-
公开(公告)号:CN115184500A
公开(公告)日:2022-10-14
申请号:CN202210847469.3
申请日:2022-07-19
Applicant: 康臣药业(霍尔果斯)有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,特别是涉及一种中药组合物的质量检测方法。所述质量检测方法包括以下步骤:取待测中药组合物样品,其中,中药组合物的理论制备原料包括大黄、黄芪、桑白皮、苦参、党参、白术、茯苓、制何首乌、白芍、丹参、川芎、菊花、姜半夏、车前草、柴胡和甘草;采用薄层色谱法分别检测所述待测中药组合物样品中是否含有大黄、制何首乌、黄芪、丹参、苦参、柴胡、桑白皮、茯苓、党参、甘草和白芍;采用高效液相色谱法分别检测所述待测中药组合物样品中芍药苷、丹酚酸B、黄芪甲苷、2,3,5,4’‑四羟基二苯乙烯‑2‑O‑β‑D葡萄糖苷和苦参碱的含量;对所述待测中药组合物样品进行性状检测。本发明可使中药组合物在生产和使用中得到有效的产品质量保证,进而保障药品疗效。
-
公开(公告)号:CN117949582A
公开(公告)日:2024-04-30
申请号:CN202211331948.6
申请日:2022-10-28
Applicant: 康臣药业(霍尔果斯)有限公司
Abstract: 本申请涉及一种中药组合物的指纹图谱构建方法,包括如下步骤:精密称定中药组合物(包括大黄、黄芪、桑白皮、苦参、党参、白术、茯苓、制何首乌、白芍、丹参、川芎、菊花、姜半夏、车前草、柴胡和甘草),制成供试品溶液;精密称定芍药苷对照品,制成参照物溶液;分别进行高效液相色谱分析,得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱并基于此制定中药组合物的指纹图谱;高效液相色谱分析中以乙腈为流动相A,以体积浓度0.05%~0.2%的乙酸水溶液为流动相B。本申请还涉及一种基于上述指纹图谱的检测方法。本申请的指纹图谱具有特征性、重现性和可操作性,可为上述中药组合物的质量评价和控制提供科学依据。
-