公开(公告)号：CN119385961A

公开(公告)日：2025-02-07

申请号：CN202411529395.4

申请日：2024-10-30

Applicant: 江苏阿尔法药业股份有限公司

Inventor： 尹强 ,  曹蒙 ,  蒋南山 ,  李大伟 ,  罗小东 ,  沈泽 ,  陈永

IPC: A61K9/28 ,  A61K31/47 ,  A61K31/4709 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/14 ,  A61K47/10 ,  A61P3/06

Abstract: 本发明涉及一种匹伐他汀钙片剂的制备工艺，属于药物合成技术领域，该方法包括片芯和包衣，所述片芯组分比例如下：匹伐他汀钙1~2份、填充剂40~75份、崩解剂4~30份、粘合剂0.5~1.5份、润滑剂0.4~0.75份、稳定剂2~5份、增溶剂1~2份；制备步骤如下：称取匹伐他汀钙，过筛后与稳定剂混合均匀，得混合物A；将填充剂和崩解剂过筛后混合均匀，得混合物B；将混合物A与混合物B按等量递加法混合均匀，得混合物C；混合物C添加粘合剂后过筛两遍，制成湿颗粒；将湿颗粒置于烘箱中鼓风干燥得干颗粒；向干颗粒中添加润滑剂等，混合均匀压片，再进行包衣后得到匹伐他汀钙片剂；本发明整体上具有片剂稳定性高、含量均匀度好、崩解吸收效率高的优点。

公开(公告)号：CN119039278A

公开(公告)日：2024-11-29

申请号：CN202411209590.9

申请日：2024-08-30

Applicant: 江苏阿尔法药业股份有限公司

Inventor： 熊加伟 ,  尹强 ,  沈泽 ,  王付全 ,  李大伟 ,  陈永 ,  李贺

IPC: C07D405/06 ,  C07D257/04

Abstract: 本发明涉及一种匹伐他汀钙中间体的制备方法，属于药物中间体制备技术领域。提供一种匹伐他汀钙中间体的制备方法，该方法包括低温环境中，使式III化合物与式II化合物在催化剂的催化下反应，使用碱性溶液淬灭反应后室温搅拌并静置分层，萃取后重结晶得到式I化合物；本发明整体上具有反应、产物收率较高、产物纯度较高的优点。