公开(公告)号：CN119978134A

公开(公告)日：2025-05-13

申请号：CN202510474208.5

申请日：2025-04-16

Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 ,  中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 贾继宗 ,  张旋旋 ,  毛群颖 ,  王丽娜 ,  贺倩 ,  褚建平 ,  杨险 ,  苏玉坡

IPC: C07K16/42 ,  C12N5/20 ,  G01N33/543 ,  G01N33/68 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明提供了一种免疫球蛋白A的单克隆抗体及其应用，所述单克隆抗体为鼠抗人免疫球蛋白A单克隆抗体杂交瘤细胞系5F5A4F3株分泌产生的特异性免疫球蛋白A的单克隆抗体，不仅可以用于定量检测特定抗原刺激产生的如RBD‑IgA的浓度，还可以用于定量检测粘膜免疫产生的总IgA的浓度，而且基于该免疫球蛋白A的单克隆抗体构建的ELISA方法线性好、灵敏度高、特异性强，适合用于评估疫苗的免疫效果，也适合用于大规模人群中IgA的抗体水平的筛查和监测。

公开(公告)号：CN118580361A

公开(公告)日：2024-09-03

申请号：CN202410797673.8

申请日：2024-06-20

Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司

Inventor： 刘欢 ,  张灵峰 ,  杨雪敏 ,  贾继宗 ,  王丽娜 ,  储霞飞 ,  褚建平

IPC: C07K16/40 ,  C12N15/13 ,  C12N5/20 ,  G01N33/573 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明提供了一种胰蛋白酶的单克隆抗体及其应用，所述单克隆抗体为McAb1和McAb9共2株，不仅可以配对用于建立胰蛋白酶含量的双抗体夹心ELISA检测，而且单克隆抗体McAb1还可以封闭胰蛋白酶消化活性位点。其中，ELISA检测的准确性好、精密性高、可重复性好，对胰蛋白酶的定量检测范围为0.3～5 ng/mL，定量检测下限为0.3 ng/mL，稳定性高，回收率高、变异系数小，在检测范围内与重组胰蛋白酶TrypLE、牛胰蛋白酶等无交叉反应，特异性强，且操作简单、易于普及。