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公开(公告)号:CN103127007B
公开(公告)日:2013-11-06
申请号:CN201310081158.1
申请日:2013-03-14
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4178 , A61K47/10 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法,甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠,通过将甘露醇用室温条件下的注射用水溶解得甘露醇溶液,将甘氨双唑钠原料缓慢加入甘露醇溶液中,并慢速搅拌溶解得药液,将碳酸氢钠用注射用水溶解得碳酸氢钠溶液,用碳酸氢钠溶液调节药液pH至6.8~7.8,补加注射用水,过滤,灌装,冻干,轧盖即得。该甘氨双唑钠药物组合物不仅处方和工艺简单,降低成本并适合工业化生产,而且制剂稳定,极大的避免和减少了甘氨双唑钠的损失,保证了药效的发挥。
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公开(公告)号:CN111437284B
公开(公告)日:2020-11-17
申请号:CN202010438306.0
申请日:2020-05-21
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
IPC: A61K31/704 , C07H15/256 , C07J63/00 , C07H1/08 , A61P7/10 , A61P9/00 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及一种含有七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法,提供了一种含量比例合适、药效好、毒性低、刺激性低的七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法,其中七叶皂苷钠药物组合物中七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B的含量之为55%‑70%。
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公开(公告)号:CN111437284A
公开(公告)日:2020-07-24
申请号:CN202010438306.0
申请日:2020-05-21
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
IPC: A61K31/704 , C07H15/256 , C07J63/00 , C07H1/08 , A61P7/10 , A61P9/00 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及一种含有七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法,提供了一种含量比例合适、药效好、毒性低、刺激性低的七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法,其中七叶皂苷钠药物组合物中七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B的含量之为55%-70%。
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公开(公告)号:CN103203123B
公开(公告)日:2015-03-18
申请号:CN201310084773.8
申请日:2013-03-18
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
IPC: B01D15/42 , G01N21/359 , G01N21/3577
Abstract: 本发明提供了一种娑罗子提取液大孔树脂纯化过程洗脱起点和终点的自动检测与控制方法。本发明以七叶皂苷总含量为评价指标建立七叶皂苷大孔树脂洗脱过程近红外定量校正模型,并将该模型用于娑罗子提取液大孔树脂洗脱过程在线检测中,实现了娑罗子提取液大孔树脂纯化过程洗脱起点和终点的自动判断,从而实现洗脱液接收和停止接收的自动化控制。具有快速、准确、自动化程度高等特点,减少了人为误差,克服了不同批次产品质量均一性差的问题,并且可以有效避免有效成分的损失与浪费,为娑罗子提取液大孔树脂纯化过程自动化控制与过程质量控制提供了新技术。
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公开(公告)号:CN103808665A
公开(公告)日:2014-05-21
申请号:CN201310516594.7
申请日:2013-10-28
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
IPC: G01N21/25
Abstract: 本发明公开了一种快速测定娑罗子提取物七叶皂苷钠大孔树脂上样和洗脱过程中多指标成分含量并快速判断洗脱终点的方法。该方法包括以下步骤:(1)扫描近红外光谱并收集大孔树脂流出液样本;(2)采用参比方法测定样本中多元指标含量;(3)建立大孔树脂纯化过程的近红外多元校正模型;(4)模型评价;(5)洗脱终点快速判断。本发明具有快速、无损、可同时检测多组分等优点,可用于中药生产过程的在线分析,为中药生产质量控制提供一种新的思路。
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公开(公告)号:CN103203123A
公开(公告)日:2013-07-17
申请号:CN201310084773.8
申请日:2013-03-18
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种娑罗子提取液大孔树脂纯化过程洗脱起点和终点的自动检测与控制方法。本发明以七叶皂苷总含量为评价指标建立七叶皂苷大孔树脂洗脱过程近红外定量校正模型,并将该模型用于娑罗子提取液大孔树脂洗脱过程在线检测中,实现了娑罗子提取液大孔树脂纯化过程洗脱起点和终点的自动判断,从而实现洗脱液接收和停止接收的自动化控制。具有快速、准确、自动化程度高等特点,减少了人为误差,克服了不同批次产品质量均一性差的问题,并且可以有效避免有效成分的损失与浪费,为娑罗子提取液大孔树脂纯化过程自动化控制与过程质量控制提供了新技术。
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公开(公告)号:CN103127007A
公开(公告)日:2013-06-05
申请号:CN201310081158.1
申请日:2013-03-14
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4178 , A61K47/10 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法,甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠,通过将甘露醇用室温条件下的注射用水溶解得甘露醇溶液,将甘氨双唑钠原料缓慢加入甘露醇溶液中,并慢速搅拌溶解得药液,将碳酸氢钠用注射用水溶解得碳酸氢钠溶液,用碳酸氢钠溶液调节药液pH至6.8~7.8,补加注射用水,过滤,灌装,冻干,轧盖即得。该甘氨双唑钠药物组合物不仅处方和工艺简单,降低成本并适合工业化生产,而且制剂稳定,极大的避免和减少了甘氨双唑钠的损失,保证了药效的发挥。
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