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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：WO2015099454A1
公开(公告)日：2015-07-02
申请号：PCT/KR2014/012820
申请日：2014-12-24
Applicant: 가톨릭대학교 산학협력단
IPC: G01N33/563 , G01N33/53 , G01N33/48
CPC classification number: G01N33/564 , G01N2333/505 , G01N2800/24
Abstract: 본 발명은 (a) 자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 검출항원 및 상기 검출항원과 결합하여 검출가능한 시그널을 발생하는 신호발생 수단으로 이루어진 2차 접합체(secondary conjugate)와 분석시료를 접촉시키는 단계; (b) 상기 자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 포획항원을 상기 단계 (a)의 결과물에 접촉시켜 2차 접합체-자가면역항체-포획항원 복합체를 형성시키는 단계; 및 (c) 상기 2차 접합체-자가면역항체-포획항원 복합체를 검출하는 단계를 포함하는 분석시료 내 자가면역항체 검출방법에 관한 것이다. 본 발명의 분석시료 내 자가면역 항체의 검출방법에 따르면, 기존의 방법보다 더욱 간편하고 신속하면서도 적은양의 환자 혈청으로도 특이적이면서 민감한 결과를 얻을 수 있다. 따라서, 자가면역 항체 관련 질환, 예컨대 EPO-associated PRCA로의 진단이 확정된 환자는 이전보다 적합한 치료가 이루어질 수 있다. 더욱이, 재조합 의약품의 면역원성 부작용의 가능성은 항상 존재하여 의약품 허가 이후에도 중화항체의 형성을 추적관찰하는 것을 의무화하고 있는바, EPO이외에도 많은 재조합 의약품의 면역원성 검사법에 동일하게 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 이러한 재조합의약품의 면역원성 부작용을 신속하고 적절하게 수집·평가·처리·전달하는 과정이 원활히 이루어져야만 약물유해반응을 통한 피해사례를 줄일 수 있을 것이다. 또한, 신속하고 검증표준화된 EPO 항체와 같은 다양한 자가면역 항체면역원성평가시험법은 관리당국으로 하여금 자가면역 항체의 안전관리기준을 마련하는데 있어서 중요한, 면역원성 고려사항을 반영하게 함으로써 국민의료건강에 큰 기여를 할 것으로 기대한다. 뿐만 아니라, 동일한 원리로 자가면역질환 환자에게서 나타나는 항핵항체, 항 히스톤항체, 항DNA항체 등의 자가면역항체들도 본 발명에 의한 검사에 활용될 수 있다.
Abstract translation: 本发明涉及一种用于检测分析物样品中的自身抗体的方法，包括以下步骤：（a）使辅助缀合物和分析物样品之间的接触，所述辅助缀合物包含特异性结合自身抗体的检测抗原， 以及信号产生装置，其通过结合检测抗原产生可检测信号; （b）通过与特异性结合自身抗体的捕获抗原和步骤（a）的产物之间的接触形成第二共轭 - 自身抗体捕获抗原复合物; 和（c）检测第二偶联物 - 自身抗体捕获抗原复合物。 根据本发明的分析物样品中的自身抗体检测方法，与常规方法相比，即使使用少量的患者血清也能更方便，快速地获得特异性和敏感的结果。 因此，对于与自身抗体相关疾病如EPO相关PRCA的诊断得到确认的患者，可以进行与先前治疗相比更适合的治疗。 此外，预期除了EPO以外的许多重组药物的免疫原性试验方法可以以相同的方式应用，因为总是存在重组药物的免疫原性副作用的可能性，从而允许随访和观察形成 的中和抗体即使在药物被批准后也是强制性的。 只有快速适当地收集，估计，加工和转移重组药物的免疫原性副作用的步骤顺利进行，才能减少不良药物反应引起的损伤情况。 此外，用于测试诸如EPO抗体的各种自身抗体的免疫原性的快速和评估标准化的方法使得权威反映了免疫原性考虑，其对于制备自身免疫抗体的安全管理标准是重要的，因此预期将大大贡献 到国民健康。 此外，出现在自身免疫疾病患者中的自身抗体如抗核抗体，抗组蛋白抗体和抗DNA抗体可以以相同的原理应用于本发明的试验。
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公开(公告)号：KR1020170069688A
公开(公告)日：2017-06-21
申请号：KR1020150177206
申请日：2015-12-11
Applicant: 가톨릭대학교 산학협력단
Abstract: 본발명은실시간세포관찰시스템을이용하여조혈작용약물을스크리닝하기위한에리스로포이에틴(erythropoietin, EPO)-의존적세포주의배양배지조성물및 이의배양방법에관한것으로, 상세하게는메틸셀룰로스(methylcellulose)를유효성분으로포함하는조혈작용약물스크리닝용 UT-7/EPO 세포주배양배지조성물를제공한다. 또한, 메틸셀룰로스(methylcellulose)가함유된배지에 UT-7/EPO 세포주를접종하는단계; 및상기 UT-7/EPO 세포주가접종된배지를웰-플레이트(well plate)에 25000cell/0.5㎖/well 내지 50000cell/0.5㎖/well의세포수가되도록분주하는단계를포함하는조혈작용약물스크리닝용 UT-7/EPO 세포주배양방법또는실시간세포관찰시스템을이용한조혈작용약물스크리닝방법을제공한다.
Abstract translation: 本发明是促红细胞生成素（促红细胞生成素，EPO）筛选使用活细胞观察系统造血激动剂 - 的依赖性细胞系的培养，培养液的组合物，并涉及其培养方法，尤其涉及一种活性成分，甲基纤维素（甲基纤维素） 用于造血药物筛选的UT-7 / EPO细胞系培养基组合物。 另外，将UT-7 / EPO细胞系接种到含有甲基纤维素的培养基中的步骤; 且其中所述UT-7 / EPO细胞系以及接种的介质板（孔板）25000cell /0.5㎖/孔50000cell /0.5㎖/孔UT用于作用药物筛选，其包括分配这样的步骤造血那的细胞的数量 -7 / EPO细胞系培养方法或实时细胞观察系统。
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公开(公告)号：KR1020150075603A
公开(公告)日：2015-07-06
申请号：KR1020130163724
申请日：2013-12-26
Applicant: 가톨릭대학교 산학협력단
IPC: G01N33/563 , G01N33/53 , G01N33/48 , C12Q1/68
CPC classification number: G01N33/564 , G01N2333/505 , G01N2800/24
Abstract: 본발명은 (a) 자가면역항체에특이적으로결합하는검출항원및 상기검출항원과결합하여검출가능한시그널을발생하는신호발생수단으로이루어진 2차접합체(secondary conjugate)와분석시료를접촉시키는단계; (b) 상기자가면역항체에특이적으로결합하는포획항원을상기단계 (a)의결과물에접촉시켜 2차접합체-자가면역항체-포획항원복합체를형성시키는단계; 및 (c) 상기 2차접합체-자가면역항체-포획항원복합체를검출하는단계를포함하는분석시료내 자가면역항체검출방법에관한것이다. 본발명의분석시료내 자가면역항체의검출방법에따르면, 기존의방법보다더욱간편하고신속하면서도적은양의환자혈청으로도특이적이면서민감한결과를얻을수 있다. 따라서, 자가면역항체관련질환, 예컨대 EPO-associated PRCA로의진단이확정된환자는이전보다적합한치료가이루어질수 있다. 더욱이, 재조합의약품의면역원성부작용의가능성은항상존재하여의약품허가이후에도중화항체의형성을추적관찰하는것을의무화하고있는바, EPO이외에도많은재조합의약품의면역원성검사법에동일하게적용할수 있을것으로기대된다. 이러한재조합의약품의면역원성부작용을신속하고적절하게수집·평가·처리·전달하는과정이원활히이루어져야만약물유해반응을통한피해사례를줄일수 있을것이다. 또한, 신속하고검증표준화된 EPO 항체와같은다양한자가면역항체면역원성평가시험법은관리당국으로하여금자가면역항체의안전관리기준을마련하는데있어서중요한, 면역원성고려사항을반영하게함으로써국민의료건강에큰 기여를할 것으로기대한다. 뿐만아니라, 동일한원리로자가면역질환환자에게서나타나는항핵항체, 항히스톤항체, 항DNA항체등의자가면역항체들도본 발명에의한검사에활용될수 있다.
Abstract translation: 本发明涉及一种用于检测分析样品内的自身免疫抗体的方法，其包括以下步骤：（a）使分析样品与包含与自身免疫抗体特异性结合的检测抗原的第二缀合物接触，以及用于 产生与检测抗原结合的可检测信号; （b）在步骤（a）中形成第二偶合 - 自身免疫抗体捕获抗原复合物，使与所述自身免疫抗体特异性结合的捕获抗原与终产物接触; 和（c）检测次级缀合物 - 自身免疫抗体捕获抗原复合物。 根据本发明，检测分析样品内的自身免疫抗体的方法可以以比现有方法更方便和快速的方式以较少量的患者血清获得特异性和敏感的结果。
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公开(公告)号：KR101775411B1
公开(公告)日：2017-09-06
申请号：KR1020150177206
申请日：2015-12-11
Applicant: 가톨릭대학교 산학협력단
Abstract: 본발명은실시간세포관찰시스템을이용하여조혈작용약물을스크리닝하기위한에리스로포이에틴(erythropoietin, EPO)-의존적세포주의배양배지조성물및 이의배양방법에관한것으로, 상세하게는메틸셀룰로스(methylcellulose)를유효성분으로포함하는조혈작용약물스크리닝용 UT-7/EPO 세포주배양배지조성물를제공한다. 또한, 메틸셀룰로스(methylcellulose)가함유된배지에 UT-7/EPO 세포주를접종하는단계; 및상기 UT-7/EPO 세포주가접종된배지를웰-플레이트(well plate)에 25000cell/0.5㎖/well 내지 50000cell/0.5㎖/well의세포수가되도록분주하는단계를포함하는조혈작용약물스크리닝용 UT-7/EPO 세포주배양방법또는실시간세포관찰시스템을이용한조혈작용약물스크리닝방법을제공한다.
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公开(公告)号：KR101539150B1
公开(公告)日：2015-07-27
申请号：KR1020130163724
申请日：2013-12-26
Applicant: 가톨릭대학교 산학협력단
IPC: G01N33/563 , G01N33/53 , G01N33/48 , C12Q1/68
CPC classification number: G01N33/564 , G01N2333/505 , G01N2800/24
Abstract: 본발명은 (a) 자가면역항체에특이적으로결합하는검출항원및 상기검출항원과결합하여검출가능한시그널을발생하는신호발생수단으로이루어진 2차접합체(secondary conjugate)와분석시료를접촉시키는단계; (b) 상기자가면역항체에특이적으로결합하는포획항원을상기단계 (a)의결과물에접촉시켜 2차접합체-자가면역항체-포획항원복합체를형성시키는단계; 및 (c) 상기 2차접합체-자가면역항체-포획항원복합체를검출하는단계를포함하는분석시료내 자가면역항체검출방법에관한것이다. 본발명의분석시료내 자가면역항체의검출방법에따르면, 기존의방법보다더욱간편하고신속하면서도적은양의환자혈청으로도특이적이면서민감한결과를얻을수 있다. 따라서, 자가면역항체관련질환, 예컨대 EPO-associated PRCA로의진단이확정된환자는이전보다적합한치료가이루어질수 있다. 더욱이, 재조합의약품의면역원성부작용의가능성은항상존재하여의약품허가이후에도중화항체의형성을추적관찰하는것을의무화하고있는바, EPO이외에도많은재조합의약품의면역원성검사법에동일하게적용할수 있을것으로기대된다. 이러한재조합의약품의면역원성부작용을신속하고적절하게수집·평가·처리·전달하는과정이원활히이루어져야만약물유해반응을통한피해사례를줄일수 있을것이다. 또한, 신속하고검증표준화된 EPO 항체와같은다양한자가면역항체면역원성평가시험법은관리당국으로하여금자가면역항체의안전관리기준을마련하는데있어서중요한, 면역원성고려사항을반영하게함으로써국민의료건강에큰 기여를할 것으로기대한다. 뿐만아니라, 동일한원리로자가면역질환환자에게서나타나는항핵항체, 항히스톤항체, 항DNA항체등의자가면역항체들도본 발명에의한검사에활용될수 있다.
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