公开(公告)号：CN115245485A

公开(公告)日：2022-10-28

申请号：CN202110463030.6

申请日：2021-04-27

Applicant: 苏州朗科生物技术股份有限公司

Inventor： 张健 ,  吴洪升 ,  赵勇 ,  马仕珉

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/4725 ,  A61K47/20

Abstract: 本发明公开了一种苯磺酸阿曲库铵注射液的制备方法，其包括如下步骤：a.取一定量的注射用水加入容器中，冷却注射用水至20℃以下；b.用pH调节剂调节pH至3.0～3.8；c.加入苯磺顺阿曲库铵，搅拌至溶液澄清无不溶物；d.用已冷却的注射用水定容；e.无菌过滤灌装后充氮，封口；f.用色水法或负压检漏法进行检漏，即得。本发明在苯磺顺阿曲库铵注射液的制备过程中尽可能控制制备过程中温度对产品质量的影响，生产操作简便，更适合放大生产，保证了苯磺顺阿曲库铵注射液在有效期内杂质不超标，含量保持在90.0％以上。

公开(公告)号：CN115245494A

公开(公告)日：2022-10-28

申请号：CN202110463116.9

申请日：2021-04-27

Applicant: 苏州朗科生物技术股份有限公司

Inventor： 张健 ,  赵勇 ,  吴洪升 ,  马仕珉 ,  王洪芳

IPC: A61K9/28 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61P1/04 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明涉及一种含有富马酸伏诺拉生的片剂及其制备方法，该片剂或其片芯，包括活性组分富马酸伏诺拉生、内加辅料和外加辅料，在其制备过程中先将活性组分与一种或多种内加辅料溶解后，在加入填充剂的流化床中进行一步制粒，将得到的干颗粒粉碎过18～40目筛，然后与外加辅料进行混合压片；其中内加辅料为填充剂、稳定剂、粘合剂；外加辅料为崩解剂和润滑剂。本发明通过简单的流化床一步制粒后显著解决了小规格制剂原料在粉碎后由于静电、吸附导致含量损失的问题，同时解决了压片易粘冲、涩冲的问题，显著提高了溶出速率和生物利用度。

公开(公告)号：CN118267349A

公开(公告)日：2024-07-02

申请号：CN202211706215.6

申请日：2022-12-29

Applicant: 苏州朗科生物技术股份有限公司

Inventor： 张健 ,  吴洪升 ,  刘小东 ,  赵勇 ,  马仕珉

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/196 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61P7/10

Abstract: 本发明涉及医药技术的技术领域，尤其涉及一种布美他尼注射液，其由以下组分组成：布美他尼，木糖醇，磷酸二氢钠及磷酸氢二钠。本发明布美他尼注射液在保证布美他尼完全溶解的同时，保证药液pH值在7.3‑7.7范围内。本发明还涉及一种布美他尼注射液的制备方法，所述制备方法具体包括以下步骤：（1）称取处方量80％注射用水（2）称取处方量磷酸氢二钠十二水合物，加入注射用水中后搅拌溶解，称取处方量布美他尼，加入溶液中，超声后搅拌溶解，称取处方量木糖醇，加入溶液中搅拌溶解，用磷酸二氢钠调节药液pH至7.3‑7.7；（3）定容；（4）经0.22μm滤膜过滤；（5）灌装、熔封；（6）经121℃15min湿热灭菌。本发明制备方法操作简单，未设置活性炭脱色等操作，保证了主药含量，且过程中布美他尼稳定性高，制得的布美他尼注射液有较优的综合性能。