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公开(公告)号：CN115754094B
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202210856485.9
申请日：2022-07-19
Applicant: 石家庄科迪药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种癃闭舒制剂指纹图谱及其建立方法和应用，该癃闭舒制剂指纹图谱的建立方法，以癃闭舒制剂为检测对象，采用UPLC‑PDA法，按照以下色谱条件检测：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为0.1％v/v磷酸‑乙腈，梯度洗脱。采用2012年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》确定12个色谱峰作为癃闭舒制剂指纹图谱的共有峰，通过对照品比对，指认了9个色谱峰。进一步采用化学计量学方法等方法可以对不同癃闭舒制剂进行区分。本发明提供的方法能够快速、全面检测癃闭舒制剂的质量，有利于该制剂的质量控制，从而提高该制剂使用的安全性和有效性。同时，该方法具有稳定性高、精密度高、重复性好等优点，具有良好的实用性。
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公开(公告)号：CN117849235B
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202410120069.1
申请日：2024-01-29
Applicant: 石家庄科迪药业有限公司 , 上海医药工业研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及药材质量检测技术领域，尤其涉及一种独蒜兰药材的鉴定方法及指纹图谱检测方法。本发明提供一种独蒜兰药材的鉴定方法，以白及苷、Dactylorhin A或Pleionoid A中至少一种化合物，以及Pleionoid B或Pleionoid C中至少一种化合物作为鉴定独蒜兰药材的标记物，并通过对提取方法、色谱条件、前处理方法及薄层展开条件的优化，成功实现了对独蒜兰药材的定性和定量，为独蒜兰质量标准的制定、合理开发利用资源等提供了研究基础。本发明还提供一种独蒜兰药材的指纹图谱检测方法，该方法专属性强、简单可行，可满足药物分析的要求。
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公开(公告)号：CN117849235A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202410120069.1
申请日：2024-01-29
Applicant: 石家庄科迪药业有限公司 , 上海医药工业研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及药材质量检测技术领域，尤其涉及一种独蒜兰药材的鉴定方法及指纹图谱检测方法。本发明提供一种独蒜兰药材的鉴定方法，以白及苷、Dactylorhin A或Pleionoid A中至少一种化合物，以及Pleionoid B或Pleionoid C中至少一种化合物作为鉴定独蒜兰药材的标记物，并通过对提取方法、色谱条件、前处理方法及薄层展开条件的优化，成功实现了对独蒜兰药材的定性和定量，为独蒜兰质量标准的制定、合理开发利用资源等提供了研究基础。本发明还提供一种独蒜兰药材的指纹图谱检测方法，该方法专属性强、简单可行，可满足药物分析的要求。
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公开(公告)号：CN115754094A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202210856485.9
申请日：2022-07-19
Applicant: 石家庄科迪药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种癃闭舒制剂指纹图谱及其建立方法和应用，该癃闭舒制剂指纹图谱的建立方法，以癃闭舒制剂为检测对象，采用UPLC‑PDA法，按照以下色谱条件检测：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为0.1％v/v磷酸‑乙腈，梯度洗脱。采用2012年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》确定12个色谱峰作为癃闭舒制剂指纹图谱的共有峰，通过对照品比对，指认了9个色谱峰。进一步采用化学计量学方法等方法可以对不同癃闭舒制剂进行区分。本发明提供的方法能够快速、全面检测癃闭舒制剂的质量，有利于该制剂的质量控制，从而提高该制剂使用的安全性和有效性。同时，该方法具有稳定性高、精密度高、重复性好等优点，具有良好的实用性。
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