公开(公告)号：WO2022216027A1

公开(公告)日：2022-10-13

申请号：PCT/KR2022/004917

申请日：2022-04-06

Applicant: 아주대학교산학협력단

Inventor： 남동호

IPC: C07K16/00 ,  A61P37/08 ,  A61P35/00 ,  A61P29/00 ,  A61K39/00

Abstract: 본 발명은 산화된 면역글로불린을 유효성분으로 하는 면역조절 기능 이상(immune dysregulation) 관련 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 예방 또는 치료방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 인위적으로 산화를 유도한 산화된 면역글로불린을 유효성분으로 포함하는 알레르기질환, 만성염증성 질환, 자가면역질환 또는 악성종양질환 치료용 약학적 조성물과 상기 질환을 가진 환자들에게 상기 조성물을 투여함으로써 기존의 면역글로불린 치료제들과 차별화되고 더욱 효과적인 새로운 면역조절치료법을 제공할 수 있다.

公开(公告)号：KR1020150115639A

公开(公告)日：2015-10-14

申请号：KR1020150044142

申请日：2015-03-30

Applicant: 전숙영 ,  아주대학교산학협력단

Inventor： 전숙영 ,  남동호

IPC: A61K47/12 ,  A61K9/08 ,  A61K38/16

CPC classification number: A61K47/12 ,  A61K9/0019 ,  A61K39/39591

Abstract: 본발명은치료용면역글로불린제제제조에사용되는산성완충액, 이를이용한치료용면역글로불린제제제조방법및 이제조방법으로제조된면역글로불린제제에관한것으로서, 본발명은면역글로불린흡착레진으로부터면역글로불린단백질을용출하기위한산성완충액으로사용되는산성의 5mM에서 50mM의 sodium citrate 용액으로이루어진것을특징으로하는치료용면역글로불린제제제조에사용되는산성완충액을제공하며, 제조방법으로는ⅰ) 면역글로불린흡착레진에포유동물의혈장혹은면역글로불린단백질이포함된세포배양액을접촉시켜면역글로불린흡착레진에면역글로불린단백질을흡착시키는흡착단계; ⅱ) 상기흡착단계가종료된후 면역글로불린흡착레진으로세척액을통과시켜면역글로불린흡착레진에흡착된면역글로불린단백질이외의다른물질들을세척하여제거시키는세척단계; 및ⅲ) 상기세척단계가종료된후 면역글로불린흡착레진으로 5mM에서 50mM의 sodium citrate 용액으로이루어진산성완충액을통과시켜서면역글로불린흡착레진에흡착된면역글로불린단백질을용출시켜최종치료용면역글로불린제제를제조하는용출단계의 3 단계로구성된치료용면역글로불린제제의제조방법을제공한다. 또한, 본발명은면역글로불린단백질과 5mM에서 50mM의 sodium citrate 용액을포함하는치료용면역글로불린제제를제공한다.

Abstract translation: 本发明涉及用于制备治疗性免疫球蛋白制剂的酸性缓冲溶液，使用该酸性缓冲溶液制备治疗性免疫球蛋白制剂的方法和通过该制备方法制备的免疫球蛋白制剂。 提供一种用于制备治疗性免疫球蛋白制剂的酸性缓冲溶液，其用作从免疫球蛋白吸附树脂洗脱免疫球蛋白的酸性缓冲液，并由5-50mM酸性柠檬酸钠溶液组成。 作为制备方法，提供了制备治疗性免疫球蛋白制剂的方法，包括三个步骤：通过制备含有血浆或免疫球蛋白的细胞培养基，使免疫球蛋白被吸附到免疫球蛋白吸附树脂中的吸附步骤 哺乳动物的蛋白质与免疫球蛋白吸附树脂接触; 洗涤步骤，通过洗涤除去吸附到免疫球蛋白吸附树脂中的免疫球蛋白以外的其它材料，通过在吸附步骤完成后允许洗涤溶液通过免疫球蛋白吸附树脂; 以及通过使包含5-50mM柠檬酸钠溶液的酸性缓冲液通过免疫球蛋白吸附树脂以洗脱吸附到免疫球蛋白吸附树脂中的免疫球蛋白，从而制备最终治疗性免疫球蛋白制剂的洗脱步骤 洗涤步骤完成。 此外，提供了包含免疫球蛋白和5-50mM柠檬酸钠溶液的治疗性免疫球蛋白制剂。