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公开(公告)号：CN101366954B
公开(公告)日：2013-03-20
申请号：CN200810222538.1
申请日：2008-09-19
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: A61L2/08
Abstract: 本发明涉及一种生物涂层医疗装置的灭菌处理方法，通过在医疗装置表面的生物涂层外再涂覆一层生物活性保护涂层，经冷冻干燥处理后，采用Co60-γ射线辐照灭菌。本发明所提供的灭菌处理方法，采用生物活性保护涂层，在保证灭菌效果的同时，避免了Co60-γ射线照射对生物活性成分的破坏，其工艺简单，使用安全，具有较高的工业实用性。
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公开(公告)号：CN101391115A
公开(公告)日：2009-03-25
申请号：CN200810226299.7
申请日：2008-11-12
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: A61L27/28 , A61L27/06 , A61L27/04 , A61L27/54 , A61L29/08 , A61L29/02 , A61L29/16 , A61L31/08 , A61L31/02 , A61L31/16 , A61F2/82
Abstract: 本发明涉及一种生物活性蛋白或多肽涂层生物支架的制备方法，其采用阳极极化的方法，以支架本体为阳极，将其与阴极一起插入生物活性蛋白或多肽溶液中，在电源电场力的作用下，生物活性蛋白或多肽电离而带负电，向支架阳极移动，均匀地涂覆在支架的表面。本发明所提供的制备方法，无需额外制备载药涂层，无明显界面，能够在支架本体全部或者部分表面通过阳极极化作用均匀包被一层生物活性蛋白或多肽，生物活性蛋白或多肽包被量稳定性好，不易洗脱，并且使用安全，适于工业上大规模的生产，操作简单，成本低。
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公开(公告)号：CN101337093A
公开(公告)日：2009-01-07
申请号：CN200810118078.8
申请日：2008-08-07
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种单克隆抗体涂层生物支架的制备方法，通过静电喷涂或阳极极化的方式，以支架本体为阳极，在电场力的作用下，带负电的抗体离子向阳极移动，均匀地涂覆在生物支架的表面。本发明所提供的制备方法，无需额外制备载药涂层，无明显界面，能够在支架本体全部或者部分表面通过静电作用均匀包被一层抗体，包被抗体量稳定性好，不易洗脱，并且使用安全，适于工业上大规模的生产，操作简单，成本低。
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公开(公告)号：CN101313873A
公开(公告)日：2008-12-03
申请号：CN200710105816.0
申请日：2007-05-31
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种生物多肽药物血管支架及其制备方法。包括支架本体、活性药物，其支架本体为带孔洞的具有良好生物相容性的医用材料，选用不锈钢、钴基合金、钛合金、镍钛合金或聚乳酸生物高分子材料；活性药物包括生物多肽药物、抗平滑肌细胞增殖药物；其特征在于所述的带有孔洞的支架本体内表面固定有生物多肽药物，外表面涂覆有抗平滑肌细胞增殖药物；其制备方法包括①支架本体表面的预处理、②制备孔洞、③支架本体表面的后处理、④药物的配制、⑤外表面涂覆、⑥内表面固定、⑦低温干燥工艺步骤；能够选择性的吸附内皮祖细胞，在支架置入后快速分化成内皮细胞，促进内皮的修复；并能够有效抑制血管平滑肌细胞增殖与迁移，持续有效降低新生内膜的形成，有效防治支架内再狭窄，避免迟发性血栓的风险。
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公开(公告)号：CN101601610A
公开(公告)日：2009-12-16
申请号：CN200810116681.2
申请日：2008-07-15
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种新型生物抗体医疗装置及其制备方法。该医疗装置为采用静电吸附和/或微孔物理吸附的原理，在其本体表面直接涂覆和/或固定生物抗体制备而成。在本发明所述医疗装置的制备过程中，不需在本体表面涂覆基质，从而避免了基质带来的炎症等副作用，另外，医疗装置本体表面的生物抗体不仅具有很好的生物活性，并且能够耐受血流以及其他体液长时间的冲刷、保持较稳定的治疗效果与防止再狭窄和晚期血栓的发生。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101548916A
公开(公告)日：2009-10-07
申请号：CN200910083518.5
申请日：2009-05-08
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: A61F2/82 , A61F2/06 , A61F2/24 , A61M25/00 , A61F2/02 , A61N1/36 , A61N1/02 , A61N1/39 , A61B17/12 , A61B17/122 , A61M1/14 , A61B17/08 , A61L31/16 , A61M31/00
Abstract: 本发明涉及一种携载细胞外基质的医疗器械及其制备方法。包括医疗器械本体、涂敷在医疗器械本体表面的细胞外基质层，其中所述细胞外基质是胶原蛋白、层粘连蛋白、非胶原糖蛋白、氨基聚糖与蛋白聚糖、弹性蛋白，以及培养内皮细胞然后去细胞处理获得内皮细胞外基质中的一种或者多种。本发明所述的医疗器械，本体表面的细胞外基质能够耐受血流以及其他体液的冲刷，通过缓慢释放促进血管的内皮化；如果与药物共同作用，既可降低再狭窄率，还可加速表面内皮化，提高治疗效果；本发明的制备方法简单，可不含载体，采用静电和/或微孔吸附原理，直接在本体表面涂覆细胞外基质，因此可避免载体带来的炎症等副作用。
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公开(公告)号：CN101327343A
公开(公告)日：2008-12-24
申请号：CN200710111272.9
申请日：2007-06-20
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种复合药物血管支架及其制备方法。包括支架本体、活性药物，其支架本体为带孔洞的具有良好生物相容性的医用材料，选用不锈钢、钴基合金、钛合金、镍钛合金或聚乳酸生物高分子材料；活性药物包括特异捕获内皮祖细胞抗体药物、抗平滑肌细胞增殖药物，所述的带有孔洞的支架本体内表面固定有特异捕获内皮祖细胞抗体药物，外表面涂覆有抗平滑肌细胞增殖药物；其制备方法包括①支架本体表面的预处理、②制备孔洞、③支架本体表面的后处理、④药物的配制、⑤外表面涂覆、⑥内表面固定、⑦低温干燥工艺步骤；能够选择性的吸附内皮祖细胞，促进内皮的修复；并能够有效抑制血管平滑肌细胞增殖与迁移，持续有效降低新生内膜的形成，有效防治支架内再狭窄，避免迟发性血栓的风险。
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公开(公告)号：CN101310778A
公开(公告)日：2008-11-26
申请号：CN200710107643.6
申请日：2007-05-23
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/047 , A61L27/227 , A61L27/54 , A61L29/048 , A61L29/16 , A61L31/16 , A61L2300/256
Abstract: 本发明涉及一种在医疗器械表面固定抗体的方法。主要包括①器械本体表面的预处理、②制备孔洞、③器械本体表面的后处理、④固定抗体等工艺步骤；所述的②制备孔洞是采用化学或物理方法在器械本体表面制备大小均一的孔洞；所述的④固定抗体是将表面带有孔洞的器械本体浸没在含有生物制品抗体的溶液中，调节抗体缓冲液的pH值使抗体溶液带正电荷，通过正负电荷相吸将生物制品抗体固定在器械本体表面；最后采用人工模拟血液动力学和支架表面抗体活性检测方法验证固定生物制品抗体的有效性；可提高抗体在器械表面固定的牢固程度，并保持抗体在医疗器械表面具有很高的活性。
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公开(公告)号：CN101209977A
公开(公告)日：2008-07-02
申请号：CN200610156171.9
申请日：2006-12-30
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: C07C235/52 , C07C231/02 , C08G64/38
Abstract: 如通式I所述的双酚化合物和以此为单体制备的聚碳酸酯，以及它们的制备方法。双酚化合物主要以酪氨酸酯与对羟基苯酸为原料，通过一种碳二亚胺偶联剂(EDC.HCl)，进行酰胺缩合反应制备而成。对双酚化合物提纯之后，利用光气或者三光气，通过溶液聚合制备出聚碳酸酯，此种基于酪氨酸的可降解聚碳酸酯具有生物材料的潜在应用前景。其中R1为－CH＝CH－或者 (－CH2－)n，其中n为0或者1至8的自然数，R2是最多含有18个碳原子的直链或者支链的烷基或者芳香基团。
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公开(公告)号：CN101310778B
公开(公告)日：2012-06-06
申请号：CN200710107643.6
申请日：2007-05-23
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/047 , A61L27/227 , A61L27/54 , A61L29/048 , A61L29/16 , A61L31/16 , A61L2300/256
Abstract: 本发明涉及一种在医疗器械表面固定抗体的方法。主要包括①器械本体表面的预处理、②制备孔洞、③器械本体表面的后处理、④固定抗体等工艺步骤；所述的②制备孔洞是采用化学或物理方法在器械本体表面制备大小均一的孔洞；所述的④固定抗体是将表面带有孔洞的器械本体浸没在含有生物制品抗体的溶液中，调节抗体缓冲液的pH值使抗体溶液带正电荷，通过正负电荷相吸将生物制品抗体固定在器械本体表面；最后采用人工模拟血液动力学和支架表面抗体活性检测方法验证固定生物制品抗体的有效性；可提高抗体在器械表面固定的牢固程度，并保持抗体在医疗器械表面具有很高的活性。
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