Abstract:
본발명은반복고온용융압출(Double-melt extrusion) 성형된약제학적조성물의제조방법및 이에의해제조된약제학적조성물에관한것으로, 상세하게는상대적으로높은녹는점또는유리전이온도를가진고분자를중합체로사용하여높은온도에서 1차고온용융압출을수행한다음, 밀링후 상대적으로낮은녹는점또는유리전이온도를가진고분자를중합체로사용하여 2차고온용융압출을수행하는방법및, 이를통해제조된이중-층의고온용융압출물을제공한다. 본발명의방법을통해제조된이중-층의고온용융압출물인약제학적조성물은, 종래고온용융압출방법에의해제조되는약제학적조성물에비해쓴 맛에대한차폐능력(taste masking)이증가될수 있다. 또한, 속방및 서방등의방출양상이서로다른약물을동시에함유하는약제를제조할수 있고, 배합금기(incompatible)한두 가지의약물을이중-층시스템을이용하여내층과외층에탑재한형태의약제를제조할수 있다. 이외에도, 급속한약물방출을억제하는탬퍼링방지(tamper resistance) 효과를나타낼수 있어, 종래기술에의해제조되는고온용융압출기술보다효과적인형태의약제를제조할수 있다.