公开(公告)号：CN115245488A

公开(公告)日：2022-10-28

申请号：CN202110463642.5

申请日：2021-04-27

Applicant: 苏州朗科生物技术股份有限公司

Inventor： 张健 ,  刘小东 ,  吴洪升 ,  朱蓉

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/675 ,  A61K47/18 ,  A61P31/04 ,  F26B5/06

Abstract: 本发明公开了一种注射用特地唑胺组合物及其制备方法。该组合物包含如下组分：磷酸特地唑胺、精氨酸、氢氧化钠及盐酸。本发明提供的处方是根据磷酸特地唑胺性质特点而设计，克服了注射用磷酸特地唑胺在储存过程中稳定性较差的问题，提高产品的质量及稳定性。该磷酸特地唑胺冻干粉针剂具有长期稳定性好的特点，提高了病人用药时的安全性，降低了用药风险。

公开(公告)号：CN119909008A

公开(公告)日：2025-05-02

申请号：CN202311415412.7

申请日：2023-10-30

Applicant: 苏州朗科生物技术股份有限公司

Inventor： 张健 ,  马仕珉 ,  刘小东 ,  朱蓉

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/593 ,  A61K47/26 ,  A61K47/44 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61P13/12 ,  A61P3/12 ,  A61P19/08 ,  A61P19/10

Abstract: 本发明公开了一种用于治疗慢性肾透析病人低钙血症的骨化三醇组合物及其制备方法。该组合物由下列组分组成：骨化三醇，增溶剂，抗氧剂，缓冲盐，甘油，pH调节剂适量，注射用水。该骨化三醇注射液的制备方法为：按照批量准备原辅料组分，将骨化三醇加入到增溶剂和甘油混合物中，搅拌溶解均匀，再将三者的混合液与抗氧剂和缓冲盐水溶液混合，用pH调节剂调节pH，定容，然后搅拌混匀，再经除菌过滤器过滤，然后灌装于棕色安瓿中，充氮熔封、灭菌。该骨化三醇组合物的含量明显提高，并提高了组合物对光、空气的稳定性，制备工艺重现性、成品稳定性良好，且制备方法适合于批量化生产。