公开(公告)号：CN118240033A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202311782841.8

申请日：2023-12-22

Applicant: 康希诺生物股份公司

Inventor： 晏巧玲 ,  孙忠洋 ,  李洪艳 ,  赵晓雪 ,  韩琪琪 ,  袁辉 ,  周津 ,  姬媛媛 ,  赵换 ,  马丽巧 ,  朱涛

IPC: C07K14/105 ,  C12N15/866 ,  A61K39/13 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种重组脊髓灰质炎病毒样颗粒(PVLP)及其制备方法和用途。本发明对重组脊髓灰质炎病毒样颗粒的突变设计，基于结构蛋白上的突变组合，不仅增强了PVLP颗粒的热稳定性，同时提高了PVLP的免疫原性。本发明包含重组脊髓灰质炎病毒样颗粒的疫苗，安全、有效、质量可控。

公开(公告)号：CN118598954A

公开(公告)日：2024-09-06

申请号：CN202410243516.2

申请日：2024-03-04

Applicant: 康希诺生物股份公司

Inventor： 李洪艳 ,  晏巧玲 ,  王仕成 ,  袁辉 ,  赵换 ,  陈莹 ,  韩琪琪 ,  杨玉宇 ,  朱涛

IPC: C07K14/105 ,  C07K14/085 ,  C07K1/18 ,  C07K1/16 ,  A61K39/13 ,  A61K39/125 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种病毒样颗粒可线性放大的纯化工艺。将重组表达的病毒样颗粒蛋白经过本发明技术路线的纯化，制得的病毒样颗粒蛋白纯度至少高于90％，且宿主蛋白质残留、宿主核酸残留及病毒残留量均低于药典中的相关含量要求，支持发酵液为2000L的商业化生产规模。

公开(公告)号：CN118240881A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202311782813.6

申请日：2023-12-22

Applicant: 康希诺生物股份公司

Inventor： 晏巧玲 ,  孙忠洋 ,  李洪艳 ,  赵晓雪 ,  王仕成 ,  田宝静 ,  张建伟 ,  袁辉 ,  朱涛

IPC: C12N15/866 ,  C12N15/43 ,  C07K14/105 ,  A61K39/13 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种表达脊髓灰质炎病毒样颗粒的载体及其制备方法和应用，所述载体中含编码VP0、VP1和VP3蛋白的基因；其中VP0、VP1或VP3基因中任意两个基因通过Intein‑自剪切序列连接，插入第一个表达框的启动子下游；剩余基因插入第二个表达框的启动子下游，获得包含脊髓灰质炎病毒样颗粒结构蛋白基因的重组质粒。上述载体，因无3CD基因毒性，稳定性好，产量显著提升。由于无linker序列残留，接近天然构象。利用该技术路线制备的脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒样颗粒可用于制备基于病毒样颗粒的脊髓灰质炎疫苗，该疫苗针对脊髓灰质炎病毒感染能激发更高水平的中和抗体。