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公开(公告)号:CN116400000A
公开(公告)日:2023-07-07
申请号:CN202310472818.2
申请日:2023-04-27
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法,包括特征图谱、含量测定等方法;特征图谱测定方法包括:(1)五加皮对照药材参照物溶液的制备;(2)对照品参照物溶液的制备;(3)通过液相色谱仪以乙腈为流动相A,体积浓度0.05%的甲酸溶液为流动相B进行测定获得五加皮对照药材的特征图谱;(4)供试品溶液五加皮或五加皮配方颗粒的制备和测定;(5)用特征图谱判断五加皮或五加皮配方颗粒的质量;本发明通过测定五加皮或五加皮配方颗粒的特征图谱,能够有效控制五加皮或五加皮配方颗粒的质量。
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公开(公告)号:CN119335084A
公开(公告)日:2025-01-21
申请号:CN202411482557.3
申请日:2024-10-23
Applicant: 湖南新汇制药股份有限公司 , 长沙新林制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种苓桂术甘制剂的质量检测方法,苓桂术甘制剂的质量检测方法包括苓桂术甘颗粒的质量检测方法和苓桂术甘颗粒混合粉的质量检测方法;所述苓桂术甘制剂的质量检测方法包括采用液相色谱法进行特征图谱构建、进行肉桂酸和甘草酸含量测定,所述液相色谱法以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按规定进行梯度洗脱;本发明的苓桂术甘制剂的质量检测方法通过多个指标来检测苓桂术甘制剂的质量,能够建立苓桂术甘制剂的质量标准,实现苓桂术甘制剂质量的有效控制,为苓桂术甘制剂的稳定质量奠定了坚实基础。
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公开(公告)号:CN119355170A
公开(公告)日:2025-01-24
申请号:CN202411618863.5
申请日:2024-11-13
Applicant: 长沙新林制药有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种区分伪品及近似品的白花蛇舌草配方颗粒质量检测方法,将白花蛇舌草配方颗粒进行薄层色谱法检测和高效液相色谱法检测;所述薄层色谱法检测的步骤为:吸取供试品溶液和对照品溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚‑甲苯‑醋酸乙酯‑冰醋酸溶液为展开剂,石油醚、甲苯、醋酸乙酯、冰醋酸的体积比为20:40:14:1,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯下检视;所述高效液相色谱法检测的步骤为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;流速为每分钟0.8ml;柱温为25℃;本发明提高了检测效果。
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