陈彬 ,  董常宏 ,  周潭澈 ,  李乐 ,  刘海宽 ,  王影

IPC: C12N5/071

Abstract: 本发明提供了细胞培养基测试方法及其在生物制药中的应用。本发明建立了一种用于生物制药领域的培养基测试方法，所述方法可以全面而有效地检测不同来源的培养基(如商业化细胞培养基或实验室预制的培养基等)，对其进行质量分析/稳定性分析，有效保证大规模生产工艺表现及产品质量的一致性不受培养基批次间差异的影响，增加生物制药生产的稳定性。