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公开(公告)号:CN105986146B
公开(公告)日:2018-08-21
申请号:CN201510050647.X
申请日:2015-01-30
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种生物医用可降解锌基合金,其特征在于,由Zn、Mg、Ca、Mn组成锌合金体系,各组分质量百分比为:Mg 0~1.5%,但不为0;Ca为0~0.5%,Mn为0~0.2%,余量为Zn。本发明制备的锌基合金避免了不利元素的引入,具有良好的力学性能,耐腐蚀性能优异,腐蚀失效可控性强,可以满足医疗器械领域对生物材料的生物安全性和综合力学性能的要求。
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公开(公告)号:CN102824236B
公开(公告)日:2016-01-20
申请号:CN201110162705.X
申请日:2011-06-16
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种生物可吸收聚合物支架基体。所述支架基体通过如下方法实现:将生物可吸收聚合物管材激光加工雕刻成支架结构;将雕刻好的支架进行表面置孔处理,使其表面形成高密度的微米级孔,然后再经过等离子体表面活化处理。该支架基体可用来载药,制备成生物可吸收聚合物载药支架。本发明的支架基体的支撑力与现有技术相比得到很大的提高,并且外径更小,有利于提高支架在人体血管内的输送性能,使支架能容易通过狭隘病变,具有安全、有效和实用的优点。同时,本发明还公开了所述支架基体的制备方法,该方法具有工艺简单,成本降低的特点。
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公开(公告)号:CN102585463B
公开(公告)日:2013-09-11
申请号:CN201110435788.5
申请日:2011-12-22
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: C08L67/04 , C08L69/00 , C08K9/04 , C08K3/04 , C08K3/22 , C08K3/08 , C08K3/32 , A61L27/50 , A61L27/18 , A61L31/14 , A61L31/06
Abstract: 本发明提供一种生物可降解聚合物复合材料,它是一种由完全生物可降解聚合物与表面接枝胺基的纳米/微米颗粒组成的新型复合材料。其中纳米/微米颗粒在复合材料中的质量百分含量为0.1%-10%,纳米/微米颗粒粒径大小为5nm~1μm。本发明的生物可降解聚合物复合材料性质均一、机械性能好,可广泛用于骨科材料、组织工程支架材料、介入性医疗器械(如血管内支架等)材料等多种医疗器械领域。
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公开(公告)号:CN102312144A
公开(公告)日:2012-01-11
申请号:CN201010227406.5
申请日:2010-07-07
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种超细晶医用镁合金,其为Mg-Zn、Mg-Ca、Mg-Mn或Mg-稀土二元合金中的一种,或者由上述体系组合而成的三元合金或多元合金,所述医用镁合金含有至少一种如下质量百分数的金属成分,其余为镁:Zn 0.5~10%、Ca 0.5~10%、Mn 0.5~10%或稀土0.1~10%;所述医用镁合金中各成分的纯度均在99.9%以上。本发明还提供了制备上述超细晶医用镁合金的方法。本发明通过将快速凝固与真空热压相结合,能够大幅度提高镁合金的力学性能和耐蚀性,与常规铸造镁合金相比,本发明的超细晶医用镁合金,其室温比抗拉强度提高40%以上,伸长率提高5%以上,腐蚀速率降低到0.15~0.25mm/年,晶粒尺寸细化到10μm以下;且具有良好生物相容性。
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公开(公告)号:CN102618829B
公开(公告)日:2014-08-13
申请号:CN201110034306.5
申请日:2011-01-31
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种具有非晶膜的医用镁合金材料,其由镁合金基体材料及在所述基体材料上沉积的镁合金非晶膜构成;所述镁合金非晶膜为Mg与选自Zn、Ca、Mn、Fe、Al、Y或稀土中的一种或多种组成的合金。本发明还提供了制备上述医用镁合金材料的方法。本发明的医用镁合金材料,其在镁合金基体材料上沉积有一层致密的镁合金非晶膜,利用镁合金非晶膜材料良好的耐蚀性,对整个医用镁合金材料起到耐蚀、可控降解的作用;并且,以高纯金属为原料,同时限定了镁合金基体材料以及镁合金非晶膜中各组分的含量,具有良好的生物相容性;采用磁控溅射方法形成的非晶膜致密且没有缺陷,与基体结合强度高、耐蚀性良好。
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公开(公告)号:CN107661136A
公开(公告)日:2018-02-06
申请号:CN201711027011.9
申请日:2017-10-27
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: A61B17/122 , A61L31/14 , A61L31/02
CPC classification number: A61B17/122 , A61B2017/00831 , A61B2017/12004 , A61L31/022 , A61L31/148
Abstract: 本发明公开了一种全降解金属基闭合夹,适用于腔镜手术中血管或管状组织的闭合,具有以下特点:1)闭合夹由可降解纯镁或镁合金制成;2)闭合夹呈现V型结构,由消除应力集中的弧形尾部连接闭合夹上臂和下臂;3)闭合夹上臂和下臂的头部有起到闭合作用的闭锁结构;4)闭合夹上臂和下臂的头肩部有匹配施夹钳装配的加持结构;5)闭合夹夹体的夹合面上有可相互配位闭合的夹齿。当施夹钳夹闭闭合夹时,闭合夹上臂弹性结构触及下臂结构形成闭锁,夹合面上的配位夹齿与血管/组织紧密贴合致使管腔闭合。本发明提供的血管/组织闭合夹具闭锁模式及因镁基材料赋予的降解性和力学性能,闭合能力强,不易脱落,体液完全降解,可较好的满足临床要求。
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公开(公告)号:CN107496993A
公开(公告)日:2017-12-22
申请号:CN201710022247.7
申请日:2017-01-12
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/022 , A61L27/06 , A61L27/50 , A61L27/58 , A61L31/14 , A61L31/148 , A61L2430/02 , C22C18/02
Abstract: 本发明涉及医用材料领域,是一种在体内可降解的植入性金属材料。本发明公开的是一种由Zn、Cu、Ti、Mg等组成的多元锌合金,组分及质量百分比为:Cu 0~4.5%,Ti 0~1.5%,Mg 0~1.5%,余量为Zn;该合金还可以含有Mn和Ag等,其中Mn 0~2%;Ag为0~3%。Mg、Cu、Mn为人体必须元素,Ti和Ag已证实是无毒元素,避开毒性的合金化元素的引入。本发明提供的多元锌基合金,选用高纯度的原材料或中间合金制得,并经加工获得高性能坯料,具备良好的力学性能,能均匀腐蚀且可控性强,可以满足医疗器械的安全性和力学性能的要求,可在血管支架、管腔支架、骨科植入物以及外科缝合器械等器械中的使用,优先用于制造可降解支架,用于冠心病介入治疗和身体管腔狭窄处暂时性支撑。
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公开(公告)号:CN104857570A
公开(公告)日:2015-08-26
申请号:CN201510224871.6
申请日:2015-05-05
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种可降解锌基合金支架及其制备方法,所述支架包括可降解锌基材料支架基体,支架基体表面设置有含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层,所述支架基体为圆筒式网状结构。所述制备方法包括,1)将可降解锌基材料加工成支架基体;2)对支架基体进行表面预处理;3)对支架基体进行电解抛光处理;4)在处理后支架表面涂覆携带治疗性药物的可降解高分子材料。本发明提供的支架因基体材料锌合金较为优越的耐腐蚀性能而在植入4个月以上保持支架的良好支撑性,基体表面涂覆有生物相容性良好的聚合物涂层,改善锌基合金的相容性利于内皮细胞在支架表面覆盖,并可控制药物释放,减小了药物突释使药物缓慢持续保持一定浓度释放,以降低支架植入后局部炎症、再狭窄及支架内血栓风险。
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公开(公告)号:CN107496993B
公开(公告)日:2022-10-11
申请号:CN201710022247.7
申请日:2017-01-12
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医用材料领域,是一种在体内可降解的植入性金属材料。本发明公开的是一种由Zn、Cu、Ti、Mg等组成的多元锌合金,组分及质量百分比为:Cu 0~4.5%,Ti 0~1.5%,Mg 0~1.5%,余量为Zn;该合金还可以含有Mn和Ag等,其中Mn 0~2%;Ag为0~3%。Mg、Cu、Mn为人体必须元素,Ti和Ag已证实是无毒元素,避开毒性的合金化元素的引入。本发明提供的多元锌基合金,选用高纯度的原材料或中间合金制得,并经加工获得高性能坯料,具备良好的力学性能,能均匀腐蚀且可控性强,可以满足医疗器械的安全性和力学性能的要求,可在血管支架、管腔支架、骨科植入物以及外科缝合器械等器械中的使用,优先用于制造可降解支架,用于冠心病介入治疗和身体管腔狭窄处暂时性支撑。
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公开(公告)号:CN107519539A
公开(公告)日:2017-12-29
申请号:CN201710810763.6
申请日:2017-09-11
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/022 , A61F2/89 , A61L31/10 , A61L31/14 , A61L31/148 , A61L31/16 , A61L2300/412 , A61L2300/416 , A61L2300/42 , A61L2300/602 , A61L2420/02 , A61L2420/06 , C22C18/00 , C08L67/04 , C08L5/08
Abstract: 本发明涉及医用材料及其器械领域,是一种在体内可降解的植入性金属材料及血管支架制品。本发明公开的内容包括:1)一种由Zn、Li、Ti、Mg组成的多元锌合金,组分及质量百分比为:Li 0~5%,Ti 0~1.5%,Mg 0~1.5%,余量为Zn。2)由1)所述的锌基合金制作而成的血管支架制品为管网式结构。3)由2)所述的支架制品表面具备均匀涂覆的可降解聚合物涂层。4)在可降解聚合物涂层外,仅在支架外壁处单侧有均匀涂覆的药物涂层。本发明提供的锌基合金,力学性能优良,腐蚀可控性强,卓越的相容性。同时,本发明提供的血管支架制品,结构合理,支撑力与柔顺性较佳,表面特殊设置利于支架内皮化,减少炎性反应,仅在支架外壁处均匀涂覆的含药涂层,可靶向给药。
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