公开(公告)号：CN109781986B

公开(公告)日：2022-03-25

申请号：CN201910180925.1

申请日：2019-03-11

Applicant: 复旦大学附属妇产科医院 ,  北京惠中医疗器械有限公司 ,  上海惠中医疗科技有限公司

Inventor： 徐丛剑 ,  王宜生 ,  路晟 ,  霍萌萌 ,  胡春颖 ,  张晓燕 ,  顾建新 ,  任士芳

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/535 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76 ,  C12P21/06 ,  C12N11/14

Abstract: 本发明涉及免疫检测技术领域，具体涉及一种磁微粒化学发光免疫检测CA125表面Tn抗原的试剂盒及其制备方法。该试剂盒包括偶联有CA125抗体Fab片段的磁分离试剂，含有唾液酸酶的能够识别Tn抗原的生物素‑凝集素试剂，链霉亲和素‑生物素‑碱性磷酸酶偶联试剂；磁分离试剂特异性结合CA125抗原，生物素‑凝集素可特异性识别CA125抗原表面的Tn抗原，链霉亲和素‑生物素‑碱性磷酸酶偶联试剂可特异性结合生物素‑凝集素试剂实现对检测信号的放大，唾液酸酶水解Tn抗原表面与唾液酸相连的糖苷键，释放唾液酸使Tn抗原暴露，提高检测的准确率、灵敏度和线性范围。本发明试剂盒特异性高、灵敏度好，可实现全自动化测试。

公开(公告)号：CN114965990A

公开(公告)日：2022-08-30

申请号：CN202210278423.4

申请日：2022-03-21

Applicant: 复旦大学附属妇产科医院 ,  北京惠中医疗器械有限公司

Inventor： 徐丛剑 ,  王宜生 ,  张晓燕 ,  王岳飞 ,  胡春颖 ,  路晟 ,  霍萌萌

IPC: G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本申请涉及Tn抗原检测的技术领域，具体公开了一种糖类抗原CA125表面的Tn抗原检测用校准品缓冲液及其制备方法、检测试剂盒。制备方法包括以下步骤：S1、将包括pH缓冲试剂、无机盐、蛋白稳定剂和防腐剂的组分加入水中，溶解后定容，得到校准品缓冲液原液；S2、将所述校准品缓冲液原液置于15~38℃的环境中至少保存12h后即得到所述校准品缓冲液；该制备方法制备得到校准品缓冲液；糖类抗原CA125表面的Tn抗原检测试剂盒内含有该校准品缓冲液。该校准品缓冲液用于糖类抗原CA125表面的Tn抗原检测时，具有使校准品曲线拟合低值血清样本时准确检测低浓度Tn抗原的优点，提高试剂盒的检测灵敏度。

公开(公告)号：CN114965990B

公开(公告)日：2023-05-16

申请号：CN202210278423.4

申请日：2022-03-21

Applicant: 复旦大学附属妇产科医院 ,  北京惠中医疗器械有限公司

Inventor： 徐丛剑 ,  王宜生 ,  张晓燕 ,  王岳飞 ,  胡春颖 ,  路晟 ,  霍萌萌

IPC: G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本申请涉及Tn抗原检测的技术领域，具体公开了一种糖类抗原CA125表面的Tn抗原检测用校准品缓冲液及其制备方法、检测试剂盒。制备方法包括以下步骤：S1、将包括pH缓冲试剂、无机盐、蛋白稳定剂和防腐剂的组分加入水中，溶解后定容，得到校准品缓冲液原液；S2、将所述校准品缓冲液原液置于15~38℃的环境中至少保存12h后即得到所述校准品缓冲液；该制备方法制备得到校准品缓冲液；糖类抗原CA125表面的Tn抗原检测试剂盒内含有该校准品缓冲液。该校准品缓冲液用于糖类抗原CA125表面的Tn抗原检测时，具有使校准品曲线拟合低值血清样本时准确检测低浓度Tn抗原的优点，提高试剂盒的检测灵敏度。

公开(公告)号：CN109781986A

公开(公告)日：2019-05-21

申请号：CN201910180925.1

申请日：2019-03-11

Applicant: 复旦大学附属妇产科医院 ,  北京润诺思医疗科技有限公司

Inventor： 徐丛剑 ,  王宜生 ,  路晟 ,  霍萌萌 ,  胡春颖 ,  张晓燕 ,  顾建新 ,  任士芳

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/535 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76 ,  C12P21/06 ,  C12N11/14

Abstract: 本发明涉及免疫检测技术领域，具体涉及一种磁微粒化学发光免疫检测CA125表面Tn抗原的试剂盒及其制备方法。该试剂盒包括偶联有CA125抗体Fab片段的磁分离试剂，含有唾液酸酶的能够识别Tn抗原的生物素-凝集素试剂，链霉亲和素-生物素-碱性磷酸酶偶联试剂；磁分离试剂特异性结合CA125抗原，生物素-凝集素可特异性识别CA125抗原表面的Tn抗原，链霉亲和素-生物素-碱性磷酸酶偶联试剂可特异性结合生物素-凝集素试剂实现对检测信号的放大，唾液酸酶水解Tn抗原表面与唾液酸相连的糖苷键，释放唾液酸使Tn抗原暴露，提高检测的准确率、灵敏度和线性范围。本发明试剂盒特异性高、灵敏度好，可实现全自动化测试。

公开(公告)号：CN108008132B

公开(公告)日：2020-05-08

申请号：CN201711257970.X

申请日：2017-12-04

Applicant: 北京惠中医疗器械有限公司 ,  刘向祎

Inventor： 刘承举 ,  刘向祎 ,  路晟

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N33/535 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明涉及免疫检测技术领域，具体涉及一种联合检测卵巢癌肿瘤标志物HE4和CA125的试剂盒及其制备方法和应用。本发明试剂盒，将辣根过氧化物酶进行硅烷化处理，阻断了辣根过氧化物酶成为碱性磷酸酶催化化学发光底物发光过程中磷酸受体的可能，解决了辣根过氧化物酶的存在会干扰碱性磷酸酶催化发光的问题，使得能够首先采用化学发光底物液检测磁微粒上碱性磷酸酶引起的发光强度大小，再采用显色底物液检测磁微粒上辣根过氧化物酶引起的显色的吸光度的大小，实现对样品中HE4和CA125的同时检测。本发明试剂盒检测过程简单、反应时间短，试剂用量少，节约成本，灵敏度高、试剂重复性和稳定性好。