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发明公开
一种利多卡因凝胶贴膏中利多卡因含量的检测方法有权

公开(公告)号：CN113295782A

公开(公告)日：2021-08-24

申请号：CN202110449298.4

申请日：2021-04-25

Applicant: 南京海纳医药科技股份有限公司 , 南京海纳制药有限公司 , 南京一诺医药科技有限公司

Inventor： 鲍梅 , 郁蕾蕾 , 王华娟

IPC: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/14 , G01N30/34

Abstract: 本发明涉及一种利多卡因凝胶贴膏中利多卡因含量的检测方法，采用甲醇浸泡和分次研磨的方式破坏凝胶层和背衬层，使得利多卡因完全溶于甲醇中，再过滤，取续滤液以混合流动相进行稀释制备供试品溶液进行高效液相色谱分析，在色谱分析的过程中，采用1～10％冰醋酸水溶液和甲醇作为混合流动相进行等度洗脱，优化冰醋酸水溶液中冰醋酸的含量和pH，以及等度洗脱时流动相的比例，提高了待测样品中利多卡因的稳定性和排除溶剂效应带来的干扰，可以准确测定利多卡因凝胶贴膏中利多卡因的含量，专属性强，重复性好，灵敏度高。

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