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公开(公告)号:CN107303267B
公开(公告)日:2020-08-11
申请号:CN201610238994.X
申请日:2016-04-18
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
Abstract: 本发明公开了一种澄清稳定的左旋奥拉西坦注射液的制备方法,每mL注射液中含有以下原辅料:左旋奥拉西坦180~220mg,依地酸二钠0.01~0.1mg,羟苯甲酯4~5mg,葡甲胺10~16mg,维生素C 1~2mg,乙二胺四乙酸1~3mg;制备过程中加入0.1~0.5mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~7.0,并加入2~6 g/L的壳聚糖处理,再配合特定的灭菌程序。本发明制备的左旋奥拉西坦注射液澄清度好、稳定性好、不易氧化、灭菌过程杂质增量少,药液不起泡,没有药液粘连问题,产品收率高。
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公开(公告)号:CN107115272B
公开(公告)日:2020-08-11
申请号:CN201610103752.X
申请日:2016-02-25
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
Abstract: 一种杂质少的左旋奥拉西坦注射剂,它是以左旋奥拉西坦、甘油、甘氨酸、维生素C、乙二胺四乙酸为原辅料,通过浓配、稀配、灌封、灭菌,检验包装步骤制得;所述原辅料的用量为重量百分比的左旋奥拉西坦50%~68%,甘油15%~25%,甘氨酸10%~20%,维生素C 3%~8%,乙二胺四乙酸2%~5%;所得左旋奥拉西坦注射剂灭菌过程中溶液pH基本无变化、灭菌过程中杂质增加量仅为0.03%,储存过程中不易被氧化,稳定性好,有效期长达18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.27%,产品澄清度好,澄清度低于0.5号标准浊度液,产品主药溶解性好,不溶性微粒均小于25μm,制备工艺简单可行,值得市场推广。
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公开(公告)号:CN106511310B
公开(公告)日:2020-08-11
申请号:CN201510579957.0
申请日:2015-09-11
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
Abstract: 一种稳定性好的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺缓释胶囊,其特征在于,它是由下列重量配比的原辅料制成:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份,乳糖0.7份~1.2份,羟丙甲基纤维素K4M 1.2份~2.5份,巴西棕榈蜡0.6份~1.0份,十八烷醇0.05份~0.09份,硬脂酸镁0.05~0.10,质量分数为7%~10%的聚维酮K30乙醇溶液1.8份~2.2份;本发明制得的缓释胶囊具有颗粒流动性好,颗粒休止角小于38°,颗粒整粒后粉层少,成品收率高达94%以上,释放速度慢,释放周期长达12小时;同时,本品稳定性好,货架期长达24个月,制备工艺简单可行,值得市场推广。
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公开(公告)号:CN106511306B
公开(公告)日:2020-08-11
申请号:CN201510579849.3
申请日:2015-09-11
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
IPC: A61K9/52 , A61K31/4015 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/44 , A61K47/10 , A61P25/00 , A61P9/10 , A61P35/00 , A61P31/00
Abstract: 一种左旋奥拉西坦缓释胶囊,其特征在于,它是由下列重量配比的原辅料制得:左旋奥拉西坦1份、缓释骨架材料1.5份~3.5份、阻滞剂0.2份~0.8份、润滑剂0.05份~0.20份、粘合剂1份~2份;依照本发明制得的左旋奥拉西坦缓释胶囊具有含量均匀性好,混合过程主药含量的RSD小于1%,释放速度慢,释放周期长达12小时,故本品较传统制剂可减少服用次数,每天服用一次即可;同时,本品稳定性好,货架期长达24个月,制备工艺简单可行,值得市场推广。
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公开(公告)号:CN107281126B
公开(公告)日:2020-07-21
申请号:CN201610194655.6
申请日:2016-03-31
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
IPC: A61K9/19 , A61K31/4015 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P25/28
Abstract: 一种稳定性好的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针,它是以(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、苯酚、甲硫氨酸为原辅料,经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制得;按照本发明制得的一种稳定性好的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针在制备过程中杂质增加较少、增加量仅0.02%,产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,无菌检验符合要求,产品稳定性好,货架期内总杂质低于0.25%,有效期长达24月。
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公开(公告)号:CN108452385B
公开(公告)日:2020-07-03
申请号:CN201710085381.1
申请日:2017-02-17
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
Abstract: 一种多孔材料,其材料本体包括孔及围成孔的腔壁,所述孔是贯通的,在所述腔壁内部有贯通的通道,所有通道在整个材料本体内是连通的,所述腔壁上至少有一种比由所述腔壁围成的所述孔孔径更小的孔,其孔径为40μm以下,该孔既与腔壁上其它的孔贯通,也与由腔壁围成的所述孔、腔壁内所述通道贯通,其通道等效直径为30μm‑90μm。其制备方法是:用两种高分子丝交叉混编为网,同时灌入多孔材料粉、造孔剂混合制备的浆料,烘干、烧结制备而成。该种多孔材料便于组织液、细胞从多孔金属表面通畅、快速地到达多孔金属的深处,及到达腔壁的各部位,该多孔材料组织再生效果好,制备方法易于保证孔结构,工艺过程及参数易于控制。
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公开(公告)号:CN107510681B
公开(公告)日:2020-07-03
申请号:CN201610428283.9
申请日:2016-06-15
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
Abstract: 一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、L‑半胱氨酸0.7~1.3份、甘露醇1.0~1.5份、微晶纤维素0.7~1.2份、羧甲基纤维素钠0.9~1.5份、乳糖0.7~1.3份、硬脂酸镁0.13~0.18份、聚乙二醇4000 0.6~1.1份、羟丙甲纤维素0.9~1.7份、低取代羟丙基纤维素0.8~1.3份、聚山梨酯80 0.06~0.11份、蜂蜜0.5~1.2份、体积分数为50%~70%的乙醇溶液8~13份;本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒制备过程杂质增加量较小,仅增加0.03%,制粒过程不会粘连筛网、易于制粒,产品溶散速度快,全部溶散时间不会超过30秒,储存过程稳定性好,产品不易吸潮结块,货架期长达24个月。
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公开(公告)号:CN106620836B
公开(公告)日:2020-06-09
申请号:CN201510508455.9
申请日:2015-08-19
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
Abstract: 本发明公开了一种多级孔金属的制备方法,具体为:选取粒径与待制多级孔金属的最小一级孔孔径相同或相当的聚苯乙烯小球,将其组装形成三维有序排列的胶体模板,将金属纳米晶溶液引入聚苯乙烯小球制成的三维胶体模板中,干燥、破碎为粒径是待制多级孔金属的最小一级孔孔径均值8‑40倍的颗粒;将颗粒制成浆料,均匀地浸渍到具有比待制多级孔金属的最小一级孔大的上级孔的有机高分子材料支架上;在真空或保护气氛中烧结,再按照该金属材料工艺进行常规后续处理,即制得多级孔金属。该种方法能有效地控制孔径大小、孔的布置、贯通性,制备的材料贯通性好,各级孔均各自相互贯通且各级孔相互间也彼此贯通,可用作生物材料、过滤材料等多种材料,能满足多种功能需求,制备方法简便、易于实现。
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公开(公告)号:CN106511302B
公开(公告)日:2020-06-05
申请号:CN201510577273.7
申请日:2015-09-11
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
Abstract: 一种释放度均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊,其特征在于,它是由下列重量配比的原辅料制得:左旋奥拉西坦1份,乳糖1.2份~1.7份,羟丙甲基纤维素K4M 0.8份~1.6份,羟丙甲基纤维素K15M 1.1份~2.0份,巴西棕榈蜡0.3份~0.8份,十八烷醇0.05份~0.2份,体积分数为50%~70%的乙醇溶液2.1份~2.8份;依照本发明制得的左旋奥拉西坦缓释胶囊具有释放均匀性好,不同样品之间各时间点释放度RSD均小于5%,释放速度慢,释放周期长达12小时,故本品较传统制剂可减少服用次数,每天服用一次即可,主药含量均匀性好,混合过程主药含量的RSD小于1%;同时,本品稳定性好,货架期长达24个月,制备工艺简单可行,值得市场推广。
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公开(公告)号:CN107638223B
公开(公告)日:2020-05-26
申请号:CN201610583367.X
申请日:2016-07-21
Applicant: 重庆润泽医药有限公司
Inventor: 叶雷
IPC: A61C8/00
Abstract: 一种人工牙种植体,由头部、体部组成,体部包括内侧部分、外侧部分、锚固部,内侧部分为一芯轴,外侧部分为一多孔金属材料套筒,套在芯轴上,锚固部固定在芯轴一端,所述的套筒多孔金属材料的孔是均匀的,所述套筒外侧面突出的棱的长度是孔径的30%‑50%,将有助于增大多孔金属材料表面与周围骨组织的摩擦力,并使摩擦力均匀,刺激骨组织,促进骨组织均匀长入多孔金属材料;纳米多孔金属制备的芯轴、锚固部既有助于细胞的粘附、分化、迁移,又有利于存贮很多生长因子与药剂,该种人工牙种植体能实现套筒与骨组织均匀结合,固定牢固,减少骨结合时间。
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