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公开(公告)号:CN112771081A
公开(公告)日:2021-05-07
申请号:CN201980062196.8
申请日:2019-09-06
Applicant: 株式会社绿十字
Abstract: 本公开内容涉及药用高度有效抗TFPI抗体组合物,其包含用于治疗血友病的抗TFPI抗体,其中药物物质中HCP的含量小于10.0ng/mg,并且药物物质或药物产品中LPA的含量小于1.0ng/mg。根据本公开内容,具有非常低的HCP和LPA的含量的高度有效抗TFPI抗体组合物可通过提供能够使抗TFPI抗体聚合物之产生最小化的分离/纯化过程来提供,并且可有效地用于治疗抗体诱导的血友病患者和用于预防凝血疾病。
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公开(公告)号:CN119255788A
公开(公告)日:2025-01-03
申请号:CN202380042300.3
申请日:2023-05-22
Applicant: 株式会社绿十字控股
IPC: A61K9/00 , A61K47/18 , A61K47/20 , A61K39/395 , A61K39/00
Abstract: 本发明公开了一种用于降低蛋白质药物黏度的赋形剂组合物及包含该赋形剂组合物的低黏度高浓度蛋白质组合物制剂,其在约20%或更高的高蛋白质浓度下,黏度非常低,从而可方便地制备、贮存和使用,并且特别适用于制备皮下和肌内给药的抗体治疗用注射剂。特别地,高浓度蛋白质制剂即使在低温下储存也能保持低黏度,因此可以在储存后立即使用,而无需单独预热。
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