公开(公告)号：CN113390983B

公开(公告)日：2022-06-07

申请号：CN202110579058.6

申请日：2021-05-26

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司 ,  湖南千金湘江药业股份有限公司

Inventor： 左瑾蓉 ,  宿亮 ,  朱婧 ,  王玲兰 ,  龚翠云

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法。该方法可以在一个色谱条件下同时测定富马酸伏诺拉生中吡啶‑3‑磺酸、吡啶‑3‑磺酸甲酯、吡啶‑3‑磺酸乙酯3种杂质，各色谱峰的分离度均较好，检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求，灵敏度高，且具有较高的回收率、精密度和稳定性，重现性好、准确性高，可用于富马酸伏诺拉生中生产过程中对杂质的监控，有利于控制、提高富马酸伏诺拉生的质量；同时操作简单，检测时间短，非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。

公开(公告)号：CN111018914A

公开(公告)日：2020-04-17

申请号：CN201911295288.9

申请日：2019-12-16

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司 ,  湖南千金湘江药业股份有限公司

Inventor： 李翼 ,  王玲兰 ,  徐彬滨 ,  彭程 ,  龚翠云 ,  邹斌彬

IPC: C07F9/6561

Abstract: 本发明属于化学合成技术领域，具体涉及一种富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质的制备方法。该方法采用替诺福韦二乙酯和氯甲酸异丙酯作为原料，结合特定的碱性催化剂、非质子类有机溶剂以及催化剂物质的量等，在温和的条件下进行反应，产物收率、纯度较高，操作简单，适合大规模产业化生产富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质化合物I，有利于合成富马酸替诺福韦二吡呋酯过程中对该杂质的检测监控。

公开(公告)号：CN117405796A

公开(公告)日：2024-01-16

申请号：CN202311460774.8

申请日：2023-11-03

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司 ,  湖南千金湘江药业股份有限公司

Inventor： 朱婧 ,  罗琼枝 ,  刘秀 ,  王玲兰 ,  龚翠云 ,  朱维君

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及一种同时检测多种短链脂肪胺的方法及应用。该方法用卤代硝基苯类化合物对待测样品进行衍生化处理后，形成具有颜色的物质，不仅可以避免链脂肪胺成酯反应导致的假阴性，还能增加链脂肪胺的响应值，改善峰型，可以在同一个色谱条件下，同时检测原料药等中的有效成分和多种短链脂肪胺，并且分离效果好，方法灵敏度高、溶液稳定性好、专属性符合要求，能更好地控制原料药或成品药的产品质量，提高安全性。

公开(公告)号：CN111018835B

公开(公告)日：2022-09-20

申请号：CN201911295257.3

申请日：2019-12-16

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司 ,  湖南千金湘江药业股份有限公司

Inventor： 金秉德 ,  宿亮 ,  郭伟 ,  邹斌彬 ,  龚翠云 ,  李翼

IPC: C07D401/12

Abstract: 本发明公开了一种沃诺拉赞的纯化方法。该方法采用一元醇、甲酰胺和水按照一定配比制备的精制溶剂，在梯度降温条件下对沃诺拉赞粗品进行纯化，可以显著去除沃诺拉赞中存在的杂质化合物I，提高沃诺拉赞纯度的同时保持较高的收率，并且该方法操作简单，条件温和，有利于后续富马酸沃诺拉赞的制备，适用于大规模产业化生产。

公开(公告)号：CN113390983A

公开(公告)日：2021-09-14

申请号：CN202110579058.6

申请日：2021-05-26

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司 ,  湖南千金湘江药业股份有限公司

Inventor： 左瑾蓉 ,  宿亮 ,  朱婧 ,  王玲兰 ,  龚翠云

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法。该方法可以在一个色谱条件下同时测定富马酸伏诺拉生中吡啶‑3‑磺酸、吡啶‑3‑磺酸甲酯、吡啶‑3‑磺酸乙酯3种杂质，各色谱峰的分离度均较好，检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求，灵敏度高，且具有较高的回收率、精密度和稳定性，重现性好、准确性高，可用于富马酸伏诺拉生中生产过程中对杂质的监控，有利于控制、提高富马酸伏诺拉生的质量；同时操作简单，检测时间短，非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。

公开(公告)号：CN111018835A

公开(公告)日：2020-04-17

申请号：CN201911295257.3

申请日：2019-12-16

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司 ,  湖南千金湘江药业股份有限公司

Inventor： 金秉德 ,  宿亮 ,  郭伟 ,  邹斌彬 ,  龚翠云 ,  李翼

IPC: C07D401/12

Abstract: 本发明公开了一种沃诺拉赞的纯化方法。该方法采用一元醇、甲酰胺和水按照一定配比制备的精制溶剂，在梯度降温条件下对沃诺拉赞粗品进行纯化，可以显著去除沃诺拉赞中存在的杂质化合物I，提高沃诺拉赞纯度的同时保持较高的收率，并且该方法操作简单，条件温和，有利于后续富马酸沃诺拉赞的制备，适用于大规模产业化生产。

公开(公告)号：CN116953122A

公开(公告)日：2023-10-27

申请号：CN202310952801.7

申请日：2023-07-31

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司

Inventor： 彭国卿 ,  陈雪兰 ,  龚翠云 ,  张泽昀

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种沙库巴曲缬沙坦钠中杂质的检测方法及应用。该方法可以在同一个色谱条件下，同时检测沙库巴曲缬沙坦钠中的有效成分缬沙坦和沙库巴曲，还有10种结构类似的杂质化合物，特别是可以将现有技术中无法分离的杂质J与杂质L完全分离，检测出现有技术无法检出的杂质D；并且，应用本发明提供的方法检测出的杂质峰与沙库巴曲、缬沙坦峰之间分离效果好，方法灵敏度高、精密度高、稳定性好、专属性符合要求、分离度好，能更好地控制沙库巴曲缬沙坦钠的产品质量。

公开(公告)号：CN116699018A

公开(公告)日：2023-09-05

申请号：CN202310628442.X

申请日：2023-05-30

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司

Inventor： 刘秀 ,  宿亮 ,  王洪峰 ,  朱婧 ,  章泽恒 ,  龚翠云 ,  裴珂晗 ,  陈雪兰

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及一种同时检测吡啶‑3‑磺酰氯中多种结构类似物杂质的方法。该方法具有较好的分离度，能在一个条件下将吡啶‑3‑磺酰氯和其结构类似物完全分离开来，各结构类似物色谱峰的检测限和定量限均较低，灵敏度高，还具有较好的精密度、准确度和稳定性。该方法非常适于对吡啶‑3‑磺酰氯的杂质进行监控，能有效提高吡啶‑3‑磺酰氯的质量，并且操作简单，检测周期较短，能快速反馈吡啶‑3‑磺酰氯的产品质量。

公开(公告)号：CN115598234A

公开(公告)日：2023-01-13

申请号：CN202211084829.5

申请日：2022-09-06

Applicant: 株洲千金药业股份有限公司(CN)

Inventor： 刘秀 ,  张纯 ,  章泽恒 ,  吴超男 ,  彭国卿 ,  龚翠云 ,  章海云

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种检测利格列汀对映异构体的方法及应用。该方法可以在一个色谱条件下同时分离测定利格列汀和利格列汀对映异构体，两者的色谱峰分离度均较好，检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求，灵敏度高，且具有较高的回收率、精密度和稳定性，重现性好、准确性高，可用于利格列汀生产过程中对杂质利格列汀异构体的监控，有利于控制、提高利格列汀的质量；同时操作简单，检测时间段，非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。