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公开(公告)号：CN105372109A
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201510933349.5
申请日：2015-12-15
Applicant: 苏州药明康德新药开发股份有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: G01N1/28
CPC classification number: G01N1/28
Abstract: 本发明公开了一种添加稳定剂的生物基质的制备方法，步骤包括：1)筛选能够有效稳定生物基质中不稳定的待测物的稳定剂；2)选择既能有效溶解所述稳定剂，又能避免溶血的溶媒；3)筛选稳定剂能稳定待测物的最低添加量；4)选择体积比待加入的稳定剂溶液体积大且不光滑的制备管；5)将稳定剂溶液加入到制备管中，振荡，使稳定剂均匀分散在管壁上；6)将生物基质加入到制备管中，充分混合。本发明通过改进添加稳定剂的处理细节，制备出了质量优异、均一性好的含稳定剂的特殊生物基质，不仅提高了稳定剂对生物基质中不稳定待测物的稳定效果，而且有效避免了溶血等不利情况的发生，从而提高了生物分析方法的稳定性和可靠性。
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公开(公告)号：CN105360002A
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201510932494.1
申请日：2015-12-15
Applicant: 苏州药明康德新药开发股份有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: A01K11/00
CPC classification number: A01K11/00
Abstract: 本发明公开了一种新生乳鼠标记方法，该方法使用不同颜色的纹身墨，通过皮下注射的方式，对不同的新生乳鼠进行标记。本发明通过皮下注射纹身墨的方式对新生乳鼠进行标记，不仅可以清晰、直观的区分每只动物，而且不会对动物身体造成开放性的伤口，可以减少动物在标记时的痛苦和感染风险，提高动物的福利。
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公开(公告)号：CN107485891A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710594337.3
申请日：2017-07-20
Applicant: 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
Abstract: 本发明公开一种改良的AKTApure层析装置，通过在原标准AKTApure的配置上，增加三个多功能阀，增加一个第二柱位阀或一个Loop环阀，使三根柱子形成两个流路同时运作，其中一个流路用于持续上样，另一个流路用于上样前处理和上样后处理操作，可实现灌流培养料液的连续纯化，可实现流加批次培养液的低成本、多循环、自动化纯化，避免导致样品的堆积和降解，有利于维持产品的稳定，且不需要额外的大体积缓冲容器，纯化效率高。
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![顺式5-叔丁氧羰基-四氢呋喃并[3,4-c]吡咯-3A-羧酸甲酯的合成方法](/CN/2017/1/102/images/201710512805.jpg)
公开(公告)号：CN107383033A
公开(公告)日：2017-11-24
申请号：CN201710512805.8
申请日：2017-06-29
Applicant: 上海药明康德新药开发有限公司 , 天津药明康德新药开发有限公司 , 武汉药明康德新药开发有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 无锡药明康德药业有限公司
Inventor： 张大为 , 周强 , 赵红双 , 高明飞 , 于智宇 , 姚宝元 , 卢荣昌 , 白有银 , 孙春 , 刘雨雷 , 韩华欣 , 付新雨 , 卢仔倚 , 李旭东 , 于凌波 , 马汝建
IPC: C07D491/048 , C07D307/24 , C07D307/30
CPC classification number: C07D491/048 , C07B2200/07 , C07D307/24 , C07D307/30
Abstract: 本发明涉及一种顺式-5-叔丁基-3A-甲基-四氢-1H-呋喃并[3,4-c]吡咯-3A,5(3H)-二羧酸酯的合成方法，主要解决目前没有适合工业化合成方法的技术问题。本发明分五步，第一步，化合物1以硼氢化钠为还原剂在乙醇溶剂中反应得到化合物2，第二步，化合物2以四氢呋喃为溶剂在三苯基膦和偶氮二甲酸二异丙酯的作用下得到化合物3，第三步，化合物3和N-甲氧基甲基-N-(三甲基硅甲基)苄胺以二氯甲烷为溶剂在三氟醋酸的作用下室温反应得到化合物4，第四步，化合物4和氯化亚砜在甲醇回流条件下反应得到化合物5，第五步，化合物5用氢氧化钯催化剂和Boc酸酐辅剂，催化氢化反应得到最终化合物6。
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公开(公告)号：CN107312011A
公开(公告)日：2017-11-03
申请号：CN201710512798.1
申请日：2017-06-29
Applicant: 上海药明康德新药开发有限公司 , 天津药明康德新药开发有限公司 , 武汉药明康德新药开发有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 无锡药明康德药业有限公司
Inventor： 张大为 , 周强 , 赵红双 , 高明飞 , 于智宇 , 姚宝元 , 卢荣昌 , 白有银 , 孙春 , 刘雨雷 , 韩华欣 , 付新雨 , 卢仔倚 , 李旭东 , 于凌波 , 马汝建
IPC: C07D487/10
CPC classification number: C07D487/10
Abstract: 本发明涉及一种外消旋的-(4S,5R)-7-(叔丁氧基羰基)-1-氧亚基-2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷-4-羧酸的合成方法，主要解决目前没有适合工业化合成方法的技术问题。本发明分三步，第一步，首先由化合物1和反式-2-呋喃硝基乙烯在KHMDS的作用下反应得到化合物2，第二步，化合物2进行催化加氢将硝基还原得到氨基，并同时与自身的酯交换分子内关环得到化合物3，第三步，化合物3在高碘酸钠和一水合三氯化钌作用得到最终化合物4；反应式如下：
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公开(公告)号：CN105738322A
公开(公告)日：2016-07-06
申请号：CN201610070333.0
申请日：2016-02-01
Applicant: 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: G01N21/47
CPC classification number: G01N21/47
Abstract: 本发明公开了一种亲和层析填料动态载量测定方法，步骤包括：1)用流穿液配制不同浓度纯化蛋白样品；2)制备装填填料的过滤板；3)样品加到过滤板上并孵育；4)抽滤，收集流穿液并检测蛋白浓度，拟合吸附等温线；5)装填层析柱，上样，洗脱，记录紫外出峰的保留体积和电导出峰保留体积，短接层析柱，记录电导出峰保留体积，计算填料外排水孔隙率、全透过孔隙率及填料孔隙率；6)测定蛋白水合分子平均半径；7)计算动态载量。本发明结合亲和填料和单克隆抗体的性质特点，利用高通量筛选技术研究吸附等温线和吸附动力学模型，由单克隆抗体的静态载量预测亲和层析填料的动态载量，不仅耗时短，成本低，而且测定结果的准确性高。
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公开(公告)号：CN105420413A
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201511017971.8
申请日：2015-12-30
Applicant: 苏州药明康德检测检验有限责任公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
CPC classification number: C12Q1/06
Abstract: 本发明公开了一种逆转录病毒检测方法，步骤包括：1)选择支持所述逆转录病毒复制的宿主细胞；2)将待测样品与所述宿主细胞共培养；3)收集上清液，接种指示细胞系，检测上清液是否存在逆转录病毒的污染。本发明用共培养法检测逆转录病毒，相比传统的逆转录病毒检测方法，大幅提高了逆转录病毒检测的灵敏度和特异性，可广泛地应用于单克隆抗体、体外诊断制品等生物制品的检测，以及对生物制品生产过程中去除/灭活内源性污染的工艺所进行的生物安全性检测。
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公开(公告)号：CN105342645A
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201510932612.9
申请日：2015-12-15
Applicant: 苏州药明康德新药开发股份有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
CPC classification number: A61B10/0045 , A61B2010/0077 , A61B2503/40 , A61D7/00
Abstract: 本发明公开了一种脑脊液采集方法，步骤包括：1)动物麻醉；2)对动物背部腰椎区域进行剃毛和消毒；3)在动物穿刺部位覆以创巾；4)在动物背部腰椎区域进行穿刺；5)当针头刺穿动物的蛛网膜下腔，出现落空感时，停止进针；6)连上注射器，采集动物脑脊液；7)操作结束，拔出针头，用干棉球按压穿刺部位，将动物放回笼内，监视至麻醉清醒并行动正常。本发明通过腰椎穿刺的方法采集动物脑脊液，不仅对动物创伤小，而且操作简单快捷，对设备、材料、场地要求低。
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公开(公告)号：CN109957561A
公开(公告)日：2019-07-02
申请号：CN201711421227.3
申请日：2017-12-25
Applicant: 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本发明提供了一种快速、有效的从生物制品中提取残留DNA的方法，包括1)向待提取样品中加入裂解液以释放核酸分子，混合并孵育；2)向样品中加入月桂酰肌氨酸钠盐溶液；3)向样品中加入含有碘化钠、糖原、异丙醇的混合溶液，并在室温环境下孵育；4)将样品离心，除去上清液，收集沉淀。本发明的提取方法步骤简单，结果重复性好且提取的DNA量准确度更高。
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公开(公告)号：CN107699608A
公开(公告)日：2018-02-16
申请号：CN201711170830.9
申请日：2017-11-22
Applicant: 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: C12Q1/6841
CPC classification number: C12Q1/6841 , C12Q2565/518 , C12Q2563/107
Abstract: 本发明公开一种利用染色体原位荧光杂交检验CHO外源基因插入位点的方法，包括步骤：1)探针制备：通过切口平移的方法处理构建有插入基因片段的载体，获得带有荧光基团的DNA探针；2)染色体铺展：将CHO细胞加入秋水仙胺后进行固定及涂片；3)探针杂交：将步骤1)中制备的DNA探针和步骤2)经过处理的样品涂片进行杂交；4)显微镜观察荧光的分布。本发明结合了细胞学和染色体组学，通过荧光蛋白标记的探针，可以在荧光显微镜下直观地看到插入位点分布在哪一(几)条染色体的什么位置，从而对细胞株的单克隆性进行判断。通过FISH技术可以在一个星期内完成对细胞系单克隆性的检测，并且通量也比插入序列分析有了大幅提高。
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