公开(公告)号：CN114184728A

公开(公告)日：2022-03-15

申请号：CN202111460724.0

申请日：2021-12-02

Applicant: 武汉九珑人福药业有限责任公司

Inventor： 李淑云 ,  刘诚 ,  符洁 ,  李洁 ,  余丽 ,  黄文莲 ,  汪洋 ,  周凯 ,  黄恋清 ,  王晓宇 ,  邓娟

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明公开了一种甲泼尼龙中间体的分析方法，所述的分析方法为采用高效液相色谱法，将待测物进行洗脱，即可；其色谱条件为：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱，流动相中，流动相A为水，流动相B为甲醇；所述水与所述甲醇的体积比为50:50～67:33；所述待测物包含甲泼尼龙一碘化物和/或甲泼尼龙二碘化物。本发明提供的分析方法具有分离度好、简单快速、专属性强、灵敏度高等特点。

公开(公告)号：CN119595771A

公开(公告)日：2025-03-11

申请号：CN202411622450.4

申请日：2024-11-14

Applicant: 武汉九珑人福药业有限责任公司

Inventor： 陈汶君 ,  符洁 ,  刘诚 ,  周凯 ,  汪洋 ,  李洁 ,  程华春 ,  李程锦 ,  狄飞飞 ,  刘婷

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种替勃龙片有关物质的分析方法。其包括如下步骤：采用高效液相色谱法对待测样品进行检测或分离；其中，所述液相色谱法的检测条件包括：色谱柱以十八烷基键合硅胶为填充剂；流动相A为水；流动相B为乙腈‑甲醇；所述流动相B中，乙腈与甲醇的体积比为（75‑85）:（25‑15）；所述液相色谱法的洗脱方式为线性梯度洗脱。本发明提供的检测分离方法可以使替勃龙与杂质有效分离，对替勃龙片的多个杂质均可有效检出，灵敏度高，专属性强，成本低且操作简单安全。

公开(公告)号：CN117705964A

公开(公告)日：2024-03-15

申请号：CN202311594430.6

申请日：2023-11-27

Applicant: 武汉九珑人福药业有限责任公司

Inventor： 王晓宇 ,  符洁 ,  刘诚 ,  李洁 ,  李程锦 ,  周凯 ,  邓娟 ,  汪洋 ,  刘婷 ,  李雅琦

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种盐酸达泊西汀及其制剂的分析方法。具体地，本发明提供了一种盐酸达泊西汀有关物质的分析方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测；所述供试品溶液中包含盐酸达泊西汀以及杂质F、I、C、O、G、E、J、20、K和9中的一种或多种；所述高效液相色谱法采用的色谱柱为4.6*250mm，填料粒度为3.5μm或5μm的C18柱；流动相A为pH值为7～9，含有0.1％～0.3％三乙胺或二乙胺的缓冲溶液；流动相B为腈类溶剂；所述高效液相色谱法采用梯度洗脱。该方法可以使盐酸达泊西汀工艺及降解杂质有效分离，并且灵敏度高，专属性强，准确度好。

公开(公告)号：CN119792217A

公开(公告)日：2025-04-11

申请号：CN202510064852.5

申请日：2025-01-15

Applicant: 武汉九珑人福药业有限责任公司

Inventor： 熊依铭 ,  周凯 ,  刘诚 ,  汪洋 ,  周灿 ,  黄恋清 ,  李洁 ,  邓娟 ,  吴悦 ,  王文志

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/567 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P15/12

Abstract: 本发明公开了一种药物组合物及其制备方法。本发明提供一种药物组合物，其包含以下组分：按质量百分比计，替勃龙1‑4%、聚维酮1‑9%、微晶纤维素3‑30%、乳糖60‑86.8%、稳定剂0.1‑0.3%和润滑剂0.2‑1%。本发明药物组合物制备得到的替勃龙片不需包衣也能稳定。本发明制备方法制备得到替勃龙片稳定性更好。

公开(公告)号：CN117871705A

公开(公告)日：2024-04-12

申请号：CN202311731871.6

申请日：2023-12-15

Applicant: 武汉九珑人福药业有限责任公司

Inventor： 李洁 ,  符洁 ,  刘诚 ,  王晓宇 ,  汪洋 ,  周凯 ,  邓娟 ,  狄飞飞 ,  刘婷 ,  李雅琦

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种戊酸雌二醇片有关物质的分析方法。该方法包括以下步骤：采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测；所述供试品溶液中包含戊酸雌二醇以及杂质；所述杂质包含杂质A、G、K、L、C、D和E中的一种或多种；所述高效液相色谱法采用的色谱柱为以粒度为3μm的苯基键合硅胶为填充剂的柱；所述高效液相色谱法采用流动相A和流动相B；其中，所述流动相A为水和醇类溶剂形成的混合溶剂，所述水与所述醇类溶剂的体积比为50:50至80:20；所述流动相B为腈类溶剂；所述高效液相色谱法采用梯度洗脱。该方法可以使戊酸雌二醇片工艺及降解杂质有效分离，并且操作简单，对戊酸雌二醇片的多个杂质均可有效检出，灵敏度高，专属性强。

公开(公告)号：CN115901993A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202211353921.7

申请日：2022-10-28

Applicant: 武汉九珑人福药业有限责任公司

Inventor： 符洁 ,  王晓宇 ,  刘诚 ,  周凯 ,  黄文莲 ,  李洁 ,  余丽 ,  邓娟 ,  汪洋 ,  赵静

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明公开了一种地诺孕素的分析方法。本发明提供了一种地诺孕素的分析方法，其包括以下步骤：采用高效液相色谱法，将待测物进行梯度洗脱，即可；所述的待测物包含地诺孕素。本发明提供的分析方法可以使地诺孕素A杂、K杂有效分离，并且系统压力适中，对地诺孕素的多个杂质均可有效检出，灵敏度高，专属性强，可进一步用于监测地诺孕素终产品或原料药及制剂的质量。

公开(公告)号：CN114184728B

公开(公告)日：2024-06-07

申请号：CN202111460724.0

申请日：2021-12-02

Applicant: 武汉九珑人福药业有限责任公司

Inventor： 李淑云 ,  刘诚 ,  符洁 ,  李洁 ,  余丽 ,  黄文莲 ,  汪洋 ,  周凯 ,  黄恋清 ,  王晓宇 ,  邓娟

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明公开了一种甲泼尼龙中间体的分析方法，所述的分析方法为采用高效液相色谱法，将待测物进行洗脱，即可；其色谱条件为：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱，流动相中，流动相A为水，流动相B为甲醇；所述水与所述甲醇的体积比为50:50～67:33；所述待测物包含甲泼尼龙一碘化物和/或甲泼尼龙二碘化物。本发明提供的分析方法具有分离度好、简单快速、专属性强、灵敏度高等特点。