公开(公告)号：CN112752842A

公开(公告)日：2021-05-04

申请号：CN201980062612.4

申请日：2019-09-25

Applicant: 东丽株式会社

Inventor： 上田洋二 ,  泷井有树 ,  伊藤正照 ,  八木麻衣

IPC: C12N9/16 ,  C12N15/10 ,  C12N15/55 ,  C12Q1/6876

Abstract: 本发明的目的是提供含有碱性磷酸酶的高品质的组合物以及使用了该组合物的去磷酸化核酸的制造方法和标记化核酸的制造方法，为了实现该目的，本发明提供含有碱性磷酸酶、和由2种以上肽片段构成的肽片段组(A)的组合物，所述肽片段由选自序列号5所记载的氨基酸序列的501～578位中的连续5～50个氨基酸残基组成，所述组合物中，所述1种以上肽片段的合计含量相对于所述碱性磷酸酶的含量的比率满足下述式(A)：(XA/Y)×100≤4.4000···(A)[式中，XA表示由通过所述组合物的LC‑MS/MS分析而得的提取离子色谱利用自动积分法计算出的、所述肽片段组(A)的峰面积值，Y表示由通过所述组合物的LC‑UV分析而得的色谱利用自动积分法计算出的、所述碱性磷酸酶的峰面积值]。

公开(公告)号：CN112955566B

公开(公告)日：2024-08-20

申请号：CN201980071617.3

申请日：2019-09-25

Applicant: 东丽株式会社

Inventor： 伊藤正照 ,  上田洋二 ,  泷井有树 ,  八木麻衣

IPC: C12Q1/42 ,  C12N15/55 ,  C12Q1/6823 ,  G01N33/50 ,  G01N33/53 ,  C12N9/16

Abstract: 本发明的目的是提供评价含有碱性磷酸酶的去磷酸化试剂的品质的方法、和使用通过该评价方法而评价为品质高的去磷酸化试剂来检测目标核酸的方法，为了实现该目的，本发明提供评价去磷酸化试剂的品质的方法该方法包括以下工序：(1‑1)准备含有碱性磷酸酶、和所述碱性磷酸酶来源的肽片段的去磷酸化试剂的工序；和(1‑2)在所述肽片段的含量相对于所述碱性磷酸酶的含量的比率为规定的基准值以下的情况下，评价为所述去磷酸化试剂的品质高的工序。

公开(公告)号：CN112771158B

公开(公告)日：2024-08-20

申请号：CN201980062602.0

申请日：2019-09-25

Applicant: 东丽株式会社

Inventor： 伊藤正照 ,  上田洋二 ,  泷井有树 ,  八木麻衣

IPC: C12N9/16 ,  C12N15/10 ,  C12N15/55 ,  C12Q1/6874

Abstract: 本发明的目的在于提供含有碱性磷酸酶的高品质的组合物以及使用了该组合物的去磷酸化核酸的制造方法和标记化核酸的制造方法，为了实现该目的，本发明提供含有碱性磷酸酶、和第1～第6肽片段的组合物，所述第1～第6肽片段的含量相对于所述碱性磷酸酶的含量的比率分别满足下述式(1)～(6)：(X1/Y)×100≤0.6000···(1)；(X2/Y)×100≤0.1800···(2)；(X3/Y)×100≤0.2000···(3)；(X4/Y)×100≤0.8000···(4)；(X5/Y)×100≤1.6000···(5)；(X6/Y)×100≤0.3500···(6)。[式中，X1～X6分别表示由通过所述组合物的LC‑MS/MS分析而得的提取离子色谱利用自动积分法计算出的、所述第1～第6肽片段的峰面积值，Y表示由通过所述组合物的LC‑UV分析而得的色谱利用自动积分法计算出的、所述碱性磷酸酶的峰面积值。]。

公开(公告)号：CN112752842B

公开(公告)日：2024-08-20

申请号：CN201980062612.4

申请日：2019-09-25

Applicant: 东丽株式会社

Inventor： 上田洋二 ,  泷井有树 ,  伊藤正照 ,  八木麻衣

IPC: C12N9/16 ,  C12N15/10 ,  C12N15/55 ,  C12Q1/6876

Abstract: 本发明的目的是提供含有碱性磷酸酶的高品质的组合物以及使用了该组合物的去磷酸化核酸的制造方法和标记化核酸的制造方法，为了实现该目的，本发明提供含有碱性磷酸酶、和由2种以上肽片段构成的肽片段组(A)的组合物，所述肽片段由选自序列号5所记载的氨基酸序列的501～578位中的连续5～50个氨基酸残基组成，所述组合物中，所述1种以上肽片段的合计含量相对于所述碱性磷酸酶的含量的比率满足下述式(A)：(XA/Y)×100≤4.4000···(A)[式中，XA表示由通过所述组合物的LC‑MS/MS分析而得的提取离子色谱利用自动积分法计算出的、所述肽片段组(A)的峰面积值，Y表示由通过所述组合物的LC‑UV分析而得的色谱利用自动积分法计算出的、所述碱性磷酸酶的峰面积值。]。

公开(公告)号：CN112955566A

公开(公告)日：2021-06-11

申请号：CN201980071617.3

申请日：2019-09-25

Applicant: 东丽株式会社

Inventor： 伊藤正照 ,  上田洋二 ,  泷井有树 ,  八木麻衣

IPC: C12Q1/42 ,  C12N15/55 ,  C12Q1/6823 ,  G01N33/50 ,  G01N33/53 ,  C12N9/16

Abstract: 本发明的目的是提供评价含有碱性磷酸酶的去磷酸化试剂的品质的方法、和使用通过该评价方法而评价为品质高的去磷酸化试剂来检测目标核酸的方法，为了实现该目的，本发明提供评价去磷酸化试剂的品质的方法该方法包括以下工序：(1‑1)准备含有碱性磷酸酶、和所述碱性磷酸酶来源的肽片段的去磷酸化试剂的工序；和(1‑2)在所述肽片段的含量相对于所述碱性磷酸酶的含量的比率为规定的基准值以下的情况下，评价为所述去磷酸化试剂的品质高的工序。

公开(公告)号：CN112771158A

公开(公告)日：2021-05-07

申请号：CN201980062602.0

申请日：2019-09-25

Applicant: 东丽株式会社

Inventor： 伊藤正照 ,  上田洋二 ,  泷井有树 ,  八木麻衣

IPC: C12N9/16 ,  C12N15/10 ,  C12N15/55 ,  C12Q1/6874

Abstract: 本发明的目的在于提供含有碱性磷酸酶的高品质的组合物以及使用了该组合物的去磷酸化核酸的制造方法和标记化核酸的制造方法，为了实现该目的，本发明提供含有碱性磷酸酶、和第1～第6肽片段的组合物，所述第1～第6肽片段的含量相对于所述碱性磷酸酶的含量的比率分别满足下述式(1)～(6)：(X1/Y)×100≤0.6000···(1)；(X2/Y)×100≤0.1800···(2)；(X3/Y)×100≤0.2000···(3)；(X4/Y)×100≤0.8000···(4)；(X5/Y)×100≤1.6000···(5)；(X6/Y)×100≤0.3500···(6)。[式中，X1～X6分别表示由通过所述组合物的LC‑MS/MS分析而得的提取离子色谱利用自动积分法计算出的、所述第1～第6肽片段的峰面积值，Y表示由通过所述组合物的LC‑UV分析而得的色谱利用自动积分法计算出的、所述碱性磷酸酶的峰面积值]。