公开(公告)号：WO2019107859A1

公开(公告)日：2019-06-06

申请号：PCT/KR2018/014666

申请日：2018-11-27

Applicant: (주)아이엠디팜

Inventor： 박영준 ,  최숙 ,  신혜원

IPC: A61K9/14 ,  A61K9/20 ,  A61K31/58

CPC classification number: A61K9/14 ,  A61K9/20 ,  A61K31/58

Abstract: 본 발명은 두타스테라이드; 특정 계면활성제; 및 특정 오일의 혼합물이 100 nm 이하의 직경을 갖는 복수의 포어를 포함하는 나노다공체의 포어에 봉입되어 형성된 나노 가용화 다공체를 제공한다. 본 발명은 또한, 상기 나노 가용화 다공체를 포함하는 정제 형태의 약학 조성물 및 상기 나노 가용화 다공체의 제조방법을 제공한다. 본 발명에 따른 나노 가용화 다공체는 난용성 약물인 두타스테라이드의 용해성을 현저히 향상시킬 수 있고, 나노다공체의 사용량을 최소화할 수 있어 복약 순응도가 우수한 약학 조성물로 제제화될 수 있으며, 정제 형태로의 제제화시에 스티킹 등의 타정 장애를 회피할 수 있으며, 두타스테라이드의 용출률을 효과적으로 개선할 수 있다.

公开(公告)号：WO2019088490A1

公开(公告)日：2019-05-09

申请号：PCT/KR2018/011923

申请日：2018-10-11

Applicant: (주)아이엠디팜

Inventor： 최숙 ,  신혜원 ,  박진현

IPC: A61K9/20 ,  A61K47/12 ,  A61K31/4545

CPC classification number: A61K9/20 ,  A61K31/4545 ,  A61K47/12

Abstract: 본 발명은 베포타스틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염; 팽윤성 중합체; 및 특정 방출조절제를 포함하는, 1일 1회 투여를 위한 방출제어 단일 매트릭스 정제 및 이의 제조방법을 제공한다. 본 발명의 방출제어 단일 매트릭스 정제는 초기에는 속방성 용출패턴을 나타내고 후기에는 지속적 용출패턴을 나타냄으로써 1일 1회 투여가 가능할 뿐만 아니라, 위장관 환경 및/또는 음식물 등에 의한 위장관 pH의 변화와 무관한 용출을 달성할 수 있으므로 흡수 편차를 최소화할 수 있다. 또한, 본 발명의 방출제어 단일 매트릭스 정제는 종래의 1일 2회 투여되는 제제와 생물학적 동등성을 나타낸다. 또한, 본 발명의 제조방법에 따라 제조된 방출제어 단일 매트릭스 정제는 베포타스틴의 안정성을 효과적으로 유지할 수 있다.

公开(公告)号：KR102165548B1

公开(公告)日：2020-10-14

申请号：KR1020180148177

申请日：2018-11-27

Applicant: (주)아이엠디팜

Inventor： 박영준 ,  최숙 ,  신혜원

IPC: A61K9/14 ,  A61K9/20 ,  A61K31/58