公开(公告)号：CN118236478A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202311782776.9

申请日：2023-12-22

Applicant: 康希诺生物股份公司

Inventor： 晏巧玲 ,  李洪艳 ,  魏搏超 ,  李敏 ,  陈莹 ,  杨玉宇 ,  韩琪琪 ,  位梦彦 ,  隋秀文 ,  朱涛

IPC: A61K39/13 ,  A61K39/295 ,  A61K39/39 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种重组脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗制剂及其制备方法和应用，该疫苗包含三种血清型的重组病毒样颗粒抗原，且包含佐剂。其中优选的佐剂为铝佐剂。优选的，佐剂为磷酸铝(AP)、不同浓度磷酸盐处理的氢氧化铝(PTAH)和氢氧化铝。使用该佐剂可提高针对各型脊髓灰质炎病毒类病毒的中和抗体水平，提高病毒样颗粒疫苗的免疫原性。同时可减少疫苗的给药剂量。不同类型铝吸附后对抗原稳定的影响研究表明，通过磷酸铝(AP)、不同浓度磷酸盐处理的氢氧化铝(PTAH)和氢氧化铝可提高疫苗的稳定性。同时安全性高，适合于大规模生产。

公开(公告)号：CN119506406A

公开(公告)日：2025-02-25

申请号：CN202411168465.8

申请日：2024-08-23

Applicant: 康希诺生物股份公司

Inventor： 赵晓龙 ,  李敏 ,  王月然 ,  马丽巧 ,  郝燕飞 ,  王丽萍 ,  蒋悦颖 ,  邓捷 ,  司伟雪 ,  朱涛

IPC: C12Q1/686 ,  G01N15/04 ,  G01N15/02

Abstract: 本发明提供一种表征吸入疫苗性能的方法，该方法包括NGI级联撞击器和聚合酶链式反应实时荧光定量PCR(Quantitative Real‑time PCR，QPCR)和微滴式数字PCR(droplet digital PCR，ddPCR)定量连用，针对吸入疫苗，建立完整性能表征方法；深入研究NGI级联撞击器在表征吸入疫苗中的多种影响因素，获得结果稳定、重复性高的检测环境；同时基于多次重复实验确定最佳表征样品剂量；本发明创新的提出将NGI、QPCR和ddPCR结合，该方法能检测准确、检测时间短且可满足大批量样品的检测，保证在产业中的规模运用。