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公开(公告)号:CN118561854A
公开(公告)日:2024-08-30
申请号:CN202410701641.3
申请日:2024-05-31
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司 , 上海医药工业研究院有限公司
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明公开了一种酮咯酸氨丁三醇杂质D的制备方法。具体地,本发明如式Ⅳ所示化合物的制备方法包括以下步骤:(1)如式Ⅱ所示化合物经羟基化反应得到如式Ⅲ所示化合物;(2)如式Ⅲ所示化合物经甲基化反应得到如式Ⅳ所示化合物。本发明提供的制备方法可以高收率地制得酮咯酸氨丁三醇,其操作简单,原材料方便易得,满足作为杂质对照品的要求,对酮咯酸氨丁三醇的质量研究起到积极作用。#imgabs0#
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公开(公告)号:CN118666850A
公开(公告)日:2024-09-20
申请号:CN202410747503.9
申请日:2024-06-11
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司 , 上海医药工业研究院有限公司
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明公开了一种酮咯酸氨丁三醇杂质I的制备方法。具体地,本发明酮咯酸氨丁三醇杂质I的制备方法,其包括以下步骤:在无溶剂和金属催化剂条件下,将酮咯酸进行脱羧反应得到酮咯酸氨丁三醇杂质I。本发明制备方法通过加热脱羧反应可获得高纯度高收率的对照品酮咯酸氨丁三醇杂质I,其方法简便,反应时间短和简单后处理。#imgabs0#
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公开(公告)号:CN119745793A
公开(公告)日:2025-04-04
申请号:CN202411994791.4
申请日:2024-12-31
Applicant: 上海医药工业研究院有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种酮咯酸氨丁三醇注射液;具体地,本发明提供了一种药物组合物,其包括酮咯酸氨丁三醇、L‑半胱氨酸、渗透压调节剂、pH调节剂和水;所述L‑半胱氨酸的浓度为≥0.2mg/mL;所述药物组合物pH为7.0‑8.5。本发明的注射液无过敏性,无溶血性,刺激性低,与阴性对照生理盐水相当,具有更高的稳定性和更低的刺激性,且应用范围更广。
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