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公开(公告)号:KR102229274B1
公开(公告)日:2021-03-18
申请号:KR1020180086393A
申请日:2018-07-25
Applicant: (주)셀트리온
CPC classification number: A61K9/08 , A61K9/00 , A61K39/00 , A61K39/395 , A61K39/3955 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/14 , A61K47/183 , A61K47/26 , A61K9/0019 , A61P1/04 , A61P17/06 , A61P19/02 , A61P29/00 , A61P31/04 , A61P37/02 , A61P37/04 , A61P37/06 , C07K16/00 , C07K16/241 , A61K2039/505 , C07K2317/622
Abstract: 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체 또는 이의 항원 결합 단편; 계면활성제; 당 또는 이의 유도체; 및 완충제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체를 고함량으로 포함하면서 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하고, 피하 투여가 가능하다.
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公开(公告)号:WO2020017901A1
公开(公告)日:2020-01-23
申请号:PCT/KR2019/008880
申请日:2019-07-18
Applicant: (주)셀트리온
Abstract: 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체 또는 이의 항원 결합 단편; 계면활성제; 당 또는 이의 유도체; 완충제; 및 안정화제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체를 저함량뿐만 아니라 고함량으로 포함하여도 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하다.
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公开(公告)号:WO2018080196A2
公开(公告)日:2018-05-03
申请号:PCT/KR2017/011909
申请日:2017-10-26
Applicant: (주)셀트리온
Abstract: 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 인간 p75 종양괴사인자 수용체의 세포외 리간드 결합부가 인간 IgG의 Fc 도메인에 융합된 융합 단백질 및 숙신산염 완충제를 포함하고, 안정화제를 포함하지 않은 안정한 약제학적 제제이다. 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 TNFR-Fc 융합 단백질 제제를 장기간 보관 가능하게 하고, 보관 조건을 까다롭게 유지하지 않아도 되는 우수한 저장 안정성을 제공한다. 본 발명은 안정화제를 포함하지 않는 간단한 제제로 다른 안정화 포함 제제에 비해 경제적이다.
Abstract translation:
的稳定的药物制剂根据本发明,额外的胞外配体人p75肿瘤坏死因子受体,其包含融合到人IgG的Fc结构域的融合蛋白和琥珀酸盐缓冲液的结合,和一种稳定剂 这是一种稳定的药物配方,不包括在内。 根据本发明的稳定的药物制剂提供TNFR-Fc融合蛋白制剂的长期储存,并提供优异的储存稳定性,而不需要保持储存条件复杂。 本发明是一种简单的配方,不含稳定剂,比其它稳定剂更经济。 p>
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公开(公告)号:WO2022025660A1
公开(公告)日:2022-02-03
申请号:PCT/KR2021/009870
申请日:2021-07-29
Applicant: (주)셀트리온
IPC: A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/18 , A61K47/22 , A61K38/00 , A61K38/17 , A61K9/00 , A61P27/02
Abstract: 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 재조합 융합 단백질; 계면활성제; 당 또는 이의 유도체; 및 완충제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 재조합 융합 단백질을 포함하면서 낮은 점도를 가지고, 장기 보관 조건, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 유지하고, 안내 투여가 가능하다.
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公开(公告)号:WO2018080196A3
公开(公告)日:2018-05-03
申请号:PCT/KR2017/011909
申请日:2017-10-26
Applicant: (주)셀트리온
Abstract: 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 인간 p75 종양괴사인자 수용체의 세포외 리간드 결합부가 인간 IgG의 Fc 도메인에 융합된 융합 단백질 및 숙신산염 완충제를 포함하고, 안정화제를 포함하지 않은 안정한 약제학적 제제이다. 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 TNFR-Fc 융합 단백질 제제를 장기간 보관 가능하게 하고, 보관 조건을 까다롭게 유지하지 않아도 되는 우수한 저장 안정성을 제공한다. 본 발명은 안정화제를 포함하지 않는 간단한 제제로 다른 안정화 포함 제제에 비해 경제적이다.
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公开(公告)号:WO2022045857A2
公开(公告)日:2022-03-03
申请号:PCT/KR2021/011626
申请日:2021-08-30
Applicant: (주)셀트리온
IPC: A61K39/395 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/12 , A61K9/00 , C07K16/28
Abstract: 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 (A) 인터루킨-6 수용체(Interleukin-6 receptor)에 결합하는 항체 또는 이의 항원 결합 단편; (B) 계면활성제; (C) 안정화제; 및 (D) 완충제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 항체를 포함, 특히 항체를 고농도로 포함하는 경우에도 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하며, 정맥 또는 피하 투여가 가능하다.
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公开(公告)号:WO2022035197A1
公开(公告)日:2022-02-17
申请号:PCT/KR2021/010606
申请日:2021-08-10
Applicant: (주)셀트리온
IPC: A61K39/395 , A61K39/42 , A61K9/08 , A61K47/22 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61P31/14 , C07K16/10 , A61K39/00
Abstract: 본 발명은 안정한 약제학적 제제에 관한 것으로, 더 구체적으로는 사스-코로나바이러스-2 표면의 스파이크 단백질(Spike protein, S protein)에 대한 결합 분자를 포함하는 약제학적 제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 가속 조건 및 가혹 조건과 같은 온도 조건에서 장기간 보관 안정성이 매우 뛰어나며, 빛, 얼림/녹임, 흔들림과 같은 물리적 스트레스 조건에서도 우수한 안정성을 유지할 수 있다.
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公开(公告)号:WO2018004260A1
公开(公告)日:2018-01-04
申请号:PCT/KR2017/006855
申请日:2017-06-28
Applicant: (주)셀트리온
Abstract: 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체 또는 이의 항원 결합 단편; 계면활성제; 당 또는 이의 유도체; 및 완충제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체를 고함량으로 포함하면서 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하고, 피하 투여가 가능하다.
Abstract translation: 根据本发明的稳定的液体药物制剂包含抗体或其抗原结合片段; 表面活性剂; 糖或其衍生物; 和缓冲剂。 根据本发明的稳定液体药物制剂具有低的粘度和高的抗体包括在量的基础上,在加速条件和苛刻的条件下,长期保存稳定性优异的稳定性优良,所以可以皮下施用。 P >
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公开(公告)号:KR102229274B1
公开(公告)日:2021-03-18
申请号:KR1020180086393
申请日:2018-07-25
Applicant: (주)셀트리온
Abstract: 본발명에따른안정한액체약제학적제제는항체또는이의항원결합단편; 계면활성제; 당또는이의유도체; 및완충제를포함한다. 본발명에따른안정한액체약제학적제제는항체를고함량으로포함하면서낮은점도를가지고, 가속조건및 가혹조건에서의우수한안정성을바탕으로장기간보관안정성이우수하고, 피하투여가가능하다.
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