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公开(公告)号:CN107496993B
公开(公告)日:2022-10-11
申请号:CN201710022247.7
申请日:2017-01-12
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医用材料领域,是一种在体内可降解的植入性金属材料。本发明公开的是一种由Zn、Cu、Ti、Mg等组成的多元锌合金,组分及质量百分比为:Cu 0~4.5%,Ti 0~1.5%,Mg 0~1.5%,余量为Zn;该合金还可以含有Mn和Ag等,其中Mn 0~2%;Ag为0~3%。Mg、Cu、Mn为人体必须元素,Ti和Ag已证实是无毒元素,避开毒性的合金化元素的引入。本发明提供的多元锌基合金,选用高纯度的原材料或中间合金制得,并经加工获得高性能坯料,具备良好的力学性能,能均匀腐蚀且可控性强,可以满足医疗器械的安全性和力学性能的要求,可在血管支架、管腔支架、骨科植入物以及外科缝合器械等器械中的使用,优先用于制造可降解支架,用于冠心病介入治疗和身体管腔狭窄处暂时性支撑。
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公开(公告)号:CN107519539A
公开(公告)日:2017-12-29
申请号:CN201710810763.6
申请日:2017-09-11
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/022 , A61F2/89 , A61L31/10 , A61L31/14 , A61L31/148 , A61L31/16 , A61L2300/412 , A61L2300/416 , A61L2300/42 , A61L2300/602 , A61L2420/02 , A61L2420/06 , C22C18/00 , C08L67/04 , C08L5/08
Abstract: 本发明涉及医用材料及其器械领域,是一种在体内可降解的植入性金属材料及血管支架制品。本发明公开的内容包括:1)一种由Zn、Li、Ti、Mg组成的多元锌合金,组分及质量百分比为:Li 0~5%,Ti 0~1.5%,Mg 0~1.5%,余量为Zn。2)由1)所述的锌基合金制作而成的血管支架制品为管网式结构。3)由2)所述的支架制品表面具备均匀涂覆的可降解聚合物涂层。4)在可降解聚合物涂层外,仅在支架外壁处单侧有均匀涂覆的药物涂层。本发明提供的锌基合金,力学性能优良,腐蚀可控性强,卓越的相容性。同时,本发明提供的血管支架制品,结构合理,支撑力与柔顺性较佳,表面特殊设置利于支架内皮化,减少炎性反应,仅在支架外壁处均匀涂覆的含药涂层,可靶向给药。
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公开(公告)号:CN102895008A
公开(公告)日:2013-01-30
申请号:CN201210370963.1
申请日:2012-09-28
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种可降解的医用封堵器。该医用封堵器包括封堵器支架(1)、设置在所述封堵器支架(1)上的膜、以及固定于封堵器支架远端(5)的心轴(2);所述心轴(2)穿过所述封堵器支架(1),所述心轴(2)一端与封堵器支架远端(5)固定连接,另一端设置有与封堵器支架近端(4)相配合的卡合结构,使封堵器支架(1)在展开时所述封堵器支架近端(4)与所述心轴(2)另一端卡合锁定,所述医用封堵器由可降解聚合物制成。该医用封堵器在进入人体后能够自行降解,消除了封堵器残留在人体内会造成的副作用的隐患。
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公开(公告)号:CN107661136A
公开(公告)日:2018-02-06
申请号:CN201711027011.9
申请日:2017-10-27
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: A61B17/122 , A61L31/14 , A61L31/02
CPC classification number: A61B17/122 , A61B2017/00831 , A61B2017/12004 , A61L31/022 , A61L31/148
Abstract: 本发明公开了一种全降解金属基闭合夹,适用于腔镜手术中血管或管状组织的闭合,具有以下特点:1)闭合夹由可降解纯镁或镁合金制成;2)闭合夹呈现V型结构,由消除应力集中的弧形尾部连接闭合夹上臂和下臂;3)闭合夹上臂和下臂的头部有起到闭合作用的闭锁结构;4)闭合夹上臂和下臂的头肩部有匹配施夹钳装配的加持结构;5)闭合夹夹体的夹合面上有可相互配位闭合的夹齿。当施夹钳夹闭闭合夹时,闭合夹上臂弹性结构触及下臂结构形成闭锁,夹合面上的配位夹齿与血管/组织紧密贴合致使管腔闭合。本发明提供的血管/组织闭合夹具闭锁模式及因镁基材料赋予的降解性和力学性能,闭合能力强,不易脱落,体液完全降解,可较好的满足临床要求。
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公开(公告)号:CN107496993A
公开(公告)日:2017-12-22
申请号:CN201710022247.7
申请日:2017-01-12
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/022 , A61L27/06 , A61L27/50 , A61L27/58 , A61L31/14 , A61L31/148 , A61L2430/02 , C22C18/02
Abstract: 本发明涉及医用材料领域,是一种在体内可降解的植入性金属材料。本发明公开的是一种由Zn、Cu、Ti、Mg等组成的多元锌合金,组分及质量百分比为:Cu 0~4.5%,Ti 0~1.5%,Mg 0~1.5%,余量为Zn;该合金还可以含有Mn和Ag等,其中Mn 0~2%;Ag为0~3%。Mg、Cu、Mn为人体必须元素,Ti和Ag已证实是无毒元素,避开毒性的合金化元素的引入。本发明提供的多元锌基合金,选用高纯度的原材料或中间合金制得,并经加工获得高性能坯料,具备良好的力学性能,能均匀腐蚀且可控性强,可以满足医疗器械的安全性和力学性能的要求,可在血管支架、管腔支架、骨科植入物以及外科缝合器械等器械中的使用,优先用于制造可降解支架,用于冠心病介入治疗和身体管腔狭窄处暂时性支撑。
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公开(公告)号:CN106621003A
公开(公告)日:2017-05-10
申请号:CN201610988119.3
申请日:2016-11-10
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61M25/10 , A61M25/0009 , A61M25/0045 , A61M31/00 , A61M2025/105
Abstract: 本发明提供了一种药物球囊导管及其制备方法和应用,所述药物球囊导管包括球囊、与球囊连通的输送导管以及球囊表面的药物涂层,所述药物涂层含有治疗风湿及类风湿性疾病的抗细胞毒性药物或免疫抑制剂药物。本发明的药物涂层为治疗风湿及类风湿性疾病的抗细胞毒性药物或免疫抑制剂药物,可解决部分风湿及类风湿性疾病导致血管炎症性狭窄,球囊到达病变血管后,其携带的药物涂层集中作用于病变血管周围,从而达到病变局部药物高浓度,进而取得理想疗效,同时防止再狭窄。
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公开(公告)号:CN105944155A
公开(公告)日:2016-09-21
申请号:CN201610171991.9
申请日:2016-03-24
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/16 , A61L31/10 , A61L31/14 , A61L33/04 , A61L2300/216 , A61L2300/42 , A61L2420/08 , C08L67/04
Abstract: 本发明提供一种药物洗脱支架及其制备方法和应用,所述药物洗脱支架由支架基体(1)和涂覆在支架基体内表面的药物涂层组成,所述药物涂层具有三层结构,从接触支架基体的一层起依次为可降解性聚合物层(2)、药物层(3)和可降解性聚合物层(4),所述药物层中含有抗平滑肌细胞增生药物和抗血小板药物。本发明的药物洗脱支架使承载的药物具有缓释作用,在缓慢释放的过程中有效地发挥抗炎、抑制血管平滑肌细胞增生、抗血小板粘附等作用,可有针对性地抑制平滑肌细胞增生和血小板聚集,促进血管再内皮化,药物洗脱期可控制在2周至6周,与再狭窄发生的时间吻合,有效降低了再狭窄的发生。
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公开(公告)号:CN105771005A
公开(公告)日:2016-07-20
申请号:CN201610172038.6
申请日:2016-03-24
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61L31/16 , A61L31/022 , A61L31/041 , A61L31/06 , A61L31/14 , A61L2300/416 , A61L2300/426 , A61L2400/18
Abstract: 本发明提供一种抗风湿性血管狭窄药物洗脱支架及其制备方法和应用,所述药物洗脱支架为在裸支架表面设有药物涂层,所述药物涂层由治疗性药物或治疗性药物与药物载体组成,所述治疗性药物包含治疗风湿或类风湿性疾病的抗细胞毒性药物和/或免疫抑制剂药物。本发明的药物洗脱支架解决了当前传统药物方法和支架置入法治疗风湿及类风湿性血管狭窄疾病技术上两难的窘境,能够有效结合药物治疗和支架置入成形术的优点,给药靶向性好,持续性强,减少支架因风湿活动的持续导致的再狭窄率高的风险,中远期效果好,具有良好的临床及商业前景。
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公开(公告)号:CN104857570A
公开(公告)日:2015-08-26
申请号:CN201510224871.6
申请日:2015-05-05
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种可降解锌基合金支架及其制备方法,所述支架包括可降解锌基材料支架基体,支架基体表面设置有含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层,所述支架基体为圆筒式网状结构。所述制备方法包括,1)将可降解锌基材料加工成支架基体;2)对支架基体进行表面预处理;3)对支架基体进行电解抛光处理;4)在处理后支架表面涂覆携带治疗性药物的可降解高分子材料。本发明提供的支架因基体材料锌合金较为优越的耐腐蚀性能而在植入4个月以上保持支架的良好支撑性,基体表面涂覆有生物相容性良好的聚合物涂层,改善锌基合金的相容性利于内皮细胞在支架表面覆盖,并可控制药物释放,减小了药物突释使药物缓慢持续保持一定浓度释放,以降低支架植入后局部炎症、再狭窄及支架内血栓风险。
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公开(公告)号:CN108815589A
公开(公告)日:2018-11-16
申请号:CN201810255109.8
申请日:2018-03-27
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医用材料及其器械领域,是一种在体内可降解的植入性血管支架制品。本发明公开的内容包括:1)一种在体内可降解的植入性锌基金属材料。2)由1)所述的锌基合金材料制作而成的血管支架制品为管网式结构。3)由2)所述的管网式支架制品表面沉积有均匀分布的金属镁薄膜涂层。4)在镁薄膜涂层外设置有均匀涂覆的可降解聚合物涂层,该聚合物涂层可含有治疗性药物。本发明提供的锌基合金,力学性能优良,腐蚀可控性强,卓越的相容性。同时,本发明提供的血管支架制品,表面特殊设置利于保持初期结构完整,利于支架内皮化,减少炎性反应,以降低支架植入后局部炎症、再狭窄及支架内血栓风险。
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