公开(公告)号：CN102151251B

公开(公告)日：2012-01-25

申请号：CN201110004370.9

申请日：2011-01-11

Applicant: 山东绿叶制药有限公司 ,  南京绿叶思科药业有限公司

Inventor： 邢立娟 ,  林彤慧 ,  李世旭 ,  王洪波 ,  孟莹

IPC: A61K9/19 ,  A61K38/06

Abstract: 本发明提供了一种注射用还原型谷胱甘肽的冻干方法，具体为预冻过程结束后，一期冻干升华过程为先抽真空再升温，将隔板温度升温至-2～0℃，保持10-20小时，再将隔板温度降温至-10～-12℃，保持10-30小时，然后在5-15小时内将隔板温度升温至0℃。采用此一期升华方法能够明显缩短冻干周期，降低生产成本。

公开(公告)号：CN102151251A

公开(公告)日：2011-08-17

申请号：CN201110004370.9

申请日：2011-01-11

Applicant: 山东绿叶制药有限公司

Inventor： 邢立娟 ,  林彤慧 ,  李世旭 ,  王洪波 ,  孟莹

IPC: A61K9/19 ,  A61K38/06

Abstract: 本发明提供了一种注射用还原型谷胱甘肽的冻干方法，具体为预冻过程结束后，一期冻干升华过程为先抽真空再升温，将隔板温度升温至-2～0℃，保持10-20小时，再将隔板温度降温至-10～-12℃，保持10-30小时，然后在5-15小时内将隔板温度升温至0℃。采用此一期升华方法能够明显缩短冻干周期，降低生产成本。

公开(公告)号：CN1970075A

公开(公告)日：2007-05-30

申请号：CN200510123876.6

申请日：2005-11-24

Applicant: 山东绿叶制药有限公司

Inventor： 李世旭 ,  林彤慧

IPC: A61K38/06 ,  A61K9/19 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明公开了还原型谷胱甘肽冻干粉针剂及其制备工艺，其按单位容器内平均装量计算，含还原型谷胱甘肽(C10H17N3O6S)应为标示量的95.0％～105.0％，且为白色块状和粉末；在鉴别项下：亚硝基铁氰化钠试验显深红色，供试品溶液主峰的保留时间应与还原型谷胱甘肽对照品溶液主峰的保留时间一致；在检查项下：pH值应为5.0－6.5，干燥失重不得超过5.0％，有关物质的含量不得大于4％，细菌内毒素含量应小于0.125EU，无菌也应符合药典标准，其他应符合注射剂项下有关的各项规定；本发明谷胱甘肽冻干粉针剂质量更加稳定、可控，进一步提高了产品的品质，提升了患者的用药安全。

公开(公告)号：CN100366250C

公开(公告)日：2008-02-06

申请号：CN200410046419.7

申请日：2004-06-09

Applicant: 山东绿叶制药有限公司

Inventor： 林彤慧 ,  左爱侠 ,  李世旭 ,  王洪波 ,  邢立娟

IPC: A61K31/4375 ,  A61K47/12 ,  A61K9/19 ,  A61P9/10 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明公开了长春西汀冻干粉针制剂及其制备工艺，涉及长春西汀的新制剂及其制备工艺，本发明由长春西汀、冻干支持剂和助溶剂组成，解决了现有制剂存在的不足，具有工艺简单，稳定性高，有效期延长，保证了产品质量。