还原型谷胱甘肽冻干粉针制剂及其制备工艺

    公开(公告)号:CN1970075A

    公开(公告)日:2007-05-30

    申请号:CN200510123876.6

    申请日:2005-11-24

    Inventor: 李世旭 林彤慧

    Abstract: 本发明公开了还原型谷胱甘肽冻干粉针剂及其制备工艺,其按单位容器内平均装量计算,含还原型谷胱甘肽(C10H17N3O6S)应为标示量的95.0%~105.0%,且为白色块状和粉末;在鉴别项下:亚硝基铁氰化钠试验显深红色,供试品溶液主峰的保留时间应与还原型谷胱甘肽对照品溶液主峰的保留时间一致;在检查项下:pH值应为5.0-6.5,干燥失重不得超过5.0%,有关物质的含量不得大于4%,细菌内毒素含量应小于0.125EU,无菌也应符合药典标准,其他应符合注射剂项下有关的各项规定;本发明谷胱甘肽冻干粉针剂质量更加稳定、可控,进一步提高了产品的品质,提升了患者的用药安全。

    石杉碱甲及其衍生物或其盐的骨架型缓释片及其制备工艺

    公开(公告)号:CN1751683A

    公开(公告)日:2006-03-29

    申请号:CN200410078207.7

    申请日:2004-09-21

    Abstract: 本发明公开了石杉碱甲及其衍生物或其盐的骨架型缓释片及其制备工艺,具体涉及石杉碱甲及其衍生物的药物新制剂,该缓释片含有效量的石杉碱甲及其衍生物或其盐、占片剂重量20-90%的亲水性凝胶骨架缓释材料和占片剂重量5-75%的填充剂,克服了现有缓释技术中突释较为严重的缺陷,能够保持活性成分石杉碱甲及其衍生物或其盐持续平稳的释放,使体内12小时保持一定的血药浓度,真正达到了12小时的缓释效果,具有生物利用度高、疗效好,副作用低的特点,且制备工艺简单。

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