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公开(公告)号:CN102618829B
公开(公告)日:2014-08-13
申请号:CN201110034306.5
申请日:2011-01-31
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种具有非晶膜的医用镁合金材料,其由镁合金基体材料及在所述基体材料上沉积的镁合金非晶膜构成;所述镁合金非晶膜为Mg与选自Zn、Ca、Mn、Fe、Al、Y或稀土中的一种或多种组成的合金。本发明还提供了制备上述医用镁合金材料的方法。本发明的医用镁合金材料,其在镁合金基体材料上沉积有一层致密的镁合金非晶膜,利用镁合金非晶膜材料良好的耐蚀性,对整个医用镁合金材料起到耐蚀、可控降解的作用;并且,以高纯金属为原料,同时限定了镁合金基体材料以及镁合金非晶膜中各组分的含量,具有良好的生物相容性;采用磁控溅射方法形成的非晶膜致密且没有缺陷,与基体结合强度高、耐蚀性良好。
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公开(公告)号:CN102210616B
公开(公告)日:2014-04-30
申请号:CN201010145340.5
申请日:2010-04-09
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种完全可降解聚合物药物洗脱支架及其制备方法。本发明所述的支架采用以下步骤制备:1)将可降解聚合物原料加工成型为管材;2)将管材进行激光雕刻,形成支架基体;3)将可降解聚合物支架基体表面抛光,去除支架表面加工缺陷;4)将可降解聚合物支架基体表面涂覆药物载体涂层。本发明中采用新型光源对管材实施激光雕刻,并利用抛光技术对支架表面加工缺陷进行抛光,得到的支架不仅具有高的结构稳定性,且能够提供足够的力学支撑性能,较传统方法具有明显的优势,制备的支架具有良好的生物相容性,可有效治疗血管内狭窄、血栓等疾病,并对血管具有良好的正性重构作用,可有效预防支架植入后晚期管腔再狭窄问题。
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公开(公告)号:CN102210616A
公开(公告)日:2011-10-12
申请号:CN201010145340.5
申请日:2010-04-09
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种完全可降解聚合物药物洗脱支架及其制备方法。本发明所述的支架采用以下步骤制备:1)将可降解聚合物原料加工成型为管材;2)将管材进行激光雕刻,形成支架基体;3)将可降解聚合物支架基体表面抛光,去除支架表面加工缺陷;4)将可降解聚合物支架基体表面涂覆药物载体涂层。本发明中采用新型光源对管材实施激光雕刻,并利用抛光技术对支架表面加工缺陷进行抛光,得到的支架不仅具有高的结构稳定性,且能够提供足够的力学支撑性能,较传统方法具有明显的优势,制备的支架具有良好的生物相容性,可有效治疗血管内狭窄、血栓等疾病,并对血管具有良好的正性重构作用,可有效预防支架植入后晚期管腔再狭窄问题。
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公开(公告)号:CN102824236B
公开(公告)日:2016-01-20
申请号:CN201110162705.X
申请日:2011-06-16
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种生物可吸收聚合物支架基体。所述支架基体通过如下方法实现:将生物可吸收聚合物管材激光加工雕刻成支架结构;将雕刻好的支架进行表面置孔处理,使其表面形成高密度的微米级孔,然后再经过等离子体表面活化处理。该支架基体可用来载药,制备成生物可吸收聚合物载药支架。本发明的支架基体的支撑力与现有技术相比得到很大的提高,并且外径更小,有利于提高支架在人体血管内的输送性能,使支架能容易通过狭隘病变,具有安全、有效和实用的优点。同时,本发明还公开了所述支架基体的制备方法,该方法具有工艺简单,成本降低的特点。
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公开(公告)号:CN102585463B
公开(公告)日:2013-09-11
申请号:CN201110435788.5
申请日:2011-12-22
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: C08L67/04 , C08L69/00 , C08K9/04 , C08K3/04 , C08K3/22 , C08K3/08 , C08K3/32 , A61L27/50 , A61L27/18 , A61L31/14 , A61L31/06
Abstract: 本发明提供一种生物可降解聚合物复合材料,它是一种由完全生物可降解聚合物与表面接枝胺基的纳米/微米颗粒组成的新型复合材料。其中纳米/微米颗粒在复合材料中的质量百分含量为0.1%-10%,纳米/微米颗粒粒径大小为5nm~1μm。本发明的生物可降解聚合物复合材料性质均一、机械性能好,可广泛用于骨科材料、组织工程支架材料、介入性医疗器械(如血管内支架等)材料等多种医疗器械领域。
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公开(公告)号:CN102312144A
公开(公告)日:2012-01-11
申请号:CN201010227406.5
申请日:2010-07-07
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种超细晶医用镁合金,其为Mg-Zn、Mg-Ca、Mg-Mn或Mg-稀土二元合金中的一种,或者由上述体系组合而成的三元合金或多元合金,所述医用镁合金含有至少一种如下质量百分数的金属成分,其余为镁:Zn 0.5~10%、Ca 0.5~10%、Mn 0.5~10%或稀土0.1~10%;所述医用镁合金中各成分的纯度均在99.9%以上。本发明还提供了制备上述超细晶医用镁合金的方法。本发明通过将快速凝固与真空热压相结合,能够大幅度提高镁合金的力学性能和耐蚀性,与常规铸造镁合金相比,本发明的超细晶医用镁合金,其室温比抗拉强度提高40%以上,伸长率提高5%以上,腐蚀速率降低到0.15~0.25mm/年,晶粒尺寸细化到10μm以下;且具有良好生物相容性。
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公开(公告)号:CN102233431A
公开(公告)日:2011-11-09
申请号:CN201010171514.5
申请日:2010-05-07
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开了采用快速凝固技术制备镁合金医用可降解植入材料的方法,所述的镁合金医用可降解植入材料包括镁锌二元合金及镁锌钙三元合金,将熔融的镁合金在高压惰性气体流(如Ar或He)的突发冲击作用下,射向用高导热率材料制成的急冷盘上,镁合金雾化凝固成细粒向周围散开,通过装在盘四周的气体喷嘴喷吹惰性气体加速冷却,或将熔融的合金液自钳锅底孔射向一高速旋转的、以高导热系数材料制成的辊子表面,液态合金在辊面上凝固为一条很薄的条带。快速凝固法的优点是克服了传统熔铸法生产的镁合金力学性能、抗氧化及耐蚀性能较差的缺点,大幅度地提高镁合金的力学性能和物理性能。
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公开(公告)号:CN102824236A
公开(公告)日:2012-12-19
申请号:CN201110162705.X
申请日:2011-06-16
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种生物可吸收聚合物支架基体。所述支架基体通过如下方法实现:将生物可吸收聚合物管材激光加工雕刻成支架结构;将雕刻好的支架进行表面置孔处理,使其表面形成高密度的微米级孔,然后再经过等离子体表面活化处理。该支架基体可用来载药,制备成生物可吸收聚合物载药支架。本发明的支架基体的支撑力与现有技术相比得到很大的提高,并且外径更小,有利于提高支架在人体血管内的输送性能,使支架能容易通过狭隘病变,具有安全、有效和实用的优点。同时,本发明还公开了所述支架基体的制备方法,该方法具有工艺简单,成本降低的特点。
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公开(公告)号:CN102618829A
公开(公告)日:2012-08-01
申请号:CN201110034306.5
申请日:2011-01-31
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种具有非晶膜的医用镁合金材料,其由镁合金基体材料及在所述基体材料上沉积的镁合金非晶膜构成;所述镁合金非晶膜为Mg与选自Zn、Ca、Mn、Fe、Al、Y或稀土中的一种或多种组成的合金。本发明还提供了制备上述医用镁合金材料的方法。本发明的医用镁合金材料,其在镁合金基体材料上沉积有一层致密的镁合金非晶膜,利用镁合金非晶膜材料良好的耐蚀性,对整个医用镁合金材料起到耐蚀、可控降解的作用;并且,以高纯金属为原料,同时限定了镁合金基体材料以及镁合金非晶膜中各组分的含量,具有良好的生物相容性;采用磁控溅射方法形成的非晶膜致密且没有缺陷,与基体结合强度高、耐蚀性良好。
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公开(公告)号:CN102294054B
公开(公告)日:2014-04-09
申请号:CN201010218011.9
申请日:2010-06-24
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种生物可吸收复合支架,以超细晶粒镁基合金支架作为基体,以其表面包裹的完全可降解聚合物材料作为抗腐蚀及力学支撑保护层,并在此保护层外涂有药物载体涂层。所述镁基合金材料为Mg-Fe、Mg-Mn、Mg-Zn、Mg-Ca、Mg-Y和Mg-RE合金中的一种或者由这些合金体系组合而成的三元合金或者多元合金。该支架可以为血管提供足够的力学支撑并有效避免回弹,该支架还可以有效降低支架在植入人体后,镁基合金腐蚀速率过快的问题,保证在内皮化初期血管得到足够的力学支撑,使支架的服役时间和血管内皮化时间得到最佳匹配,并在合适的时间内降解完全。
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