公开(公告)号：CN119626479A

公开(公告)日：2025-03-14

申请号：CN202411239976.4

申请日：2024-09-05

Applicant: 珠海亿胜生物制药有限公司

Inventor： 陈培胜 ,  杨金霞 ,  郑少舜 ,  郑赞顺 ,  李军 ,  郑少安 ,  梁荣锋 ,  吴嘉豪 ,  黄紫茵 ,  林煜轩 ,  俞川 ,  谢琼蓉 ,  黄荷

IPC: G16H40/20 ,  G06Q10/0635 ,  G06Q50/04

Abstract: 本发明公开了一种药品生产质量风险管控方法、装置、系统及存储介质，属于药品生产风控技术领域。其中，所述药品生产质量风险管控方法包括：实时监控生产环境区域并获取监控点的监控数据；根据监控数据确定风险点；基于风险点确定对应的调查员生成提示信息；并获取调查性测试对应的调查测试结果；根据调查测试结果与监控数据得到与生产环境区域对应的风险管控结果。本申请通过实时监控、风险点精准识别、个性化调查提示、综合分析和风险管控结果生成，实现了对药品生产过程中质量风险的有效管理和控制，提高了生产效率和产品质量，确保了药品的安全性和可靠性。