High titer, manufacturing method, and how to use the high purity of the virus stock

    公开(公告)号:JP2013523175A

    公开(公告)日:2013-06-17

    申请号:JP2013504963

    申请日:2011-04-08

    CPC classification number: C12N7/00 C12N2750/14351

    Abstract: ウイルスクリアランス試験に使用されるウイルスストックの純度及び力価は試験結果に大きく影響し、及びスケールダウンモデルが生産規模プロセスをどの程度反映しているかに影響を与える。 ウイルスストック中の不純物はフィルタの汚損を早め、それによりフィルタの真のスループット能力の過小評価、及びその結果としての生産規模ユニットの不適切なサイジングを招き得るため、そのような不純物は小型のウイルス保持性フィルタの試験では特に重要である。 加えて、不純物はまた、汚損のメカニズム及び続いてウイルスフィルタの流体通過が変化することにより観察されるウイルスクリアランスレベルにも影響を及ぼし得る。 本明細書には、高力価を有する高純度ウイルスストックを作製、産生及び使用する方法が記載される。

    Abstract translation: 用于病毒清除研究的病毒库的纯度和滴度对研究结果有重要影响,并影响缩小模型代表生产规模过程的程度。 病毒库中的杂质在小型病毒保持性过滤器的检测中特别重要,因为这些杂质可能会导致过滤器过早的过度污染,从而低估了过滤器的真实通过能力,从而导致生产规模单元的尺寸过大。 此外,杂质还可以通过改变结垢机制和随后的流体通过病毒过滤器而影响病毒清除的水平。 本文描述了制备,生产和使用具有高效价的高纯度病毒原种的方法。

    高力価、高純度のウイルスストックの作製方法及びその使用方法
    7.
    发明专利
    高力価、高純度のウイルスストックの作製方法及びその使用方法 有权
    生产高价,高利润病毒库的方法及其使用方法

    公开(公告)号:JP2015126757A

    公开(公告)日:2015-07-09

    申请号:JP2015081173

    申请日:2015-04-10

    CPC classification number: C12N7/00 C12N2750/14351

    Abstract: 【課題】高力価、高純度のウイルスストックの作製方法及びその使用方法を提供すること。 【解決手段】100fg/TCID 50 未満のタンパク質濃度を含む高純度ウイルスストック溶液の調製方法において、 (a)低タンパク質条件下で調製されたウイルスサンプルを得るステップと、 (b)前記ウイルスサンプルを好適な緩衝液中に濃縮するステップと、 (c)前記ウイルスサンプル中のウイルスを沈殿させるステップであって、前記沈殿したウイルスが100fg/TCID 50 未満のタンパク質濃度を含む、ステップと、 の逐次ステップを含み、それにより高純度ウイルスストック溶液を作製する、方法。 【選択図】なし

    Abstract translation: 要解决的问题:提供生产高滴度,高纯度病毒库的方法及其使用方法。解决方案:制备包含蛋白质浓度小于100fg / TCID的高纯度病毒储备溶液的方法,包括顺序步骤 :(a)获得在低蛋白条件下制备的病毒样品; (b)将病毒样品浓缩在合适的缓冲液中; 和(c)将病毒沉淀在病毒样品中,其中沉淀的病毒包含小于100fg / TCID的蛋白质浓度; 从而制备高纯度病毒原液。

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