Abstract:
본 발명은 레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 사이클로덱스트린 또는 이의 유도체 및 염기성화제를 포함하는 제1과립부; 및 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 사이클로덱스트린 또는 이의 유도체 및 염기성화제를 포함하는 제2과립부를 포함하는 복합 과립 제형에 관한 것으로서, 상기 제형은 활성성분을 사이클로덱스트린에 포접시키고 염기성화제를 포함함으로써 레보세티리진 및 몬테루카스트의 유연물질의 형성을 효과적으로 억제할 수 있어 개선된 안정성 및 생체이용률을 나타낼 뿐만 아니라 고미를 차폐할 수 있어서 우수한 복약순응도를 갖는다.
Abstract:
본 발명은 메트포르민 및 로자탄을 포함하는 이층정 복합 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명의 이층정 복합 제제는 메트포르민과 로자탄을 동시에 포함함으로써 당뇨 및 고혈압에 대해 우수한 예방 및 치료 효과를 나타내며, 메트포르민의 서방성 용출 및 로자탄의 속방성 용출을 동시에 확보 가능한 제형으로 개발하여 당뇨 및 고혈압 환자에게 매우 유용하게 사용될 수 있다.
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본 발명은 다파글리플로진 L-프롤린을 포함하는 약제학적 제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 다파글리플로진 L-프롤린을 포함하는 약제학적 제제는 상기 유효성분의 용출 특성이 우수하며, 높은 함량 균일성을 나타낸다. 따라서, 본 발명의 약제학적 제제는 품질 및 생체 흡수율이 우수한 당뇨병, 당뇨병 관련 질환 및 당뇨병성 합병증의 예방 또는 치료제로 활용될 수 있다.
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본 발명은 탐수로신 염산염 및 약제학적으로 허용 가능한 첨가제를 함유하는, 탐수로신 염산염 함유 서방성 펠렛을 포함하는 경구용 약제학적 제제로서, 상기 서방성 펠렛은 입도가 약 0.50mm 내지 0.85mm인 입자를 약 50 내지 100 중량%, 약 0.50mm 이하인 입자를 약 15 중량% 미만의 비율로 포함하는, 경구용 약제학적 제제에 관한 것이다. 본 발명의 경구용 약제학적 제제는 제품간에 탐수로신 염산염의 용출 편차가 적고, 함량이 일정하게 나타나므로, 제품의 생산 재현성이 높아 제제의 품질 확보에 용이하다.
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본 발명의 일 양상은 오셀타미비어 또는 약제학적으로 허용 가능한 그의 염, 및 pH 조절제를 포함하는 고형 제제로서, 상기 고형 제제를 액상 제제로 조제 시 pH가 3.0 ~ 5.0을 나타내며, 상기액상 제제를 오셀타미비어 유리염기로서 75mg 함유하는 분량을 취한 후 0.1N HCl 5mL 적가 시 pH 강하 폭이 1.5 이하를 나타내고, 0.1N HCl 10mL 적가 시 pH 강하 폭이 2.0 이하를 나타내는 것인 경구용 고형제제를 제공한다.
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본 발명의 일 양상은 타다라필 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염; 및 암로디핀 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 고형 복합제제로서, 상기 고형 복합제제는 표면에 코팅기제로서 평균 분자량이 13,000 ~ 50,000 의 PVA(폴리비닐알콜) 또는 PVA 함유 공중합체를 포함하는 필름코팅층을 포함하는 것인 고형 복합제제, 및 그 제조방법을 제공한다.
Abstract:
본 발명은 두타스테라이드를 포함하는 경구용 연질 캡슐 제형용 포장재로서, 상기 포장재가 38℃ 및 90% 상대습도에서 0.005g/m 2 /일 내지 0.75g/m 2 /일의 수분투습도(WVTR)를 갖는 것을 특징으로 하는 포장재에 관한 것이다. 상기 포장재는 두타스테라이드를 포함하는 경구용 연질 캡슐 제형의 장기간 보관 시에도 제형의 성상이 변하지 않고 우수한 제형의 붕해 안정성 및 약물의 용출 안정성을 나타내는 바, 두타스테라이드를 포함하는 경구용 연질 캡슐 제형용 포장재로서 유용하게 사용될 수 있다.
Abstract translation:本发明涉及包含度他雄胺的口服软胶囊用包装材料,其中包装材料的填充密度为0.005g / m 2 2 / 并且水蒸汽渗透率(WVTR)为0.75g / m 2 /天/天。 包装材料即使长时间保存于含有度他雄胺的口服用软胶囊制剂中,也表现出优异的制剂崩解稳定性和药物溶出稳定性, 它可以用作模具的包装材料。 P>
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본 발명은 다파글리플로진 L-프롤린을 포함하는 약제학적 제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 다파글리플로진 L-프롤린을 포함하는 약제학적 제제는 상기 유효성분의 용출 특성이 우수하며, 높은 함량 균일성을 나타낸다. 따라서, 본 발명의 약제학적 제제는 품질 및 생체 흡수율이 우수한 당뇨병, 당뇨병 관련 질환 및 당뇨병성 합병증의 예방 또는 치료제로 활용될 수 있다.
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본 발명의 일 양상은 두타스테라이드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 두타스테라이드 독립부 및 탐수로신 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 탐수로신 독립부를 분리된 상태로 포함하는 경질 캡슐 복합제로서, 상기 두타스테라이드 독립부는, 두타스테라이드, 오일 및 계면활성제로 구성되는 자가유화에멀젼을 함유하는 제제이며; 상기 탐수로신 독립부는 서방화 기제를 함유하는 고형제제이며; 상기 두타스테라이드 독립부와 탐수로신 독립부가 서로 분리된 상태로 포함되며 0 내지 3호 캡슐에 충전 가능한 경질 캡슐 복합제, 및 그 제조방법을 제공한다.