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公开(公告)号：CN105954277B
公开(公告)日：2017-11-28
申请号：CN201610406817.8
申请日：2016-06-12
Applicant: 南京中医药大学
Abstract: 外用药物制剂和化妆品均需进行皮肤刺激性检查，传统方法采用活体动物涂抹受试产品后的皮肤反应来判断皮肤刺激性的程度，存在成本较高、试验周期长、个体差异大、动物伦理学问题等不足之处。鉴于此，本发明提供一种评价皮肤刺激性的装置：在脂质体中包封指示剂制备脂质体人工皮肤膜并结合到膜嵌套装置中。使用时，脂质体人工皮肤膜表面涂抹受试品后，由接受室的接受液中指示剂颜色判断皮肤刺激性强弱。此方法成本低、效率高、可控性和重现性高，且实验证实其测试结果与动物试验结果基本一致，从而能够替代动物实验，节约经济和时间成本，为外用药物制剂和化妆品的安全性评价提供有力的技术保障。
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公开(公告)号：CN105954277A
公开(公告)日：2016-09-21
申请号：CN201610406817.8
申请日：2016-06-12
Applicant: 南京中医药大学
Abstract: 外用药物制剂和化妆品均需进行皮肤刺激性检查，传统方法采用活体动物涂抹受试产品后的皮肤反应来判断皮肤刺激性的程度，存在成本较高、试验周期长、个体差异大、动物伦理学问题等不足之处。鉴于此，本发明提供一种评价皮肤刺激性的装置：在脂质体中包封指示剂制备脂质体人工皮肤膜并结合到膜嵌套装置中。使用时，脂质体人工皮肤膜表面涂抹受试品后，由接受室的接受液中指示剂颜色判断皮肤刺激性强弱。此方法成本低、效率高、可控性和重现性高，且实验证实其测试结果与动物试验结果基本一致，从而能够替代动物实验，节约经济和时间成本，为外用药物制剂和化妆品的安全性评价提供有力的技术保障。
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公开(公告)号：CN105300848A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510818671.3
申请日：2015-11-23
Applicant: 南京中医药大学
IPC: G01N13/04
Abstract: 离体动物皮肤被广泛应用于外用制剂的体外透皮实验，但动物皮肤因种属、个体、部位、年龄、性别等因素导致差异，实验可控性和重现性不佳，且存在一定伦理学问题；而市售人工皮肤膜与真实皮肤的拟合度较低，导致实验结果可信度不高；鉴于此，本发明提供一种脂质体人工皮肤膜，其基于脂质体技术模拟皮肤角质层的组成和结构；制备方法包括脂质体制备、多孔膜与嵌套底部密封、脂质体与多孔膜结合、冻融循环等步骤。实验证实用本发明提供的脂质体人工皮肤膜透过不同极性药物成分，其透过行为与真实皮肤类似，且模拟程度优于市售人工皮肤膜，表明其能替代真实皮肤用于体外透皮吸收实验，为外用制剂、化妆品的研发提供有力的技术保障。
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公开(公告)号：CN105300848B
公开(公告)日：2019-02-26
申请号：CN201510818671.3
申请日：2015-11-23
Applicant: 南京中医药大学
IPC: G01N13/04
Abstract: 离体动物皮肤被广泛应用于外用制剂的体外透皮实验，但动物皮肤因种属、个体、部位、年龄、性别等因素导致差异，实验可控性和重现性不佳，且存在一定伦理学问题；而市售人工皮肤膜与真实皮肤的拟合度较低，导致实验结果可信度不高；鉴于此，本发明提供一种脂质体人工皮肤膜，其基于脂质体技术模拟皮肤角质层的组成和结构；制备方法包括脂质体制备、多孔膜与嵌套底部密封、脂质体与多孔膜结合、冻融循环等步骤。实验证实用本发明提供的脂质体人工皮肤膜透过不同极性药物成分，其透过行为与真实皮肤类似，且模拟程度优于市售人工皮肤膜，表明其能替代真实皮肤用于体外透皮吸收实验，为外用制剂、化妆品的研发提供有力的技术保障。
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