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公开(公告)号：CN116381123B
公开(公告)日：2025-04-25
申请号：CN202310514065.7
申请日：2023-05-09
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本发明公开了一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，所述方法包括：(1)以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；(2)吸取预定量的左羟丙哌嗪原料胶囊配置成待测品溶液；(3)供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪；(4)以磷酸盐缓冲液为第一流动相A，甲醇为第二流动相B，加入到液相色谱仪中进行梯度洗脱；(5)利用液相色谱仪对供试品溶液与对照品溶液分别进行色谱检测。本发明方法通过对实验条件进行摸索优化，增强对小极性杂质的洗脱能力，实现对现有方法无法检出的小极性杂质的检验，主峰与相邻杂质分离最佳，峰形佳，检出杂质峰个数与杂质量均为最多。
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公开(公告)号：CN119165065A
公开(公告)日：2024-12-20
申请号：CN202411145393.5
申请日：2024-08-20
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种测定复方锌铁钙口服溶液中维生素B2稳定度的方法，所述方法包括：(1)利用液相色谱法测定复方锌铁钙口服溶液中维生素B2的含量；(2)利用改进的液相色谱法测定复方锌铁钙口服溶液中维生素B2特定降解产物的含量，加入到液相色谱仪中进行梯度洗脱，进行梯度洗脱时，按照二等度、三梯度交替洗脱方式进行洗脱。(3)利用步骤2可获得维生素B2的降解产物的含量进行杂质比例确定。本发明方法通过对实验条件进行摸索优化，复方锌铁钙口服溶液中维生素B2降解杂质光黄素与光色素得以有效分离，峰形佳，实现对现有方法无法检出的维生素B2降解杂质。
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公开(公告)号：CN118884035A
公开(公告)日：2024-11-01
申请号：CN202411003731.1
申请日：2024-07-25
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本申请涉及电气检测技术领域，公开了一种剩余电量检测装置及方法，该装置包括：MCU；ADC电路；设备供电控制电路；隔离电源电路；峰值调理电路；测试点切换电路；测试信号调理电路；传输控制电路。该方法与该装置相对应。本申请的剩余电量检测方法，能够快速且准确地对被测设备进行多次、多电压测试。
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公开(公告)号：CN115389673B
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202211066161.1
申请日：2022-09-01
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本发明公开了一种液质联用法测定盐酸雷尼替丁中遗传毒性杂质的方法，包括以下步骤：S1、配制盐酸雷尼替丁供试品溶液；S2、配制盐酸雷尼替丁对照品溶液，绘制标准曲线；S3、将S1中的盐酸雷尼替丁供试品溶液利用液相色谱‑质谱联用法进行测定，液相色谱条件为：以0.05‑0.15％甲酸的水溶液为流动相A，以0.05‑0.15％甲酸的甲醇溶液为流动相B，进行梯度洗脱，测得盐酸雷尼替丁供试品溶液中杂质的含量。本发明可以同时盐酸雷尼替胶囊中对11种亚硝基类基因毒性杂质进行检测，能更加全面反映原料及制剂中N‑亚硝胺类遗传毒性杂质的控制情况，从而有效提高盐酸雷尼替胶囊用药安全性，为保障雷尼替丁胶囊质量控制提供依据。
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公开(公告)号：CN114878707A
公开(公告)日：2022-08-09
申请号：CN202210451875.8
申请日：2022-04-27
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本发明公开了一种测定雷尼替丁及其固体制剂中N‑亚硝基二甲胺的高效液相色谱法，利用色谱柱对处理后的供试品溶液和对照溶液分别进行色谱分析，高效液相色谱的条件为：波长为235nm，流速为1ml/min，柱温为30℃，进样20μl；高效液相色谱的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为碱性水性流动相，所述碱性水相流动相满足7＜pH≤10.5，所述流动相B为有机相。本发明流动相体系应呈碱性，实现雷尼替丁以稳定的分子态被固定相吸附，实现更好的分离度。用氨‑碳酸氢铵缓冲体系可满足体系碱性需要，基线噪音较小，且兼容质谱。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114814057A
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210456510.4
申请日：2022-04-28
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 中南大学湘雅医院
Abstract: 本发明公开了一种非靶向代谢组学区分卷柏品种真伪的方法及应用，包括以下步骤：S1、分别将卷柏和卷柏混淆品粉碎，分别加入体积浓度为55～85％v/v的甲醇溶液回流提取，滤过，取滤液，分别制得卷柏提取液和卷柏混淆品提取液；S2、卷柏提取液的检测分析；S3、得到鉴别模型区分卷柏与卷柏混淆品；S4、基于超高效液相色谱‑质谱仪测定S3中确定的差异标志物的含量，建立卷柏的质量标准。本发明阐明了卷柏与卷柏混淆品的差异性，说明代谢组学可以用于区分卷柏与卷柏混淆品，本发明方法先进、实验结果可靠，为地道卷柏品种的鉴定和质量评价提供一种优良的方法。
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公开(公告)号：CN119881497A
公开(公告)日：2025-04-25
申请号：CN202510090020.0
申请日：2025-01-21
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本发明提供了一种呼吸支持及氧气浓缩医疗设备电磁兼容抗扰度实时监测系统，包括监测装置，所述监测装置与供氧设备连接，所述监测装置内设有氧气输送管路，所述氧气输送管路上分布有供氧数据采集组件，所述监测装置外设有环境数据采集组件，所述供氧数据采集组件和所述环境数据采集组件均与监测平台建立通信，所述监测平台与云端服务器无线连接；通过设置供氧数据采集组件能够实现对供氧压力、氧浓度、流量、潮气量、温度、比焓的实时监测，从而有效提高监测系统的监测范围和适用范围，且监测数据能够进行处理和补偿，确保了数据的准确性，提高了监测价值。
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公开(公告)号：CN118961964A
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202411158063.X
申请日：2024-08-22
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本发明属于化学检测技术领域，具体涉及一种采用顶空毛细管气相色谱法测定西尼莫德有机溶剂残留量的方法。本发明公开了一种采用顶空毛细管气相色谱法同时测定西尼莫德原料药中12种溶剂残留量的方法，6％氰丙基苯基‑94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；检测器：FID检测器；进样口温度：210℃；检测器温度：260℃；柱温采用程序升温：初始温度为45℃，维持17分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持10分钟；载气：氦气，流速为1.0ml/min；顶空平衡温度：105℃，平衡时间：35min；进样量：1ml；取对照品溶液和供试品溶液进行分析，以外标法计算供试品溶液中12种残留溶剂的含量。本发明的检测方法的准确性和灵敏度更高，实现了对西尼莫德中12种有机溶剂的含量测定。
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公开(公告)号：CN118961921A
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202411038758.4
申请日：2024-07-31
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本申请涉及中药检测技术领域，特别涉及一种金樱根及其混伪品的鉴别方法。所述的鉴别方法，包括采用液相色谱检测制备金樱根对照图谱和待测药材的色谱图谱，将两种图谱进行比对，鉴别待测药材是否为金樱根；液相色谱检测的条件包括：采用乙腈为流动相A、磷酸的水溶液为流动相B进行梯度洗脱，构建得到的金樱根对照图谱可以直观的反映金樱根的特征成分，并且不受金樱根原料来源的限制，适用性广。本申请的鉴别方法，通过将待测药材和金樱根的特征图谱进行比对，鉴别方法简便、高效，鉴别结果直观、准确。
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公开(公告)号：CN117269407A
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202311223168.4
申请日：2023-09-21
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种采用离子色谱法检测亚硝酸根的方法。本发明提供了一种采用离子色谱法检测亚硝酸根的方法，包括以下步骤：将待测液进行离子色谱检测，得到亚硝酸根的峰面积；根据亚硝酸根的峰面积和预定的标准曲线，得到亚硝酸根的含量；所述预定的标准曲线为亚硝酸根的浓度和峰面积的线性关系；离子色谱的检测条件包括：色谱柱为Dionex IonPacTMAS11‑HC色谱柱；保护柱为Dionex IonPacTMAG11‑HC；淋洗液为乙酸钠溶液。本发明提供的采用离子色谱法检测亚硝酸根的方法对亚硝酸根的检测，灵敏度较高。
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