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公开(公告)号：CN116525137A
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202310544145.7
申请日：2023-05-12
Applicant: 南京中医药大学
IPC: G16H70/40
Abstract: 本发明涉及一种中药复方制剂的质量一致性评价方法，包括：选用外翻肠囊模型建立药物吸收仿生系统(DASS)，与实时无标记动态细胞分析(RTCA)系统联合，形成DASS‑RTCA系统；通过RTCA实时监测多浓度梯度的中药复方制剂肠吸收液对不同细胞的作用，形成以细胞指数‑时间的TCRPs图，筛选到中药复方制剂肠吸收液对其具有浓度依赖性的特定细胞，以及确定中药复方制剂肠吸收液的浓度范围；利用筛选的特定细胞株和浓度范围对不同批次的中药复方制剂进行试验，得到样品溶液作用于特定细胞株后产生的TCRPs图，将各批次样品曲线数据导入绘图软件中，根据多批次样品曲线数据拟合生成平均趋势图；最后结合雷达图和/或聚类分析的分析方法，得到中药复方制剂的质量一致性评价方法。
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