-
公开(公告)号:CN118056570A
公开(公告)日:2024-05-21
申请号:CN202311548429.X
申请日:2023-11-20
Applicant: 甘李药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种包含抗α4β7抗体的稳定的药物制剂,所述药物制剂中包括抗α4β7抗体、透明质酸酶、合适的赋形剂。一方面,所述药物制剂中含有高浓度的抗α4β7抗体,在储存数月后,所述药物制剂依然表现出较高的抗体稳定性;另一方面,所述药物制剂可以皮下注射,并且注射体积远高于皮下注射的一般剂量,其有效地减少了患者的给药时间,为患者带来极大的方便。
-
公开(公告)号:CN118056572A
公开(公告)日:2024-05-21
申请号:CN202311548409.2
申请日:2023-11-20
Applicant: 甘李药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种包含抗IL‑17的抗体的稳定的药物制剂,所述药物制剂中包括抗IL‑17的抗体、透明质酸酶、合适的赋形剂。一方面,所述药物制剂中含有高浓度的抗IL‑17的抗体,在储存数月后,所述药物制剂依然表现出较高的抗体稳定性;另一方面,所述药物制剂可以皮下注射,并且注射体积远高于皮下注射的一般剂量,其有效地减少了患者的皮下给药时间和给药次数,降低了患者皮下注射的痛苦。
-
公开(公告)号:CN117942300A
公开(公告)日:2024-04-30
申请号:CN202311430968.3
申请日:2023-10-31
Applicant: 甘李药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种液体制剂,其包含抗IL‑17抗体,山梨醇或柠檬酸,组氨酸盐缓冲液;或其包含抗IL‑17抗体,甲硫氨酸,精氨酸和组氨酸缓冲液;或其包含抗IL‑17抗体,浓度为约25mM‑30mM的甲硫氨酸,组氨酸‑磷酸盐缓冲液;且所述液体制剂具有的pH为5.8,其中所述抗IL‑17抗体为抗IL‑17A的单克隆抗体。
-
公开(公告)号:CN118286416A
公开(公告)日:2024-07-05
申请号:CN202410007939.4
申请日:2024-01-03
Applicant: 甘李药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种药物组合物,其包含浓度为约15~40mg/mL的抗CD38抗体,浓度为约20~30mg/mL的山梨醇或甘露醇,浓度为约5~约28mM的组氨酸‑组氨酸盐缓冲液,浓度为约2~5mg/mL的氯化钠,浓度为约0.1~1mg/L的吐温20或吐温80;其中所述抗CD38抗体为达雷木单抗(Daratumumab)。
-
公开(公告)号:CN119258013A
公开(公告)日:2025-01-07
申请号:CN202410901386.7
申请日:2024-07-05
Applicant: 甘李药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K9/19 , A61K39/395 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61P1/00 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供了一种稳定的药物制剂,其包含60g/L抗α4β7抗体、112g/L的海藻糖、26.34g/L盐酸精氨酸、0.6g/L的吐温80和50mM的组氨酸‑组氨酸盐酸缓冲液,其中,所述药物制剂的PH值为6.3,所述抗α4β7抗体为维得利珠单抗。
-
-
-
-