公开(公告)号：CN116482268A

公开(公告)日：2023-07-25

申请号：CN202310490299.2

申请日：2023-05-04

Applicant: 北京悦康科创医药科技股份有限公司

Inventor： 宋更申 ,  王迟 ,  安百峰 ,  习雪娥

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种阿加曲班原料或制剂中杂质的检测方法。所述方法采用高效液相色谱(HPLC)法进行梯度洗脱，可分离并检测阿加曲班原料或制剂中的12种杂质。本发明方法的专属性好，分离效果良好，灵敏度高，定量准确，杂质检测种类显著增加。

公开(公告)号：CN114839286A

公开(公告)日：2022-08-02

申请号：CN202210444967.3

申请日：2022-04-26

Applicant: 北京悦康科创医药科技股份有限公司

Inventor： 宋更申 ,  安百锋 ,  习雪娥 ,  黄大卫

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本申请提供了一种格列美脲原料药中有关物质的测定方法。该方法采用高效液相色谱(HPLC)法，步骤包括：(1)制备供试品溶液和对照品溶液；(2)以0.1％磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；(3)取供试品溶液与对照品溶液分别进样。通过上述方法能够将格列美脲原料药中17种杂质有效分离，具有较高的系统适用性，可用于格列美脲原料药中的有关物质控制。

公开(公告)号：CN114839286B

公开(公告)日：2023-05-30

申请号：CN202210444967.3

申请日：2022-04-26

Applicant: 北京悦康科创医药科技股份有限公司

Inventor： 宋更申 ,  安百锋 ,  习雪娥 ,  黄大卫

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74